Retinale patronen bij reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (SVC-2R)
Niet-invasieve beoordeling van morfologische en functionele netvliespatronen bij reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom met behulp van transorbitale echotomografie Doppler, retinografie en netvliesanalysator
Reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS) is een klinisch-radiologische entiteit die wordt gekenmerkt door ernstige hoofdpijn (al dan niet geassocieerd met neurologische complicaties) gedurende één tot drie weken, geassocieerd met een kenmerkend 'koord en kralen'-verschijnsel op hersenslagaders, dat spontaan verdwijnt in drie maanden. . Het pad is niet bekend. In een vroeg stadium van de ziekte (bij het eerste medische consult) worden bij slechts 20% van de patiënten cerebrale arteriële afwijkingen geïdentificeerd die nodig zijn voor de diagnose (hersenmagnetische resonantiebeelden (MRI), CT-scan angiografie), die met een vertraging op de 2e of 3e week na de eerste zware hoofdpijn..
Het netvliesslagadernetwerk wordt beschouwd als een venster op de microvasculatuur van de hersenen door dezelfde embryologische oorsprong en fysiopathologie te delen. Een retinaal arteriolair onderzoek in een vroeg stadium van RCVS zou een niet-invasieve vroege aanwijzing kunnen geven om de diagnose te bevestigen door anatomische veranderingen en/of functionele afwijkingen op microvasculair niveau te identificeren, terwijl afwijkingen van de grote cerebrale arterie nog steeds normaal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS) is een klinisch-radiologische entiteit die wordt gekenmerkt door ernstige hoofdpijn (al dan niet geassocieerd met neurologische complicaties) gedurende één tot drie weken, geassocieerd met een kenmerkend 'koord en kralen'-verschijnsel op hersenslagaders, dat spontaan verdwijnt in drie maanden. .
Het pad is niet bekend. Een sterke hypothese is dat RCVS een aandoening is van vasospasme en vasodilatatie die begint bij kleine distale cerebrale slagaders, zich ontwikkelt naar middelgrote en grote cerebrale slagaders en binnen 3 maanden verdwijnt.
In een vroeg stadium van de ziekte (meestal tijdens de eerste medische consultatieronde 7 dagen na de eerste hoofdpijn), kunnen anomalieën van arterieel kaliber in de meeste gevallen (80%) niet worden vastgesteld bij normaal onderzoek (hersen-MRI, angioscan). Ze verschijnen secundair op herhaald angiogram rond de 2e week of 3e week, waardoor de diagnose kan worden bevestigd, maar met vertraging. Momenteel kunnen kleine cerebrale vaatslagaders niet rechtstreeks worden bestudeerd. Retinale slagadernetwerk is gemakkelijk te bestuderen. Het wordt beschouwd als een venster op de microvasculatuur van de hersenen door dezelfde embryologische oorsprong en fysiopathologie te delen. De onderzoekers veronderstelden dus dat retinaal arteriolair onderzoek in een vroeg stadium van RCVS een niet-invasieve vroege aanwijzing zou kunnen geven om de diagnose te bevestigen door anatomische verandering en / of functionele afwijkingen op microvasculair niveau te identificeren, terwijl afwijkingen van de grote cerebrale arterie nog steeds normaal zijn.
Hypothese Afwijkingen van arteriolair kaliber en vasoreactiviteit op microvasculair niveau van het netvlies kunnen een vroege, niet-invasieve en gevoelige diagnostische marker zijn van het RCVS bij het eerste medische consult in noodgevallen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- herhaalde donderslaghoofdpijn sterk suggestief voor RCVS (klinisch syndroom)
- maximale vertraging van tien dagen tussen de eerste donderslaghoofdpijn (kwalificerende gebeurtenis) en opname van de patiënt.
- geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- intracraniaal aneurisme op angiografie (Brain MRI of angioscan)
- ernstig atheroom met cervicale stenose tot 80%
- medische voorgeschiedenis van diabetes en/of hypertensie
- minderjarige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van retinale morfologische microvasculaire afwijkingen
Tijdsspanne: < 10 dagen
|
De frequentie van netvliesafwijkingen zal worden beschreven in een vroeg stadium van RCVS (< 10 dagen na de eerste donderslaghoofdpijn = kwalificerende gebeurtenis) • door het meten van het retinale arteriolaire kaliber bij baseline (micrometer, µm)
|
< 10 dagen
|
|
De frequentie van retinale functionele vasculaire afwijkingen
Tijdsspanne: < 10 dagen
|
De frequentie en het type netvliesafwijkingen zullen worden beschreven in een vroeg stadium van RCVS (< 10 dagen na de eerste donderslaghoofdpijn = kwalificerend voorval) • door meting van de gemiddelde stroomwaarde in centrale retinale arterie (cm/s), ciliaire arteriën (cm/s ) en oogslagaders (cm/s) bij baseline • door de diametervariatie van het microvasculaire netwerk van het netvlies te meten (% variatie) tijdens een vasoreactiviteitstest (flikkerstimulatie met RVA) |
< 10 dagen
|
|
Het type retinale morfologische microvasculaire afwijkingen
Tijdsspanne: < 10 dagen
|
Het type netvliesafwijkingen zal worden beschreven in een vroeg stadium van RCVS (< 10 dagen na de eerste donderslaghoofdpijn = kwalificerend voorval) • door het meten van het retinale arteriolaire kaliber bij baseline (micrometer, µm)
|
< 10 dagen
|
|
Het type retinale functionele vasculaire afwijkingen
Tijdsspanne: < 10 dagen
|
Het type netvliesafwijkingen zal worden beschreven in een vroeg stadium van RCVS (< 10 dagen na de eerste donderslaghoofdpijn = kwalificerende gebeurtenis) • door meting van de gemiddelde stroomwaarde in centrale retinale arterie (cm/s), ciliaire arteriën (cm/s) en oogslagaders (cm/s) bij baseline • door de diametervariatie van het microvasculaire netwerk van het netvlies te meten (% variatie) tijdens een vasoreactiviteitstest (flikkerstimulatie met RVA) |
< 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kinetiek van morfologische netvliesafwijkingen tijdens RCVS
Tijdsspanne: op dag 10, dag 14, dag 21 en dag 90
|
De kinetiek van morfologische netvliesafwijkingen tijdens het RCVS-verloop vanaf de eerste neurologische evaluatie tot de laatste neurologische follow-up na 3 maanden (dag 10, dag 14, dag 21 en dag 90) met dezelfde morfologische en functionele metingen op netvliesniveau (RVA, retinografie en transorbitaal echo-Doppler)
|
op dag 10, dag 14, dag 21 en dag 90
|
|
de kinetiek van morfologische patronen op Brain RMI tijdens RCVS-cursus tijdens RCVS-cursus
Tijdsspanne: op Dag 10, Dag 14, Dag 21 en Dag 90
|
De kinetiek van morfologische patronen op cerebraal niveau: Brain RMI (Magnetic Resonance Imaging) op Dag 10 Dag 14 Dag 21 en Dag 90: al dan niet en aantal vasopasmen, al dan niet bestaan van ischemische laesies, al dan niet bestaan van hemorragische laesies.
|
op Dag 10, Dag 14, Dag 21 en Dag 90
|
|
de kinetiek van functionele patronen op cervico transcraniale duplexevaluatie tijdens RCVS-cursus
Tijdsspanne: op Dag 10, Dag 14, Dag 21 en Dag 90
|
De kinetiek van functionele patronen op cerebraal niveau (men snelheden cm / s voor MCA CAA, BA, maximale systolische piekwaarden op MCA, CAA en BA) met behulp van cervico transcraniale duplex
|
op Dag 10, Dag 14, Dag 21 en Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P100509
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .