Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimeringsmetode for 24-timers utskillelse av natrium i urin ved bruk av punkturin for kinesisk befolkning

28. februar 2022 oppdatert av: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Utforskende og valideringsstudie av estimeringsmetode for 24-timers utskillelse av natrium i urin ved bruk av punkturin for kinesiske barn og voksne

Den nøyaktige evalueringen av daglig salt- eller natriuminntak er vanskelig å implementere i klinisk praksis og store epidemiologiske studier. 24-timers urinutskillelse av natrium (USE) regnes som gullstandarden, men er dyrt og har en høy deltakerbyrde. For ytterligere å utforske sammenhengen mellom 24-timers BRUK og punkturin i den kinesiske befolkningen, ble det foreslått at bruk av innsamlede flere punkturinprøver kunne estimeres for 24-timers BRUK hos kinesiske barn og voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål

  1. For å samle flere punkturinprøver og en 24-timers urinprøve i en populasjon av kinesiske barn og voksne. Alle deltakere vil samle en punkturin i separate mugger i løpet av 24-timersperioden, og registrere hver vannlatingstid.
  2. Bekreft tidligere funn om at 24-timers BRUK er estimert unøyaktig ved å bruke kun den andre morgenen.
  3. Utforsk en statistisk formel for å estimere 24-timers BRUK av multi-time spot urin. Studien planlegger å registrere 200 barn og 100 voksne for å samle en hel 24-timers urin flekk for flekk kontinuerlig. Etter en laboratorieundersøkelse av natriumkonsentrasjon fra både punkturinprøver og 24-timers urinprøve, vil den eksplorative estimeringen ved bruk av multipunkturin for å vurdere 24-timers natriumutskillelse i urin analyseres statistisk. Valideringen for estimeringsmetoden vil også bli utført i kinesisk befolkning.

Konsentrasjonen av natrium og kalium i urinen i hver urinprøve vil bli bestemt ved ioneselektive elektrodemetoder og kreatinin ved bruk av enzymatiske metoder. Modellen er etablert ved å bruke lineær modell trinn for trinn. Og valideringsanalysen utført gjennom korrelasjonsanalyse, skjevhetsfordeling, restanalyse og Bland-Altman-plott for å vurdere nøyaktigheten. All statistikkanalyse vil bli utført med programvareversjon 9.4 for Statistical Analysis System.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnedeltakerne vil være barn fra barnehelsesenteret og noen sykehuspasienter fra øye- og ortopediavdelingen i Beijing barnesykehus.

De voksne deltakerne vil være beboere fra samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 5-60 år
  • Gi skriftlig informert samtykke
  • Uten nyresykdommer eller tilstander som kan påvirke nyrefunksjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Tar vanndrivende medisin eller farmasøytisk bruk av pasienter, f.eks. noen pasienter med hypertensjon eller hjertesykdommer
  • Kreftpasienter eller en annen alvorlig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barnegruppe
ingen inngrep. deltakere, hvis alder var 5 til 18 år, ble registrert i barnegruppen.
Annen: Ingen inngrep
ingen andre inngrep
Voksen gruppe
ingen inngrep. deltakere, hvis alder var over 18 år, ble registrert i voksengruppen.
Annen: Ingen inngrep
ingen andre inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av natriumutskillelse i urinen
Tidsramme: dag 1
konsentrasjonen målt ved laboratorieundersøkelse for 24-timers urinprøve og punkturinprøver
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Capital Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17JL85

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utskillelse av natrium i urin

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere