Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrones retinales en el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVC-2R)

27 de junio de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación no invasiva de los patrones morfológicos y funcionales de la retina en el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible mediante ecotomografía transorbitaria Doppler, retinografía y analizador de vasos retinianos

El síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) es una entidad clínico-radiológica caracterizada por cefaleas intensas (asociadas o no a complicaciones neurológicas) de una a 3 semanas de duración, asociadas a un característico aspecto de "cordón y cuentas" en las arterias cerebrales, que se resuelve espontáneamente en 3 meses. . El camino es desconocido. En la etapa temprana de la enfermedad (en la primera consulta médica) las anomalías arteriales cerebrales que son necesarias para el diagnóstico se identifican en solo el 20% de los pacientes (imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebral, angiografía por tomografía computarizada), que aparecen con retraso en el 2 o 3ra semana después del primer dolor de cabeza severo..

La red arterial retiniana se considera una ventana a la microvasculatura cerebral al compartir el mismo origen embriológico y fisiopatología. Un examen arteriolar retiniano en la etapa temprana del SVCR podría proporcionar una pista temprana no invasiva para confirmar el diagnóstico mediante la identificación de cambios anatómicos y/o anomalías funcionales a nivel microvascular, mientras que las anomalías de las arterias cerebrales grandes siguen siendo normales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) es una entidad clínico-radiológica caracterizada por cefaleas intensas (asociadas o no a complicaciones neurológicas) de una a 3 semanas de duración, asociadas a un característico aspecto de "cordón y cuentas" en las arterias cerebrales, que se resuelve espontáneamente en 3 meses. .

El camino es desconocido. Una hipótesis fuerte es que el SVCR es un trastorno de vasoespasmo y vasodilatación que comienza en las arterias cerebrales distales pequeñas y progresa hacia arterias cerebrales de tamaño mediano y grande, y desaparece en 3 meses.

En la etapa temprana de la enfermedad (generalmente en la primera consulta médica alrededor de los 7 días después del primer dolor de cabeza), las anomalías del calibre arterial no se pueden identificar en la investigación habitual (RM cerebral, angioscan) en la mayoría de los casos (80%). Están apareciendo secundariamente en la angiografía repetida alrededor de la 2ª o 3ª semana, lo que permite confirmar el diagnóstico, pero con retraso. Actualmente, las arterias de los vasos cerebrales pequeños no se pueden estudiar directamente. La red de arterias retinales es fácil de estudiar. Se considera una ventana a la microvasculatura cerebral al compartir el mismo origen embriológico y fisiopatología. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el examen de las arteriolas retinianas en una etapa temprana del SVCR podría proporcionar una pista temprana no invasiva para confirmar el diagnóstico mediante la identificación de cambios anatómicos y/o anomalías funcionales a nivel microvascular, mientras que las anomalías de las arterias cerebrales grandes siguen siendo normales.

Hipótesis Las alteraciones del calibre arteriolar y la vasorreactividad a nivel microvascular retiniano podrían ser un marcador diagnóstico precoz, no invasivo y sensible del SVCR en la primera consulta médica de urgencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75010
        • Physiological department, Lariboisière hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hombre y mujer con síndrome de vasoconstricción cerebral reversible

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de cabeza repetitivo en trueno altamente sugestivo de RCVS (síndrome clínico)
  • demora máxima de diez días entre la primera cefalea en trueno (evento calificativo) y la inclusión del paciente.
  • consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • aneurisma intracraneal en la angiografía (resonancia magnética cerebral o angioscan)
  • ateroma severo con estenosis cervical hasta el 80%
  • antecedentes médicos de diabetes y/o hipertensión
  • menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia de anomalías microvasculares morfológicas de la retina.
Periodo de tiempo: < 10 días
La frecuencia de las anomalías retinianas se describirá en la etapa inicial del SVCR (< 10 días después de la primera cefalea en trueno = evento calificador) • midiendo el calibre arteriolar retiniano al inicio (micrómetro, µm)
< 10 días
La frecuencia de anomalías vasculares funcionales de la retina.
Periodo de tiempo: < 10 días

La frecuencia y el tipo de anomalías retinianas se describirán en la etapa temprana del SVCR (< 10 días después de la primera cefalea en trueno = evento calificador) • midiendo el valor del flujo medio en la arteria central de la retina (cm/s), las arterias ciliares (cm/s ) y arterias oftálmicas (cm/s) al inicio

• midiendo la variación del diámetro de la red microvascular retiniana (% de variación) durante una prueba de vasorreactividad (estimulación de parpadeo con RVA)

< 10 días
El tipo de anomalías microvasculares morfológicas de la retina.
Periodo de tiempo: < 10 días
El tipo de anomalías retinianas se describirá en la etapa inicial de RCVS (< 10 días después de la primera cefalea en trueno = evento calificador) • midiendo el calibre arteriolar retiniano al inicio (micrómetro, µm)
< 10 días
El tipo de anomalías vasculares funcionales de la retina.
Periodo de tiempo: < 10 días

El tipo de anomalías retinianas se describirá en la etapa temprana de RCVS (< 10 días después de la primera cefalea en trueno = evento calificador) • midiendo el valor del flujo medio en la arteria central de la retina (cm/s), las arterias ciliares (cm/s) y arterias oftálmicas (cm/s) al inicio del estudio

• midiendo la variación del diámetro de la red microvascular retiniana (% de variación) durante una prueba de vasorreactividad (estimulación de parpadeo con RVA)

< 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cinética de las anomalías morfológicas de la retina durante RCVS
Periodo de tiempo: en el día 10, el día 14, el día 21 y el día 90
La cinética de las anomalías morfológicas de la retina durante el curso de RCVS desde la primera evaluación neurológica hasta el seguimiento neurológico final a los 3 meses (Día 10, Día 14, Día 21 y Día 90) utilizando las mismas mediciones morfológicas y funcionales a nivel de la retina (RVA, retinografía y transorbital). eco Doppler)
en el día 10, el día 14, el día 21 y el día 90
la cinética de patrones morfológicos en Brain RMI durante el curso RCVS durante el curso RCVS
Periodo de tiempo: en el día 10, el día 14, el día 21 y el día 90
La cinética de patrones morfológicos a nivel cerebral: RMI cerebral (Imágenes por resonancia magnética) en el Día 10, Día 14, Día 21 y Día 90: existencia o no y número de vasoespasmo, existencia o no de lesiones isquémicas, existencia o no de lesiones hemorrágicas.
en el día 10, el día 14, el día 21 y el día 90
la cinética de los patrones funcionales en la evaluación del dúplex transcraneal cervical durante el curso RCVS
Periodo de tiempo: en el día 10, el día 14, el día 21 y el día 90
La cinética de patrones funcionales a nivel cerebral (velocidades masculinas cm/s para MCA CAA, BA, valores pico sistólicos máximos en MCA, CAA y BA) usando dúplex transcraneal cervico
en el día 10, el día 14, el día 21 y el día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir