中国人集団のスポット尿を用いた24時間尿中ナトリウム排泄量の推定法
2022年2月28日 更新者：Yaguang Peng、Beijing Children's Hospital
中国の小児および成人を対象としたスポット尿を用いた24時間尿中ナトリウム排泄量の推定方法の探索的および検証的研究
毎日の塩分またはナトリウム摂取量を正確に評価することは、臨床診療や大規模な疫学研究で実施することは困難です。
24 時間の尿中ナトリウム排泄 (USE) はゴールド スタンダードと見なされますが、費用がかかり、参加者の負担が大きくなります。
中国人集団における 24 時間 USE とスポット尿との関連をさらに調査するために、収集された複数のスポット尿サンプルを使用して、中国の子供および成人における 24 時間 USE を推定できることが提案されました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
- 中国の子供と大人の集団で複数のスポット尿サンプルと 24 時間尿サンプルを収集します。 すべての参加者は、24 時間の間に別々の水差しにスポット尿を集め、排尿時間を記録します。
- 2 番目の朝のボイドのみを使用して、24 時間の使用が不正確に推定されるという以前の調査結果を検証します。
- 複数回のスポット尿による 24 時間の USE を推定する統計式を調べます。 200 人の子供と 100 人の大人を登録して、24 時間の尿スポット全体をスポットごとに継続的に収集する研究計画。 スポット尿サンプルと 24 時間尿サンプルの両方からのナトリウム濃度の実験室検査の後、マルチスポット尿を使用して 24 時間尿中ナトリウム排泄を評価する探索的推定が統計的に分析されます。 推定方法の検証は、中国の人口でも行われます。
各尿検体中の尿中ナトリウムおよびカリウム濃度は、イオン選択電極法および酵素法を使用したクレアチニンによって決定されます。モデルは、線形モデルを使用して段階的に確立されます。 また、相関分析、バイアス分布、残差分析、Bland-Altman プロットを使用して検証分析を行い、精度を評価します。 すべての統計分析は、統計分析システム ソフトウェア バージョン 9.4 を使用して実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供の参加者は、子供のヘルスケアセンターの子供と、北京子供病院の眼科および整形外科病棟の入院患者です。
大人の参加者はコミュニティの住民になります。
説明
包含基準:
- 5～60歳
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する
- 腎機能に影響を与える可能性のある腎疾患や状態がない
除外基準:
- 妊娠中
- 利尿剤または患者を使用した医薬品の服用、例： 一部の高血圧または心臓病患者
- がん患者またはその他の重症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaguang Peng, PhD、Beijing Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ