중국인을 대상으로 반점뇨를 이용한 24시간 요중 나트륨 배설량 추정 방법
2022년 2월 28일 업데이트: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital
중국 소아 및 성인의 반점뇨를 이용한 24시간 요중 나트륨 배설량 추정방법의 탐색적 검증 연구
일일 염분 또는 나트륨 섭취량의 정확한 평가는 임상 실습 및 대규모 역학 연구에서 구현하기 어렵습니다.
24시간 소변 나트륨 배설(USE)은 황금 표준으로 간주되지만 비용이 많이 들고 참여자 부담이 높습니다.
중국 인구에서 24시간 USE와 얼룩 소변 사이의 연관성을 추가로 조사하기 위해 수집된 여러 얼룩 소변 샘플을 사용하여 중국 어린이와 성인의 24시간 USE에 대해 추정할 수 있다고 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
- 중국 어린이 및 성인 모집단에서 여러 부분 소변 샘플과 24시간 소변 샘플을 수집합니다. 모든 참가자는 24시간 동안 별도의 용기에 부분 소변을 수집하여 모든 배뇨 시간을 기록합니다.
- 두 번째 아침 공백만 사용하여 24시간 USE가 부정확하게 추정된다는 이전 결과를 검증합니다.
- 여러 번의 반점 소변으로 24시간 USE를 추정하기 위한 통계 공식을 탐색합니다. 이 연구는 200명의 어린이와 100명의 성인을 등록하여 24시간 전체 소변을 한 지점씩 지속적으로 수집할 계획입니다. 반점 소변 샘플과 24시간 소변 샘플 모두에서 나트륨 농도를 검사실에서 검사한 후, 24시간 소변 나트륨 배설을 평가하기 위해 다중 반점 소변을 사용한 탐색적 추정을 통계적으로 분석합니다. 추정 방법에 대한 유효성 검사는 중국 인구에서도 수행됩니다.
각 소변 검체의 소변 나트륨 및 칼륨 농도는 이온 선택 전극 방법 및 효소 방법을 사용하는 크레아티닌에 의해 결정됩니다. 선형 모델을 사용하여 단계별로 모델을 설정합니다. 그리고 정확성을 평가하기 위해 상관분석, 편향분포, 잔차분석, Bland-Altman plot을 통한 검증분석을 실시하였다. 모든 통계 분석은 통계 분석 시스템 소프트웨어 버전 9.4를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이 참가자는 어린이 건강 관리 센터의 어린이와 베이징 어린이 병원의 안과 및 정형외과 병동의 일부 입원 환자입니다.
성인 참가자는 지역 사회의 거주자입니다.
설명
포함 기준:
- 5~60세
- 서면 동의서 제공
- 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 신장 질환이나 상태가 없는 경우
제외 기준:
- 임신한
- 환자를 사용하여 이뇨제 또는 의약품 복용, 예: 일부 고혈압 또는 심장병 환자
- 암 환자 또는 기타 중증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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