Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Schémas rétiniens dans le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVC-2R)

27 juin 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation non invasive des schémas rétiniens morphologiques et fonctionnels dans le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible à l'aide de l'échotomographie transorbitale Doppler, de la rétinographie et de l'analyseur de vaisseaux rétiniens

Le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SCVR) est une entité clinico-radiologique caractérisée par des céphalées sévères (associées ou non à des complications neurologiques) pendant une à 3 semaines, associées à un aspect caractéristique en « fil et perles » sur les artères cérébrales, qui se résorbent spontanément en 3 mois. . Le cheminement est inconnu. Au stade précoce de la maladie (à la première consultation médicale) des anomalies artérielles cérébrales nécessaires au diagnostic sont identifiées chez seulement 20% des patients (imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM), angioscanner), apparaissant tardivement au 2ème ou 3ème semaine après le premier mal de tête sévère..

Le réseau artériel rétinien est considéré comme une fenêtre sur la microvascularisation cérébrale en partageant la même origine embryologique et la même physiopathologie. Un examen artériolaire rétinien au stade précoce du RCVS pourrait fournir des indices précoces non invasifs pour confirmer le diagnostic en identifiant des changements anatomiques et/ou des anomalies fonctionnelles au niveau microvasculaire, alors que les anomalies des grandes artères cérébrales sont encore normales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SCVR) est une entité clinico-radiologique caractérisée par des céphalées sévères (associées ou non à des complications neurologiques) pendant une à 3 semaines, associées à un aspect caractéristique en « fil et perles » sur les artères cérébrales, qui se résorbent spontanément en 3 mois. .

Le cheminement est inconnu. Une hypothèse forte est que le RCVS est un trouble vasospasme-vasodilatation partant des petites artères cérébrales distales évoluant vers les artères cérébrales de taille moyenne et grande, et disparaissant en 3 mois.

Au stade précoce de la maladie (généralement lors de la première consultation médicale environ 7 jours après la première céphalée), les anomalies de calibre artériel ne peuvent être identifiées sur les examens usuels (IRM cérébrale, angioscan) dans la plupart des cas (80%). Elles apparaissent secondaires sur des angiographies répétées vers la 2e ou la 3e semaine, permettant de confirmer le diagnostic, mais avec retard. Actuellement, les artères des petits vaisseaux cérébraux ne peuvent pas être étudiées directement . Le réseau artériel rétinien est facile à étudier. Il est considéré comme une fenêtre sur la microvascularisation cérébrale en partageant la même origine embryologique et la même physiopathologie. Les chercheurs ont donc émis l'hypothèse que l'examen artériolaire rétinien à un stade précoce du RCVS pourrait fournir un indice précoce non invasif pour confirmer le diagnostic en identifiant des changements anatomiques et/ou des anomalies fonctionnelles au niveau microvasculaire, alors que les anomalies des grandes artères cérébrales sont encore normales.

Hypothèse Les anomalies du calibre artériolaire et de la vasoréactivité au niveau microvasculaire rétinien pourraient constituer un marqueur diagnostique précoce, non invasif et sensible du RCVS lors de la première consultation médicale en urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75010
        • Physiological department, Lariboisière hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

homme et femme atteints du syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible

La description

Critère d'intégration:

  • céphalées en coup de tonnerre répétitives fortement évocatrices de RCVS (syndrome clinique)
  • délai maximum de dix jours entre la première céphalée en coup de tonnerre (événement qualifiant) et l'inclusion du patient.
  • consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • anévrisme intracrânien à l'angiographie (IRM cérébrale ou angioscan)
  • athérome sévère avec sténose cervicale jusqu'à 80%
  • antécédents médicaux de diabète et/ou d'hypertension
  • mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence des anomalies microvasculaires morphologiques rétiniennes
Délai: < 10 jours
La fréquence des anomalies rétiniennes sera décrite au stade précoce du RCVS (< 10 jours après la première céphalée en coup de tonnerre = événement qualifiant) • en mesurant le calibre artériolaire rétinien au départ (micromètre, µm)
< 10 jours
La fréquence des anomalies vasculaires fonctionnelles rétiniennes
Délai: < 10 jours

La fréquence et le type d'anomalies rétiniennes seront décrits au stade précoce du RCVS (< 10 jours après la première céphalée en coup de tonnerre = événement qualifiant) • en mesurant la valeur du débit moyen dans l'artère rétinienne centrale (cm/s), les artères ciliaires (cm/s ) et les artères ophtalmiques (cm/s) au départ

• en mesurant la variation de diamètre du réseau microvasculaire rétinien (% de variation) lors d'un test de vasoréactivité (flicker stimulation avec RVA)

< 10 jours
Le type d'anomalies microvasculaires morphologiques rétiniennes
Délai: < 10 jours
Le type d'anomalies rétiniennes sera décrit au stade précoce du RCVS (< 10 jours après la première céphalée en coup de tonnerre = événement qualifiant) • en mesurant le calibre artériolaire rétinien au départ (micromètre, µm)
< 10 jours
Le type d'anomalies vasculaires fonctionnelles rétiniennes
Délai: < 10 jours

Le type d'anomalies rétiniennes sera décrit au stade précoce du RCVS (< 10 jours après la première céphalée en coup de tonnerre = événement qualifiant) • en mesurant la valeur du débit moyen dans l'artère centrale de la rétine (cm/s), les artères ciliaires (cm/s) et artères ophtalmiques (cm/s) au départ

• en mesurant la variation de diamètre du réseau microvasculaire rétinien (% de variation) lors d'un test de vasoréactivité (flicker stimulation avec RVA)

< 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La cinétique des anomalies morphologiques rétiniennes au cours du RCVS
Délai: au jour 10, au jour 14, au jour 21 et au jour 90
La cinétique des anomalies morphologiques rétiniennes au cours de l'évolution du RCVS depuis la première évaluation neurologique jusqu'au suivi neurologique final à 3 mois (J10, J14, J21 et J90) en utilisant les mêmes mesures morphologiques et fonctionnelles au niveau rétinien (RVA, rétinographie et transorbitaire écho Doppler)
au jour 10, au jour 14, au jour 21 et au jour 90
la cinétique des patrons morphologiques sur le cerveau RMI pendant le cours RCVS pendant le cours RCVS
Délai: au jour 10, au jour 14, au jour 21 et au jour 90
La cinétique des schémas morphologiques au niveau cérébral : Brain RMI (Magnetic resonance Imaging) à J10 J14 J21 et J90 : existence ou non et nombre de vasopasmes, existence ou non de lésions ischémiques, existence ou non de lésions hémorragiques.
au jour 10, au jour 14, au jour 21 et au jour 90
la cinétique des schémas fonctionnels sur l'évaluation de l'échodoppler cervico-transcrânien au cours du RCVS
Délai: au jour 10, au jour 14, au jour 21 et au jour 90
La cinétique des schémas fonctionnels au niveau cérébral (men vitesses cm/s pour MCA CAA, BA, valeurs maximales maximales systoliques sur MCA, CAA et BA) à l'aide du duplex cervico transcrânien
au jour 10, au jour 14, au jour 21 et au jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

11 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (RÉEL)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner