Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattningsmetod för 24-timmars utsöndring av natrium i urin genom att använda punkturin för kinesisk befolkning

28 februari 2022 uppdaterad av: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Den explorativa och valideringsstudien av uppskattningsmetod för 24-timmars utsöndring av natrium i urin genom användning av punkturin för kinesiska barn och vuxna

Den exakta utvärderingen av dagligt salt- eller natriumintag är svår att implementera i klinisk praxis och stora epidemiologiska studier. 24-timmars urinutsöndring av natrium (USE) anses vara guldstandarden, men är dyrt och har en hög deltagarbörda. För att ytterligare utforska sambandet mellan 24-timmars ANVÄNDNING och fläckurin i den kinesiska befolkningen, föreslogs att användning av insamlade multipla fläckurinprover skulle kunna uppskattas för 24-timmars ANVÄNDNING hos kinesiska barn och vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål

  1. Att samla in flera punkturinprover och ett 24-timmars urinprov i en population av kinesiska barn och vuxna. Alla deltagare kommer att samla en punkturin i separata kannor under 24-timmarsperioden, och registrera varje urineringstid.
  2. Validera tidigare upptäckt att 24-h ANVÄNDNING uppskattas felaktigt genom att endast använda den andra morgontomheten.
  3. Utforska en statistisk formel för att uppskatta 24-timmars ANVÄNDNING av flergångspunkturin. Studien planerar att registrera 200 barn och 100 vuxna för att kontinuerligt samla in en hel 24-timmars urin punkt för punkt. Efter en laboratorieundersökning av natriumkoncentrationen från både punkturinprover och 24-timmarsurinprov, kommer den explorativa uppskattningen med användning av multi-spot urin för att bedöma 24-timmars urinutsöndring av natrium analyseras statistiskt. Valideringen för uppskattningsmetoden kommer också att utföras i den kinesiska befolkningen.

Koncentrationen av natrium och kalium i urinen i varje urinprov kommer att bestämmas med jonselektiva elektrodmetoder och kreatinin med hjälp av enzymatiska metoder. Modellen upprättas genom att använda linjär modell steg för steg. Och valideringsanalysen genomfördes genom korrelationsanalys, biasfördelning, restanalys och Bland-Altman plot för att bedöma noggrannheten. All statistikanalys kommer att utföras med programvaran Statistical Analysis System version 9.4.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barndeltagarna kommer att vara barn från barnhälsovårdscentralen och några sjukhuspatienter från ögon- och ortopediavdelningen på Pekings barnsjukhus.

De vuxna deltagarna kommer att vara invånare från samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 5-60 år
  • Ge skriftligt informerat samtycke
  • Utan några njursjukdomar eller tillstånd som kan påverka njurfunktionen

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Att ta diuretika eller läkemedel som använder patienter, t.ex. vissa patienter med högt blodtryck eller hjärtsjukdomar
  • Cancerpatienter eller någon annan svår patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barngrupp
inget ingripande. deltagare, vars ålder var 5 till 18 år, var inskrivna i barngruppen.
Övrig: Inget ingripande
inget annat ingripande
Vuxna grupp
inget ingripande. deltagare, vars ålder var över 18 år, var inskrivna i vuxengruppen.
Övrig: Inget ingripande
inget annat ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentration av natriumutsöndring i urinen
Tidsram: dag 1
koncentrationen uppmätt genom laboratorieundersökning för 24-timmarsurinprovet och punkturinprovet
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Samarbetspartners

Capital Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17JL85

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utsöndring av natrium i urin

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera