Netzhautmuster beim reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (SVC-2R)
Nicht-invasive Beurteilung morphologischer und funktioneller Netzhautmuster beim reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndrom mit transorbitaler Echotomographie, Doppler, Retinographie und Netzhautgefäßanalysator
Das reversible zerebrale Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) ist eine klinisch-radiologische Entität, die durch starke Kopfschmerzen (assoziiert oder nicht mit neurologischen Komplikationen) während einer bis drei Wochen gekennzeichnet ist, verbunden mit einem charakteristischen „Schnüren und Perlen“-Erscheinungsbild an den Hirnarterien, das sich spontan in drei Monaten auflöst . Der Weg ist unbekannt. Im Frühstadium der Erkrankung (bei der ersten ärztlichen Konsultation) werden nur bei 20 % der Patienten hirnarterielle Anomalien erkannt, die für die Diagnose notwendig sind (Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, CT-Angiographie), die mit Verzögerung am 2. oder auftreten 3. Woche nach den ersten starken Kopfschmerzen..
Das retinale Arteriennetzwerk wird als Fenster zur Mikrovaskulatur des Gehirns angesehen, da es den gleichen embryologischen Ursprung und die gleiche Physiopathologie aufweist. Eine retinale arterioläre Untersuchung in einem frühen Stadium von RCVS könnte einen nicht-invasiven frühen Hinweis zur Bestätigung der Diagnose liefern, indem anatomische Veränderungen und/oder funktionelle Anomalien auf mikrovaskulärer Ebene identifiziert werden, während große Hirnarterienanomalien noch normal sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das reversible zerebrale Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) ist eine klinisch-radiologische Entität, die durch starke Kopfschmerzen (assoziiert oder nicht mit neurologischen Komplikationen) während einer bis drei Wochen gekennzeichnet ist, verbunden mit einem charakteristischen „Schnüren und Perlen“-Erscheinungsbild an den Hirnarterien, das sich spontan in drei Monaten auflöst .
Der Weg ist unbekannt. Eine starke Hypothese ist, dass RCVS eine Vasospasmus- und Vasodilatationsstörung ist, die von kleinen distalen Hirnarterien ausgeht und sich zu mittelgroßen und großen Hirnarterien entwickelt und innerhalb von 3 Monaten verschwindet.
Im Frühstadium der Erkrankung (in der Regel bei der ersten Arztkonsultation rund 7 Tage nach den ersten Kopfschmerzen) können Arterienkaliberanomalien in den meisten Fällen (80 %) bei der üblichen Untersuchung (Gehirn-MRT, Angioscan) nicht identifiziert werden. Sie erscheinen sekundär bei wiederholten Angiogrammen um die 2. oder 3. Woche, was es erlaubt, die Diagnose zu bestätigen, aber mit Verzögerung. Derzeit können kleine Hirngefäßarterien nicht direkt untersucht werden. Das Netz der Netzhautarterien ist einfach zu untersuchen. Es wird als Fenster zur Mikrovaskulatur des Gehirns angesehen, da es den gleichen embryologischen Ursprung und die gleiche Physiopathologie aufweist. Die Forscher stellten daher die Hypothese auf, dass eine retinale arterioläre Untersuchung in einem frühen Stadium von RCVS einen nicht-invasiven frühen Hinweis zur Bestätigung der Diagnose liefern könnte, indem anatomische Veränderungen und/oder funktionelle Anomalien auf mikrovaskulärer Ebene identifiziert werden, während große Hirnarterienanomalien noch normal sind.
Hypothese Anomalien des arteriolen Kalibers und der Vasoreaktivität auf mikrovaskulärer Ebene der Netzhaut könnten ein früher, nicht-invasiver und sensitiver diagnostischer Marker des RCVS bei der ersten medizinischen Konsultation im Notfall sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wiederholter Donnerschlagkopfschmerz, der stark auf RCVS (klinisches Syndrom) hindeutet
- maximale Verzögerung von zehn Tagen zwischen dem ersten Donnerschlagkopfschmerz (qualifizierendes Ereignis) und der Aufnahme des Patienten.
- informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- intrakranielles Aneurysma in der Angiographie (Gehirn-MRT oder Angioscan)
- schweres Atherom mit zervikaler Stenose bis zu 80 %
- Krankengeschichte von Diabetes und/oder Bluthochdruck
- unerheblich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit morphologischer mikrovaskulärer Anomalien der Netzhaut
Zeitfenster: < 10 Tage
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Die Häufigkeit von Netzhautanomalien wird in einem frühen Stadium von RCVS (< 10 Tage nach dem ersten Donnerschlagkopfschmerz = qualifizierendes Ereignis) beschrieben • durch Messen des retinalen arteriolaren Kalibers zu Studienbeginn (Mikrometer, µm)
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< 10 Tage
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Die Häufigkeit von funktionellen vaskulären Anomalien der Netzhaut
Zeitfenster: < 10 Tage
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Die Häufigkeit und Art der Netzhautanomalien wird in einem frühen Stadium des RCVS (< 10 Tage nach dem ersten Donnerschlagkopfschmerz = qualifizierendes Ereignis) beschrieben • durch Messen des mittleren Durchflusswerts in der zentralen Netzhautarterie (cm/s), Ziliararterien (cm/s ) und Augenarterien (cm/s) an der Grundlinie • durch Messung der Durchmesservariation des retinalen mikrovaskulären Netzwerks (% der Variation) während eines Vasoreaktivitätstests (Flicker-Stimulation mit RVA) |
< 10 Tage
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Die Art der morphologischen mikrovaskulären Anomalien der Netzhaut
Zeitfenster: < 10 Tage
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Die Art der Netzhautanomalien wird in einem frühen Stadium des RCVS (< 10 Tage nach dem ersten Donnerschlagkopfschmerz = qualifizierendes Ereignis) beschrieben • durch Messen des retinalen arteriolaren Kalibers zu Studienbeginn (Mikrometer, µm)
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< 10 Tage
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Die Art der funktionellen Gefäßanomalien der Netzhaut
Zeitfenster: < 10 Tage
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Die Art der Netzhautanomalien wird in einem frühen Stadium des RCVS (< 10 Tage nach dem ersten Donnerschlagkopfschmerz = qualifizierendes Ereignis) beschrieben • durch Messen des mittleren Flusswerts in der zentralen Netzhautarterie (cm/s), Ziliararterien (cm/s) und Augenarterien (cm/s) an der Grundlinie • durch Messung der Durchmesservariation des retinalen mikrovaskulären Netzwerks (% der Variation) während eines Vasoreaktivitätstests (Flicker-Stimulation mit RVA) |
< 10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kinetik morphologischer Netzhautanomalien während RCVS
Zeitfenster: an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90
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Die Kinetik morphologischer Netzhautanomalien während des RCVS-Kurses von der ersten neurologischen Untersuchung bis zur abschließenden neurologischen Nachuntersuchung nach 3 Monaten (Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90) unter Verwendung derselben morphologischen und funktionellen Messungen auf Netzhautebene (RVA, Retinographie und transorbital Echodoppler)
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an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90
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die Kinetik morphologischer Muster auf dem RMI des Gehirns während des RCVS-Kurses während des RCVS-Kurses
Zeitfenster: an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90
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Die Kinetik morphologischer Muster auf zerebraler Ebene: Gehirn-RMI (Magnetresonanztomographie) an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90: Vorhandensein oder Nichtvorhandensein und Anzahl von Vasopasmen, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von ischämischen Läsionen, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von hämorrhagischen Läsionen.
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an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90
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die Kinetik funktioneller Muster bei der zervikalen transkraniellen Duplexbewertung während des RCVS-Kurses
Zeitfenster: an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90
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Die Kinetik funktioneller Muster auf zerebraler Ebene (Männergeschwindigkeiten cm/s für MCA CAA, BA, maximale systolische Spitzenwerte bei MCA, CAA und BA) unter Verwendung von zervikalem transkraniellem Duplex
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an Tag 10, Tag 14, Tag 21 und Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P100509
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