Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda odhadu 24hodinového vylučování sodíku močí pomocí bodové moči pro čínskou populaci

28. února 2022 aktualizováno: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Průzkumná a validační studie metody odhadu 24hodinového vylučování sodíku močí pomocí bodové moči pro čínské děti a dospělé

Přesné vyhodnocení denního příjmu soli či sodíku je v klinické praxi a velkých epidemiologických studiích obtížně realizovatelné. 24hodinové vylučování sodíku močí (USE) je považováno za zlatý standard, ale je drahé a má vysokou zátěž účastníků. Aby bylo možné dále prozkoumat souvislost mezi 24-hodinovým USE a spotovou močí v čínské populaci, bylo navrženo, že pomocí shromážděných více vzorků spotové moči lze odhadnout 24-hodinové USE u čínských dětí a dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle

  1. Odebírat vícenásobné vzorky moči a 24hodinový vzorek moči v populaci čínských dětí a dospělých. Všichni účastníci budou během 24 hodin shromažďovat moč v oddělených nádobách a zaznamenávat každou dobu močení.
  2. Ověřte předchozí zjištění, že 24h USE je odhadnuta nepřesně použitím pouze druhé ranní prázdnoty.
  3. Prozkoumejte statistický vzorec pro odhad 24hodinového USE pomocí vícenásobné bodové moči. Studie plánuje zapsat 200 dětí a 100 dospělých, aby nepřetržitě sbírali celou 24hodinovou moč, bod po bodu. Po laboratorním vyšetření koncentrace sodíku jak z bodových vzorků moči, tak z 24hodinového vzorku moči, bude statisticky analyzován explorativní odhad s použitím vícebodové moči k posouzení 24hodinového vylučování sodíku v moči. Validace pro metodu odhadu bude provedena také v čínské populaci.

Koncentrace sodíku a draslíku v moči v každém vzorku moči bude stanovena pomocí iontově selektivních elektrodových metod a kreatininu pomocí enzymatických metod. Model vytvořený pomocí lineárního modelu krok za krokem. A validační analýza prováděná prostřednictvím korelační analýzy, distribuce zkreslení, reziduální analýzy a Bland-Altmanova grafu pro posouzení přesnosti. Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru Statistical Analysis System verze 9.4.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětskými účastníky budou děti z dětského zdravotního střediska a někteří nemocniční pacienti z očního a ortopedického oddělení v Pekingské dětské nemocnici.

Dospělí účastníci budou obyvatelé komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 5-60 let
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas
  • Bez jakýchkoli ledvinových onemocnění nebo stavů, které by mohly ovlivnit funkci ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Užívání diuretických léků nebo léčiv u pacientů, např. někteří pacienti s hypertenzí nebo srdečními chorobami
  • Pacienti s rakovinou nebo nějaký jiný těžký pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská skupina
žádný zásah. účastníci, jejichž věk byl 5 až 18 let, byli zařazeni do dětské skupiny.
Jiný: Žádný zásah
žádný jiný zásah
Skupina dospělých
žádný zásah. účastníci, jejichž věk byl nad 18 let, byli zařazeni do skupiny Dospělí.
Jiný: Žádný zásah
žádný jiný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace sodíku v moči
Časové okno: den 1
koncentrace naměřená laboratorním vyšetřením pro 24hodinový vzorek moči a skvrnové vzorky moči
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Children's Hospital

Spolupracovníci

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17JL85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylučování sodíku močí

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit