Wzory siatkówki w zespole odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (SVC-2R)
Nieinwazyjna ocena wzorców morfologicznych i czynnościowych siatkówki w zespole odwracalnego skurczu naczyń mózgowych za pomocą przezoczodołowej echotomografii dopplerowskiej, retinografii i analizatora naczyń siatkówki
Zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) to kliniczna jednostka radiologiczna charakteryzująca się silnymi bólami głowy (związanymi lub niezwiązanymi z powikłaniami neurologicznymi) trwającymi od jednego do 3 tygodni, związanymi z charakterystycznym wyglądem „sznurków i paciorków” na tętnicach mózgowych, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 miesięcy . Ścieżka jest nieznana. We wczesnym stadium choroby (podczas pierwszej konsultacji lekarskiej) konieczne do rozpoznania nieprawidłowości w tętnicach mózgowych wykrywane są jedynie u 20% pacjentów (obrazowanie rezonansem magnetycznym mózgu (MRI), angiografia tomografii komputerowej), pojawiające się z opóźnieniem 2 lub 3 tydzień po pierwszym silnym bólu głowy..
Sieć tętnic siatkówki jest uważana za okno na mikrounaczynienie mózgu, ponieważ ma to samo pochodzenie embriologiczne i fizjopatologię. Badanie tętniczek siatkówki we wczesnym stadium RCVS może dostarczyć wczesnej nieinwazyjnej wskazówki do potwierdzenia diagnozy poprzez identyfikację zmian anatomicznych i/lub nieprawidłowości czynnościowych na poziomie mikrokrążenia, podczas gdy duże nieprawidłowości w tętnicach mózgowych są nadal prawidłowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) to kliniczna jednostka radiologiczna charakteryzująca się silnymi bólami głowy (związanymi lub niezwiązanymi z powikłaniami neurologicznymi) trwającymi od jednego do 3 tygodni, związanymi z charakterystycznym wyglądem „sznurków i paciorków” na tętnicach mózgowych, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 miesięcy .
Ścieżka jest nieznana. Jedna mocna hipoteza głosi, że RCVS jest zaburzeniem skurczu i rozszerzenia naczyń, rozpoczynającym się od małych dystalnych tętnic mózgowych, przechodzącym w średnie i duże tętnice mózgowe i zanikającym w ciągu 3 miesięcy.
We wczesnym stadium choroby (na ogół podczas pierwszej rundy konsultacji lekarskiej 7 dni po pierwszym bólu głowy) w większości przypadków (80%) nie można stwierdzić anomalii kalibru tętnic za pomocą zwykłego badania (MRI mózgu, angioskan). Pojawiają się drugorzędnie na powtórnym angiografii około 2 lub 3 tygodnia, co pozwala na potwierdzenie rozpoznania, ale z opóźnieniem. Obecnie małych tętnic mózgowych nie można badać bezpośrednio. Sieć tętnic siatkówki jest łatwa do zbadania. Uważa się, że jest to okno na mikrounaczynienie mózgu, dzieląc to samo pochodzenie embriologiczne i fizjopatologię. Badacze wysunęli więc hipotezę, że badanie tętniczek siatkówki we wczesnym stadium RCVS może dostarczyć nieinwazyjnej, wczesnej wskazówki do potwierdzenia diagnozy poprzez identyfikację zmian anatomicznych i/lub nieprawidłowości czynnościowych na poziomie mikrokrążenia, podczas gdy duże nieprawidłowości w tętnicach mózgowych są nadal prawidłowe.
Hipoteza Nieprawidłowości kalibru tętniczek i wazoreaktywności na poziomie mikrokrążenia siatkówki mogą być wczesnym, nieinwazyjnym i czułym markerem diagnostycznym RCVS podczas pierwszej konsultacji lekarskiej w nagłych wypadkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powtarzający się piorunujący ból głowy silnie sugerujący RCVS (zespół kliniczny)
- maksymalne opóźnienie wynoszące dziesięć dni między pierwszym grzmotem głowy (zdarzenie kwalifikujące) a włączeniem pacjenta.
- świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- tętniak wewnątrzczaszkowy w angiografii (MRI mózgu lub angioscan)
- ciężka miażdżyca ze zwężeniem szyjki macicy do 80%
- historia medyczna cukrzycy i/lub nadciśnienia tętniczego
- drobny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania morfologicznych nieprawidłowości mikronaczyniowych siatkówki
Ramy czasowe: < 10 dni
|
Częstość występowania nieprawidłowości w siatkówce zostanie opisana na wczesnym etapie RCVS (< 10 dni po pierwszym grzmocie głowy = zdarzenie kwalifikujące) • poprzez pomiar kalibru tętniczek siatkówki na początku badania (mikrometr, µm)
|
< 10 dni
|
|
Częstość czynnościowych nieprawidłowości naczyniowych siatkówki
Ramy czasowe: < 10 dni
|
Częstotliwość i rodzaj nieprawidłowości w siatkówce zostaną opisane na wczesnym etapie RCVS (< 10 dni po pierwszym piorunującym bólu głowy = zdarzenie kwalifikujące) • poprzez pomiar wartości średniego przepływu w tętnicy środkowej siatkówki (cm/s), tętnicach rzęskowych (cm/s) ) i tętnice oczne (cm/s) na linii podstawowej • poprzez pomiar zmiany średnicy sieci mikrokrążenia siatkówki (% zmienności) podczas testu wazoreaktywności (stymulacja migotania za pomocą RVA) |
< 10 dni
|
|
Rodzaj morfologicznych nieprawidłowości mikronaczyniowych siatkówki
Ramy czasowe: < 10 dni
|
Typ nieprawidłowości w siatkówce zostanie opisany na wczesnym etapie RCVS (< 10 dni po pierwszym grzmocie głowy = zdarzenie kwalifikujące) • poprzez pomiar kalibru tętniczek siatkówki na początku badania (mikrometr, µm)
|
< 10 dni
|
|
Rodzaj funkcjonalnych nieprawidłowości naczyniowych siatkówki
Ramy czasowe: < 10 dni
|
Rodzaj nieprawidłowości w siatkówce zostanie opisany na wczesnym etapie RCVS (< 10 dni po pierwszym piorunującym bólu głowy = zdarzenie kwalifikujące) • poprzez pomiar wartości średniego przepływu w tętnicy środkowej siatkówki (cm/s), tętnicach rzęskowych (cm/s) i tętnice oczne (cm/s) na linii podstawowej • poprzez pomiar zmiany średnicy sieci mikrokrążenia siatkówki (% zmienności) podczas testu wazoreaktywności (stymulacja migotania za pomocą RVA) |
< 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka morfologicznych nieprawidłowości siatkówki podczas RCVS
Ramy czasowe: w Dniu 10, Dniu 14, Dniu 21 i Dniu 90
|
Kinetyka morfologicznych nieprawidłowości siatkówki podczas kursu RCVS od pierwszej oceny neurologicznej do końcowej kontroli neurologicznej po 3 miesiącach (dzień 10, dzień 14, dzień 21 i dzień 90) przy użyciu tych samych pomiarów morfologicznych i czynnościowych na poziomie siatkówki (RVA, retinografia i echo Dopplera)
|
w Dniu 10, Dniu 14, Dniu 21 i Dniu 90
|
|
kinetyka wzorców morfologicznych na RMI mózgu podczas kursu RCVS podczas kursu RCVS
Ramy czasowe: w Dniu 10, Dniu 14, Dniu 21 i Dniu 90
|
Kinetyka wzorców morfologicznych na poziomie mózgowym: RMI mózgu (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) w dniu 10. w dniu 14. w dniu 21. iw dniu 90.: istnienie lub brak i liczba skurczów naczyń, istnienie lub brak zmian niedokrwiennych, istnienie lub brak zmian krwotocznych.
|
w Dniu 10, Dniu 14, Dniu 21 i Dniu 90
|
|
kinetyka wzorców czynnościowych na ocenie dupleksu przezczaszkowego szyjki macicy podczas kursu RCVS
Ramy czasowe: w Dniu 10, Dniu 14, Dniu 21 i Dniu 90
|
Kinetyka wzorców czynnościowych na poziomie mózgowym (mężczyźni prędkości cm/s dla MCA CAA, BA, maksymalne skurczowe wartości szczytowe na MCA, CAA i BA) przy użyciu dupleksu szyjkowo-przezczaszkowego
|
w Dniu 10, Dniu 14, Dniu 21 i Dniu 90
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P100509
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .