Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás becslési módszere a kínai lakosság számára a foltvizelet felhasználásával

2022. február 28. frissítette: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

A 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás becslési módszerének feltáró és hitelesítő vizsgálata a spot vizelet felhasználásával kínai gyermekek és felnőttek számára

A napi só- vagy nátriumbevitel pontos értékelése a klinikai gyakorlatban és a kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok során nehezen kivitelezhető. A 24 órás vizelettel történő nátriumkiválasztás (USE) aranystandardnak számít, de drága, és nagy a résztvevői terhelés. A 24 órás használat és a spot vizelet közötti összefüggés további feltárása érdekében a kínai populációban azt javasolták, hogy több gyűjtött vizeletminta felhasználásával megbecsülhető a 24 órás USE kínai gyermekek és felnőttek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok

  1. Több helyszíni vizeletminta és 24 órás vizeletminta gyűjtése kínai gyermekek és felnőttek populációjában. A 24 órás periódus alatt minden résztvevő külön kancsókba gyűjt egy pontszerű vizeletet, minden vizelési időt rögzítve.
  2. Erősítse meg a korábbi megállapítást, miszerint a 24 órás HASZNÁLAT becslése pontatlan, ha csak a második reggeli ürességet használja.
  3. Fedezzen fel egy statisztikai képletet, amellyel megbecsülheti a 24 órás HASZNÁLATOT többszörös vizeletvizsgálattal. A tanulmány 200 gyermek és 100 felnőtt bevonását tervezi, hogy folyamatosan gyűjtsenek egy 24 órás vizeletet. A nátrium-koncentráció laboratóriumi vizsgálata után mind a spot vizeletmintákból, mind a 24 órás vizeletmintából a többpontos vizelet felhasználásával végzett feltáró becslés statisztikai elemzésre kerül. A becslési módszer validálása a kínai lakosság körében is megtörténik.

A vizelet nátrium- és káliumkoncentrációját minden vizeletmintában ion-szelektív elektródákkal, a kreatinint pedig enzimatikus módszerekkel határozzuk meg. A modell lineáris modellel lépésről lépésre készült. És a korrelációs elemzés, torzítás eloszlás, maradékelemzés és Bland-Altman diagram segítségével végzett validációs elemzés a pontosság értékeléséhez. Minden statisztikai elemzés a Statisztikai Elemző Rendszer szoftverének 9.4-es verziójával történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

330

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő gyermekek a gyermekegészségügyi központ gyermekei, valamint néhány kórházi beteg a Pekingi Gyermekkórház szemészeti és ortopédiai osztályáról.

A felnőtt résztvevők a közösség lakói lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-60 éves korig
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Vesebetegségek vagy olyan állapotok nélkül, amelyek befolyásolhatják a veseműködést

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Vizelethajtó gyógyszert vagy gyógyszert szedő betegeket, pl. egyes magas vérnyomásban vagy szívbetegségben szenvedő betegek
  • Rákbetegek vagy más súlyos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekcsoport
nincs beavatkozás. Az 5 és 18 év közötti résztvevőket a Gyermekcsoportba íratták be.
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs más beavatkozás
Felnőtt csoport
nincs beavatkozás. 18 év feletti résztvevőket a Felnőttek csoportba írattak be.
Egyéb: Nincs beavatkozás
nincs más beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vizelet nátrium kiválasztási koncentrációja
Időkeret: 1. nap
a 24 órás vizeletminta és a helyszíni vizeletminták laboratóriumi vizsgálatával mért koncentrációja
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Children's Hospital

Együttműködők

Capital Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17JL85

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel