Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retinaminták reverzibilis agyi érszűkület szindrómában (SVC-2R)

2017. június 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A reverzibilis agyi érszűkület szindróma morfológiai és funkcionális retinamintáinak non-invazív vizsgálata transzorbitális echotomográfiás dopplerrel, retinográfiával és retinális ér-analizátorral

A reverzibilis agyi érszűkület szindróma (RCVS) egy klinikai radiológiai kórkép, amelyet 1-3 héten át tartó súlyos fejfájás jellemez (ami neurológiai szövődményekkel társul vagy nem), amely jellegzetes „húr és gyöngyök” megjelenésével jár az agyi artériákon, ami 3 hónap alatt spontán megszűnik. . Az út ismeretlen. A betegség korai stádiumában (az első orvosi konzultáció alkalmával) a diagnózishoz szükséges agyi artériás elváltozásokat csak a betegek 20%-ánál azonosítják (agyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI), CT angiográfia), amelyek késéssel 2. ill. 3. hét az első erős fejfájás után..

A retinális artériák hálózatát az agyi mikrovaszkulatúra ablakának tekintik, mivel ugyanaz az embriológiai eredet és fiziopatológia. Az RCVS korai stádiumában végzett retina arterioláris vizsgálata nem invazívan korai támpontot adhat a diagnózis megerősítéséhez azáltal, hogy azonosítja a mikrovaszkuláris szintű anatómiai elváltozásokat és/vagy funkcionális rendellenességeket, míg a nagy agyi artériák rendellenességei továbbra is normálisak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A reverzibilis agyi érszűkület szindróma (RCVS) egy klinikai radiológiai kórkép, amelyet 1-3 héten át tartó súlyos fejfájás jellemez (ami neurológiai szövődményekkel társul vagy nem), amely jellegzetes „húr és gyöngyök” megjelenésével jár az agyi artériákon, ami 3 hónap alatt spontán megszűnik. .

Az út ismeretlen. Az egyik erős hipotézis az, hogy az RCVS egy vasospasmus és értágulati rendellenesség, amely a kis disztális agyi artériáktól kezdve a közepes és nagy méretű agyi artériák felé halad, és 3 hónap alatt eltűnik.

A betegség korai stádiumában (általában az első fejfájás után 7 nappal az első orvosi konzultáció alkalmával) az esetek többségében (80%) a szokásos vizsgálattal (agyi MRI, angioscan) nem lehet artériás kaliber anomáliákat azonosítani. A 2. vagy 3. hét környékén ismételt angiogramon másodlagosan jelennek meg, ami lehetővé teszi a diagnózis megerősítését, de késéssel. Jelenleg a kis agyi érartériák nem vizsgálhatók közvetlenül. A retina artéria hálózata könnyen tanulmányozható. Úgy tekintik, mint egy ablakot az agy mikroérrendszerére, mivel ugyanaz az embriológiai eredet és fiziopatológia. A kutatók ezért azt feltételezték, hogy a retina arteriolaris vizsgálata az RCVS korai stádiumában nem invazívan korai támpontot adhat a diagnózis megerősítéséhez azáltal, hogy anatómiai elváltozásokat és/vagy funkcionális rendellenességeket azonosítanak mikrovaszkuláris szinten, míg a nagy agyi artériák rendellenességei továbbra is normálisak.

Hipotézis Az arterioláris kaliber és a vazoreaktivitás rendellenességei a retina mikrovaszkuláris szintjén az RCVS korai, nem invazív és érzékeny diagnosztikai markerei lehetnek az első sürgősségi orvosi konzultáció alkalmával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75010
        • Physiological department, Lariboisière hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reverzibilis agyi vazokonstrikciós szindrómában szenvedő férfiak és nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ismétlődő mennydörgéses fejfájás, ami erősen utal az RCVS-re (klinikai szindróma)
  • legfeljebb tíz napos késleltetés az első mennydörgéses fejfájás (minősítő esemény) és a beteg bevonása között.
  • tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • intracranialis aneurizma angiográfiával (agyi MRI vagy angioscan)
  • súlyos atheroma nyaki szűkülettel akár 80%
  • cukorbetegség és/vagy magas vérnyomás kórtörténetében
  • kiskorú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina morfológiai mikrovaszkuláris rendellenességeinek gyakorisága
Időkeret: < 10 nap
A retina rendellenességek gyakoriságát az RCVS korai szakaszában írják le (< 10 nappal az első mennydörgéses fejfájás után = minősítő esemény) • a retina arterioláris kaliberének mérésével az alapvonalon (mikrométer, µm)
< 10 nap
A retina funkcionális érrendszeri rendellenességeinek gyakorisága
Időkeret: < 10 nap

A retina rendellenességek gyakoriságát és típusát az RCVS korai stádiumában (< 10 nappal az első mennydörgéses fejfájást követően = minősítő esemény) írják le • az átlagos áramlási érték mérésével a központi retina artériában (cm/s), a ciliáris artériákban (cm/s). ) és a szemészeti artériák (cm/s) az alapvonalon

• a retina mikrovaszkuláris hálózat átmérő-változásának mérésével (a változás %-a) vazoreaktivitási teszt során (villogás stimuláció RVA-val)

< 10 nap
A retina morfológiai mikrovaszkuláris rendellenességeinek típusa
Időkeret: < 10 nap
A retina rendellenességek típusát az RCVS korai szakaszában írják le (< 10 nappal az első mennydörgéses fejfájás után = minősítő esemény) • a retina arterioláris kaliberének mérésével az alapvonalon (mikrométer, µm)
< 10 nap
A retina funkcionális érrendszeri rendellenességeinek típusa
Időkeret: < 10 nap

A retina rendellenességek típusát az RCVS korai stádiumában (< 10 nappal az első mennydörgéses fejfájás után = minősítő esemény) írják le • az átlagos áramlási érték mérésével a központi retina artériában (cm/s), a ciliáris artériákban (cm/s) és szemészeti artériák (cm/s) az alapvonalon

• a retina mikrovaszkuláris hálózat átmérő-változásának mérésével (a változás %-a) vazoreaktivitási teszt során (villogás stimuláció RVA-val)

< 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfológiai retina rendellenességek kinetikája RCVS során
Időkeret: a 10., 14., 21. és 90. napon
A morfológiai retina rendellenességek kinetikája az RCVS során az első neurológiai kiértékeléstől a 3 hónapos utolsó neurológiai nyomon követésig (10. nap, 14. nap, 21. nap és 90. nap), a retina szintjén ugyanazon morfológiai és funkcionális mérésekkel (RVA, retinográfia és transzorbitális) echo Doppler)
a 10., 14., 21. és 90. napon
a morfológiai mintázatok kinetikája az agy RMI-n az RCVS tanfolyam során az RCVS tanfolyam alatt
Időkeret: a 10., 14., 21. és 90. napon
A morfológiai mintázatok kinetikája agyi szinten: Agy RMI (mágneses rezonancia képalkotás) a 10. napon, 14. napon, a 21. napon és a 90. napon: érgörcs megléte vagy hiánya és száma, ischaemiás elváltozások fennállása vagy hiánya, vérzéses elváltozások fennállása vagy nem.
a 10., 14., 21. és 90. napon
a funkcionális mintázatok kinetikája a cervico transcranialis duplex értékelésén az RCVS tanfolyam során
Időkeret: a 10., 14., 21. és 90. napon
A funkcionális mintázatok kinetikája agyi szinten (férfiak cm/s sebessége MCA CAA, BA esetén, maximális szisztolés csúcsértékek MCA, CAA és BA esetén) cervico transcranialis duplex alkalmazásával
a 10., 14., 21. és 90. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. március 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel