Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimeringsmetode for 24-timers natriumudskillelse i urin ved brug af punkturin til kinesisk befolkning

28. februar 2022 opdateret af: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Den eksplorative og valideringsundersøgelse af estimeringsmetoden for 24-timers natriumudskillelse i urinen ved brug af pleturin til kinesiske børn og voksne

Den nøjagtige evaluering af dagligt salt- eller natriumindtag er vanskelig at implementere i klinisk praksis og store epidemiologiske undersøgelser. 24-timers urinudskillelse af natrium (USE) betragtes som guldstandarden, men er dyrt og har en høj deltagerbyrde. For yderligere at udforske sammenhængen mellem 24-timers BRUG og pleturin i den kinesiske befolkning, blev det foreslået, at brug af indsamlede multiple pleturinprøver kunne estimeres til 24-timers BRUG hos kinesiske børn og voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

  1. At indsamle flere pleturinprøver og en 24-timers urinprøve i en population af kinesiske børn og voksne. Alle deltagere vil indsamle en pleturin i separate kander i løbet af 24-timersperioden og registrere hver vandladningstid.
  2. Bekræft tidligere konstatering af, at 24-timers BRUG estimeres unøjagtigt ved kun at bruge den anden morgentomhed.
  3. Udforsk en statistisk formel for at estimere 24-timers BRUG ved flergangs-pleturin. Undersøgelsen planlægger at indskrive 200 børn og 100 voksne til at indsamle en hel 24-timers urin plet for plet kontinuerligt. Efter en laboratorieundersøgelse af natriumkoncentration fra både pleturinprøver og 24-timers urinprøve, vil det eksplorative estimat ved brug af multi-spot urin til at vurdere 24-timers urinudskillelse af natrium analyseres statistisk. Valideringen af ​​estimeringsmetoden vil også blive udført i den kinesiske befolkning.

Koncentrationen af ​​natrium og kalium i urinen i hver urinprøve vil blive bestemt ved ionselektive elektrodemetoder og kreatinin ved hjælp af enzymatiske metoder. Modellen etableres ved at bruge lineær model trin for trin. Og valideringsanalysen udført gennem korrelationsanalyse, biasfordeling, residualanalyse og Bland-Altman-plot for at vurdere nøjagtigheden. Al statistik analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Analysis System software version 9.4.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnedeltagerne vil være børn fra børnesundhedscentret og nogle inhospitale patienter fra oftalmologisk og ortopædisk afdeling i Beijing Børnehospital.

De voksne deltagere vil være beboere fra lokalsamfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 5-60 år
  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Uden nyresygdomme eller tilstande, der kan påvirke nyrefunktionen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Indtagelse af vanddrivende medicin eller lægemiddel ved brug af patienter, f.eks. nogle patienter med hypertension eller hjertesygdomme
  • Kræftpatienter eller en anden alvorlig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børnegruppe
intet indgreb. deltagere, hvis alder var 5 til 18 år, blev tilmeldt børnegruppen.
Andet: Ingen indgriben
ingen anden indgriben
Voksne gruppe
intet indgreb. deltagere, hvis alder var over 18 år, blev tilmeldt voksengruppen.
Andet: Ingen indgriben
ingen anden indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af natriumudskillelse i urinen
Tidsramme: dag 1
koncentrationen målt ved laboratorieundersøgelse for 24 timers urinprøve og pleturinprøver
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17JL85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumudskillelse i urinen

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner