Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointimenetelmä 24 tunnin virtsaan natriumin erittymisestä käyttämällä pistevirtsaa kiinalaiselle väestölle

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Tutkiva ja validoiva tutkimus 24 tunnin virtsan natriumin erittymisen arviointimenetelmästä käyttämällä pistevirtsaa kiinalaisille lapsille ja aikuisille

Päivittäisen suolan tai natriumin saannin tarkkaa arviointia on vaikea toteuttaa kliinisessä käytännössä ja laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa. 24 tunnin natriumin erittymistä virtsaan (USE) pidetään kultaisena standardina, mutta se on kallista ja siihen liittyy suuri osallistujataakka. Jotta voitaisiin tutkia tarkemmin 24 tunnin käytön ja pistevirtsan välistä yhteyttä Kiinan väestössä, ehdotettiin, että useiden kerättyjen pistevirtsanäytteiden avulla voitaisiin arvioida 24 tunnin käyttö kiinalaisilla lapsilla ja aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

  1. Keräämään useita pistevirtsanäytteitä ja 24 tunnin virtsanäyte kiinalaisista lapsista ja aikuisista. Kaikki osallistujat keräävät pistevirtsan erillisiin kannuihin 24 tunnin aikana ja kirjaavat jokaisen virtsaamisen ajan.
  2. Vahvista aiempi havainto, jonka mukaan 24 tunnin KÄYTTÖ on arvioitu epätarkasti käyttämällä vain toisen aamun tyhjiötä.
  3. Tutustu tilastolliseen kaavaan, jolla voit arvioida 24 tunnin KÄYTTÖÄ usean pistevirtsan perusteella. Tutkimukseen suunnitellaan ottavan mukaan 200 lasta ja 100 aikuista keräämään kokonainen 24 tunnin virtsa piste kerrallaan. Sekä pistevirtsanäytteistä että 24 tunnin virtsanäytteestä tehdyn natriumpitoisuuden laboratoriotutkimuksen jälkeen tutkiva arvio, jossa käytetään monipistevirtsaa 24 tunnin natriumin erittymisen arvioimiseksi virtsaan, analysoidaan tilastollisesti. Arviointimenetelmän validointi tehdään myös Kiinan väestölle.

Virtsan natrium- ja kaliumpitoisuus kussakin virtsanäytteessä määritetään ioniselektiivisillä elektrodimenetelmillä ja kreatiniini entsymaattisilla menetelmillä. Malli muodostetaan lineaarisella mallilla askel askeleelta. Ja validointianalyysi, joka suoritettiin korrelaatioanalyysin, harhajakauman, jäännösanalyysin ja Bland-Altman-kaavion avulla tarkkuuden arvioimiseksi. Kaikki tilastoanalyysit suoritetaan Statistical Analysis System -ohjelmiston versiolla 9.4.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujina ovat lapsia lasten terveyskeskuksesta ja joitain sairaalapotilaita Pekingin lastensairaalan silmä- ja ortopedian osastolta.

Aikuiset osallistujat ovat alueen asukkaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 5-60 vuotta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ilman mitään munuaissairauksia tai tiloja, jotka voisivat vaikuttaa munuaisten toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Diureettisten lääkkeiden tai lääkettä käyttävien potilaiden ottaminen, esim. joillakin verenpainepotilailla tai sydänsairauksia sairastavilla potilailla
  • Syöpäpotilaat tai muut vakavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten ryhmä
ei väliintuloa. Osallistujat, joiden ikä oli 5-18 vuotta, otettiin mukaan Lasten ryhmään.
Muut: Ei väliintuloa
ei muuta väliintuloa
Aikuisten ryhmä
ei väliintuloa. Osallistujat, joiden ikä oli yli 18 vuotta, otettiin mukaan aikuisten ryhmään.
Muut: Ei väliintuloa
ei muuta väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan natriumin erittymispitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
24 tunnin virtsanäytteen ja pistevirtsanäytteiden laboratoriotutkimuksella mitattu pitoisuus
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17JL85

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumin erittyminen virtsaan

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa