Näthinnemönster vid reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (SVC-2R)
Icke-invasiv bedömning av morfologiska och funktionella retinala mönster i reversibelt cerebralt kärlsammandragningssyndrom med hjälp av transorbital ekotomografi Doppler, retinografi och retinal kärlanalysator
Reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (RCVS) är en klinisk radiologisk enhet som kännetecknas av svår huvudvärk (associerad eller inte med neurologiska komplikationer) under en till 3 veckor, associerad med ett karakteristiskt utseende av "strängar och pärlor" på cerebrala artärer, som försvinner spontant inom 3 månader . Vägen är okänd. I tidigt skede av sjukdomen (vid den första medicinska konsultationen) identifieras cerebrala arteriella abnormiteter som är nödvändiga för diagnos hos endast 20 % av patienterna (magnetisk resonansbilder från hjärnan (MRI), CT-skanning angiografi), som uppträder med en fördröjning den 2:e eller 3:e veckan efter den första svåra huvudvärken..
Näthinneartärnätverket anses vara ett fönster på hjärnans mikrovaskulatur genom att dela samma embryologiska ursprung och fysiopatologi. En retinal arteriell undersökning i ett tidigt skede av RCVS kan ge icke-invasivt tidig ledtråd för att bekräfta diagnosen genom att identifiera anatomiska förändringar och/eller funktionella abnormiteter på mikrovaskulär nivå, medan stora cerebrala artäravvikelser fortfarande är normala.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (RCVS) är en klinisk radiologisk enhet som kännetecknas av svår huvudvärk (associerad eller inte med neurologiska komplikationer) under en till 3 veckor, associerad med ett karakteristiskt utseende av "strängar och pärlor" på cerebrala artärer, som försvinner spontant inom 3 månader .
Vägen är okänd. En stark hypotes är att RCVS är en vasospasm och vasodilatationsstörning som börjar från små distala cerebrala artärer som utvecklas mot medelstora och stora cerebrala artärer och försvinner efter 3 månader.
I ett tidigt stadium av sjukdomen (vanligtvis vid den första medicinska konsultationen 7 dagar efter den första huvudvärken) kan arteriell kaliberavvikelse inte identifieras vid vanlig undersökning (hjärn-MR, angioscan) i de flesta fall (80%). De uppträder sekundära på upprepade angiogram runt 2:a veckan eller 3:e veckan, vilket gör det möjligt att bekräfta diagnosen, men med fördröjning. För närvarande kan små hjärnkärlsartärer inte studeras direkt. Näthinneartärnätverket är lätt att studera. Det anses vara ett fönster på hjärnans mikrovaskulatur genom att dela samma embryologiska ursprung och fysiopatologi. Utredarna antog således att retinal arteriolar undersökning ett tidigt stadium av RCVS kunde ge icke-invasivt tidigt ledtråd för att bekräfta diagnosen genom att identifiera anatomiska förändringar och/eller funktionella abnormiteter på mikrovaskulär nivå, medan stora cerebrala artäravvikelser fortfarande är normala.
Hypotes Arteriolar kaliber och vasoreaktivitet avvikelser på näthinnan mikrovaskulär nivå kan vara en tidig, icke-invasiv och känslig diagnostisk markör för RCVS vid den första medicinska konsultationen i akuta fall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upprepande åskslagshuvudvärk tyder starkt på RCVS (kliniskt syndrom)
- maximal fördröjning på tio dagar mellan den första åskhuvudvärken (kvalificerande händelse) och patientens inkludering.
- informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- intrakraniell aneurism på angiografi (hjärn-MR eller angioskanning)
- allvarligt aterom med cervikal stenos upp till 80 %
- medicinsk historia av diabetes och/eller hypertoni
- mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av näthinnemorfologiska mikrovaskulära abnormiteter
Tidsram: < 10 dagar
|
Frekvensen av retinala abnormiteter kommer att beskrivas i tidigt skede av RCVS (< 10 dagar efter den första åskhuvudvärken = kvalificerande händelse) • genom att mäta den retinala arteriolära kalibern vid baslinjen (mikrometer, µm)
|
< 10 dagar
|
|
Frekvensen av funktionella vaskulära abnormiteter i näthinnan
Tidsram: < 10 dagar
|
Frekvensen och typen av retinala abnormiteter kommer att beskrivas i tidigt skede av RCVS (< 10 dagar efter den första åskslagshuvudvärken = kvalificerande händelse) • genom att mäta medelflödesvärdet i central retinal artär (cm/s), ciliarartärer (cm/s) ) och oftalmiska artärer (cm/s) vid baslinjen • genom att mäta diametervariationen av retinalt mikrovaskulärt nätverk (% av variation) under ett vasoreaktivitetstest (flimmerstimulering med RVA) |
< 10 dagar
|
|
Typen av morfologiska mikrovaskulära abnormiteter i näthinnan
Tidsram: < 10 dagar
|
Typen av retinala abnormiteter kommer att beskrivas i tidigt skede av RCVS (< 10 dagar efter den första åskhuvudvärken = kvalificerande händelse) • genom att mäta den retinala arteriolära kalibern vid baslinjen (mikrometer, µm)
|
< 10 dagar
|
|
Typen av funktionella vaskulära abnormiteter i näthinnan
Tidsram: < 10 dagar
|
Typen av retinala abnormiteter kommer att beskrivas i tidigt skede av RCVS (< 10 dagar efter den första åskhuvudvärken = kvalificerande händelse) • genom att mäta medelflödesvärdet i den centrala retinala artären (cm/s), ciliarartärerna (cm/s) och oftalmiska artärer (cm/s) vid baslinjen • genom att mäta diametervariationen av retinalt mikrovaskulärt nätverk (% av variation) under ett vasoreaktivitetstest (flimmerstimulering med RVA) |
< 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinetiken för morfologiska retinala abnormiteter under RCVS
Tidsram: på dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90
|
Kinetiken för morfologiska retinala abnormiteter under RCVS-förloppet från den första neurologiska utvärderingen till slutlig neurologisk uppföljning efter 3 månader (dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90) med samma morfologiska och funktionella mätningar på näthinnenivå (RVA, retinografi och transorbital) echo Doppler)
|
på dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90
|
|
kinetiken för morfologiska mönster på hjärnans RMI under RCVS-kurs under RCVS-kurs
Tidsram: på dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90
|
Kinetiken för morfologiska mönster på cerebral nivå: Brain RMI (Magnetic Resonance Imaging) vid dag 10 dag 14 dag 21 och dag 90: förekomst eller inte och antal vasopasm, förekomst eller inte av ischemiska lesioner, förekomst eller inte av hemorragiska lesioner.
|
på dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90
|
|
kinetiken för funktionella mönster på cervico transkraniell duplexutvärdering under RCVS-kurs
Tidsram: på dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90
|
Kinetiken för funktionella mönster på cerebral nivå (män hastigheter cm/s för MCA CAA, BA, maximala systoliska toppvärden på MCA, CAA och BA) med användning av cervico transcranial duplex
|
på dag 10, dag 14, dag 21 och dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P100509
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .