Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schattingsmethode van natriumuitscheiding in de urine gedurende 24 uur met behulp van spot-urine voor de Chinese bevolking

28 februari 2022 bijgewerkt door: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

De verkennende en validerende studie van de schattingsmethode van natriumuitscheiding in de urine gedurende 24 uur met behulp van spot-urine voor Chinese kinderen en volwassenen

De nauwkeurige evaluatie van de dagelijkse zout- of natriuminname is moeilijk te implementeren in de klinische praktijk en in grote epidemiologische studies. 24-uurs natriumuitscheiding in de urine (USE) wordt beschouwd als de gouden standaard, maar is duur en heeft een hoge deelnemersbelasting. Om de associatie tussen 24-uurs USE en spot-urine in de Chinese bevolking verder te onderzoeken, werd voorgesteld dat het gebruik van verzamelde meervoudige spot-urinemonsters kon worden geschat voor 24-uurs USE bij Chinese kinderen en volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen

  1. Om meerdere spot-urinemonsters en een 24-uurs urinemonster te verzamelen in een populatie van Chinese kinderen en volwassenen. Alle deelnemers verzamelen gedurende de periode van 24 uur een spot urine in aparte kannen, waarbij elke plastijd wordt geregistreerd.
  2. Valideer eerdere bevinding dat 24-uurs GEBRUIK onnauwkeurig wordt geschat door alleen de tweede ochtend leegte te gebruiken.
  3. Verken een statistische formule om 24-uurs GEBRUIK te schatten op basis van multi-time spot urine. Het studieplan is om 200 kinderen en 100 volwassenen in te schrijven om continu een hele 24-uurs urine plek voor plek te verzamelen. Na een laboratoriumonderzoek van de natriumconcentratie van zowel spot-urinemonsters als 24-uurs urinemonster, zal de verkennende schatting met behulp van multi-spot urine om de 24-uurs natriumuitscheiding in de urine te beoordelen statistisch worden geanalyseerd. De validatie voor de schattingsmethode zal ook worden uitgevoerd bij de Chinese bevolking.

De natrium- en kaliumconcentratie in urine in elk urinemonster wordt bepaald door middel van ionselectieve elektrodemethoden en creatinine met behulp van enzymatische methoden. Het model wordt stap voor stap vastgesteld door gebruik te maken van een lineair model. En de validatieanalyse uitgevoerd door middel van correlatieanalyse, biasdistributie, residuanalyse en Bland-Altman-plot om de nauwkeurigheid te beoordelen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van Statistical Analysis System-softwareversie 9.4.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemende kinderen zullen kinderen zijn van het kindergezondheidscentrum en enkele ziekenhuispatiënten van de afdeling oogheelkunde en orthopedie in het kinderziekenhuis van Peking.

De volwassen deelnemers zijn bewoners van de gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-60 jaar
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Zonder nierziekten of aandoeningen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Het nemen van diuretica of geneesmiddelen die patiënten gebruiken, b.v. sommige patiënten met hypertensie of hartaandoeningen
  • Kankerpatiënten of een andere ernstige patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinder groep
geen tussenkomst. deelnemers, van wie de leeftijd 5 tot 18 jaar was, waren ingeschreven in de groep Kinderen.
Ander: Geen tussenkomst
geen andere tussenkomst
Groep volwassenen
geen tussenkomst. deelnemers, van wie de leeftijd ouder was dan 18 jaar, waren ingeschreven in de groep Volwassenen.
Ander: Geen tussenkomst
geen andere tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urinaire natriumuitscheidingsconcentratie
Tijdsspanne: dag 1
de concentratie gemeten door laboratoriumonderzoek voor het 24-uurs urinemonster en spot-urinemonsters
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Medewerkers

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17JL85

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natriumuitscheiding via de urine

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren