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可逆性脳血管収縮症候群における網膜パターン (SVC-2R)

2017年6月27日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

可逆性脳血管収縮症候群における形態学的および機能的網膜パターンの非侵襲的評価

可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS) は、1 ~ 3 週間の重度の頭痛 (神経学的合併症を伴うかどうかにかかわらず) を特徴とする臨床放射線学的実体であり、脳動脈に特徴的な「ひもとビーズ」の外観が見られ、3 か月で自然に消失します。 . 経路は不明です。 疾患の初期段階 (最初の医療相談時) に、診断に必要な脳動脈の異常が 20% の患者 (脳磁気共鳴画像法 (MRI) 、CT スキャン血管造影法) で特定され、2 日または 2 日に遅れて現れます。最初の激しい頭痛から 3 週間後..

網膜動脈ネットワークは、同じ発生学的起源と生理病理学を共有することにより、脳の微小血管系への窓であると考えられています。 RCVS の初期段階での網膜細動脈検査は、解剖学的変化および/または微小血管レベルでの機能異常を特定することにより、診断を確認するための非侵襲的な早期の手がかりを提供できますが、大脳動脈の異常は依然として正常です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS) は、1 ~ 3 週間の重度の頭痛 (神経学的合併症を伴うかどうかにかかわらず) を特徴とする臨床放射線学的実体であり、脳動脈に特徴的な「ひもとビーズ」の外観が見られ、3 か月で自然に消失します。 .

経路は不明です。 有力な仮説の 1 つは、RCVS は血管痙攣および血管拡張障害であり、小さな遠位大脳動脈から始まり、中型および大型の脳動脈に向かって進行し、3 か月で消失するというものです。

疾患の初期段階 (通常、最初の頭痛から 7 日後の最初の診察時) では、通常の検査 (脳 MRI、血管スキャン) では動脈口径の異常を特定できない場合がほとんど (80%) です。 それらは、2 週目または 3 週目頃に繰り返される血管造影で二次的に現れ、診断を確認することができますが、遅れています. 現在、小脳血管の動脈を直接研究することはできません。 網膜動脈ネットワークは研究が容易です。 同じ発生学的起源と生理病理学を共有することにより、脳の微小血管系への窓であると考えられています。 したがって研究者らは、大脳動脈の異常は依然として正常であるのに対し、RCVS の初期段階での網膜細動脈検査は、微小血管レベルでの解剖学的変化および/または機能異常を特定することにより、診断を確認するための非侵襲的な早期手がかりを提供できると仮定しました。

仮説 網膜微小血管レベルでの細動脈の口径と血管反応性の異常は、緊急時の最初の医療相談におけるRCVSの早期の非侵襲的かつ高感度の診断マーカーになる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75010
        • Physiological department, Lariboisière hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

可逆性脳血管収縮症候群の男女

説明

包含基準:

  • RCVS (臨床症候群) を強く示唆する反復性雷鳴頭痛
  • 最初の雷鳴頭痛(対象となるイベント)から患者の登録までの最大 10 日間の遅延。
  • インフォームド 書面による同意

除外基準:

  • 血管造影による頭蓋内動脈瘤(脳MRIまたは血管スキャン)
  • 80%までの頸部狭窄を伴う重度のアテローム
  • 糖尿病および/または高血圧の病歴
  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜の形態学的微小血管異常の頻度
時間枠:< 10 日
網膜異常の頻度は、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日未満 = 認定イベント) • ベースラインでの網膜細動脈径の測定 (マイクロメートル、µm)
< 10 日
網膜機能血管異常の頻度
時間枠:< 10 日

網膜異常の頻度と種類は、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日以内 = 予選イベント) • 網膜中心動脈 (cm/s)、毛様体動脈 (cm/s) の平均流量値を測定することにより) およびベースラインでの眼動脈 (cm/s)

• 血管反応性試験 (RVA によるちらつき刺激) 中に網膜微小血管網の直径の変動 (変動の %) を測定することによって

< 10 日
網膜形態学的微小血管異常の種類
時間枠:< 10 日
網膜異常のタイプは、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日以内 = 認定イベント) • ベースラインでの網膜細動脈径の測定 (マイクロメートル、µm)
< 10 日
網膜機能血管異常の種類
時間枠:< 10 日

網膜異常の種類は、RCVS の初期段階で説明されます (最初の雷鳴頭痛から 10 日以内 = 予選イベント) • 網膜中心動脈 (cm/s)、毛様動脈 (cm/s) およびベースラインでの眼動脈(cm/s)

• 血管反応性試験 (RVA によるちらつき刺激) 中に網膜微小血管網の直径の変動 (変動の %) を測定することによって

< 10 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RCVS中の形態学的網膜異常の動態
時間枠:10日目、14日目、21日目、90日目
最初の神経学的評価から 3 か月 (10 日目、14 日目、21 日目、90 日目) での最終的な神経学的フォローアップまでの RCVS コース中の形態学的網膜異常の速度論。エコードップラー)
10日目、14日目、21日目、90日目
RCVSコース中のRCVSコース中のBrain RMIの形態学的パターンの動態
時間枠:10日目、14日目、21日目、90日目
大脳レベルでの形態学的パターンの動態:10日目、14日目、21日目および90日目の脳RMI(磁気共鳴画像法):血管収縮の有無および数、虚血性病変の有無、出血性病変の有無。
10日目、14日目、21日目、90日目
RCVSコース中の子宮頸部経頭蓋二重評価における機能パターンの動態
時間枠:10日目、14日目、21日目、90日目
子宮頸部経頭蓋デュプレックスを使用した脳レベルでの機能パターンの速度論 (MCA CAA、BA、MCA、CAA、および BA の最大収縮期ピーク値の男性速度 cm/s)
10日目、14日目、21日目、90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:GOBRON Claire, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月6日

一次修了 (実際)

2016年7月11日

研究の完了 (実際)

2016年8月23日

試験登録日

最初に提出

2014年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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