Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод оценки 24-часовой экскреции натрия с мочой с использованием точечной мочи для населения Китая

28 февраля 2022 г. обновлено: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Поисковое и проверочное исследование метода оценки 24-часовой экскреции натрия с мочой с использованием точечной мочи для китайских детей и взрослых

Точную оценку ежедневного потребления соли или натрия трудно осуществить в клинической практике и крупных эпидемиологических исследованиях. 24-часовая экскреция натрия с мочой (УЗИ) считается золотым стандартом, но является дорогостоящим и требует большого количества участников. Для дальнейшего изучения связи между 24-часовым УЗЭ и разовой мочой у китайского населения было предложено использовать собранные несколько образцов разовой мочи для оценки 24-часового УЗЭ у китайских детей и взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели

  1. Для сбора нескольких выборочных образцов мочи и 24-часового образца мочи у китайских детей и взрослых. Все участники будут собирать порцию мочи в отдельные кувшины в течение 24 часов, записывая время каждого мочеиспускания.
  2. Подтвердите предыдущий вывод о том, что оценка 24-часового УЗЭ неверна, используя только второе утреннее мочеиспускание.
  3. Изучите статистическую формулу для оценки 24-часового USE по многократной разовой моче. В исследовании планируется принять участие 200 детей и 100 взрослых для непрерывного сбора мочи в течение 24 часов. После лабораторного исследования концентрации натрия как в пробах разовой мочи, так и в пробе 24-часовой мочи, исследовательская оценка с использованием многоточечной мочи для оценки 24-часовой экскреции натрия с мочой будет проанализирована статистически. Валидация метода оценки будет проводиться и среди населения Китая.

Концентрация натрия и калия в моче в каждом образце мочи будет определяться с помощью методов ионоселективного электрода, а креатинин - с использованием ферментативных методов. Модель создается с использованием линейной модели шаг за шагом. А проверочный анализ проводится с помощью корреляционного анализа, распределения смещения, остаточного анализа и графика Бланда-Альтмана для оценки точности. Весь статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения системы статистического анализа версии 9.4.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди детей-участников будут дети из детского центра здравоохранения и некоторые стационарные пациенты из отделения офтальмологии и ортопедии Пекинской детской больницы.

Взрослые участники будут жителями общины.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 5-60 лет
  • Дать письменное информированное согласие
  • Без каких-либо почечных заболеваний или состояний, которые могут повлиять на функцию почек

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Прием мочегонных препаратов или фармацевтических препаратов с использованием пациентов, например. некоторые пациенты с гипертонией или сердечными заболеваниями
  • Больные раком или другие тяжелые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Детская группа
никакого вмешательства. участники, возраст которых был от 5 до 18 лет, были зачислены в детскую группу.
Другой: Без вмешательства
никакого другого вмешательства
Группа взрослых
никакого вмешательства. участники, возраст которых был старше 18 лет, были зачислены во взрослую группу.
Другой: Без вмешательства
никакого другого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация экскреции натрия с мочой
Временное ограничение: 1 день
концентрация, измеренная лабораторным исследованием для 24-часовой пробы мочи и разовой пробы мочи
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Children's Hospital

Соавторы

Capital Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17JL85

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться