中国人群24小时尿钠排泄量点尿估算方法
2022年2月28日 更新者：Yaguang Peng、Beijing Children's Hospital
中国儿童和成人24小时尿钠排量估算方法的探索性验证研究
每日食盐或钠摄入量的准确评估在临床实践和大型流行病学研究中难以实施。
24 小时尿钠排泄 (USE) 被认为是金标准，但价格昂贵且参与者负担高。
为了进一步探讨中国人群 24 小时 USE 与尿点之间的关系，有人提出使用收集的多个点尿样本可以估计中国儿童和成人的 24 小时 USE。
研究概览
详细说明
具体目标
- 在中国儿童和成人人群中收集多个点尿样和 24 小时尿样。 在 24 小时内，所有参与者将在单独的水壶中收集点尿液，记录每次排尿时间。
- 验证之前的发现，即仅使用第二天早晨的空隙，24 小时 USE 估计不准确。
- 探索统计公式以通过多时间点尿液估算 24 小时 USE。 本研究计划招募200名儿童和100名成人，逐点连续采集24小时完整尿液。 在对点尿样本和 24 小时尿样本的钠浓度进行实验室检查后，将对使用多点尿评估 24 小时尿钠排泄的探索性估计进行统计分析。 估计方法的验证也将在中国人群中进行。
离子选择电极法测定每份尿液中的钠、钾浓度，酶法测定肌酐。采用线性模型逐步建立模型。 并通过相关性分析、偏差分布、残差分析和Bland-Altman图进行验证分析以评估准确性。 所有统计分析将使用统计分析系统软件版本 9.4 进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Beijing Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童参加者为北京儿童医院儿童保健中心的儿童和部分来自北京儿童医院眼科骨科病房的住院患者。
成人参与者将是来自社区的居民。
描述
纳入标准：
- 5-60岁
- 提供书面知情同意书
- 没有任何可能影响肾功能的肾脏疾病或病症
排除标准：
- 孕
- 服用利尿药或使用病人的药物，例如 一些高血压或心脏病患者
- 癌症患者或其他一些重症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaguang Peng, PhD、Beijing Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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