Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda szacowania 24-godzinnego wydalania sodu z moczem przy użyciu moczu punktowego dla populacji chińskiej

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yaguang Peng, Beijing Children's Hospital

Eksploracyjne i walidacyjne badanie metody szacowania 24-godzinnego wydalania sodu z moczem przy użyciu moczu punktowego u chińskich dzieci i dorosłych

Dokładna ocena dziennego spożycia soli lub sodu jest trudna do wdrożenia w praktyce klinicznej i dużych badaniach epidemiologicznych. 24-godzinne wydalanie sodu z moczem (USE) jest uważane za złoty standard, ale jest drogie i wiąże się z dużym obciążeniem dla uczestników. Aby dokładniej zbadać związek między 24-godzinnym USE a moczem punktowym w populacji chińskiej, zaproponowano, że na podstawie zebranych wielu próbek moczu punktowego można oszacować 24-godzinne USE u chińskich dzieci i dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

  1. Aby zebrać wiele próbek moczu punktowego i 24-godzinną próbkę moczu w populacji chińskich dzieci i dorosłych. Wszyscy uczestnicy będą zbierać punktowy mocz do osobnych pojemników w ciągu 24 godzin, rejestrując każdy czas oddawania moczu.
  2. Potwierdź wcześniejsze odkrycie, że 24-godzinne USE jest oszacowane niedokładnie, używając tylko drugiej porannej mikcji.
  3. Zapoznaj się ze wzorem statystycznym, aby oszacować 24-godzinne USE na podstawie wielokrotnego moczu punktowego. Plan badania polega na zapisaniu 200 dzieci i 100 dorosłych do ciągłego zbierania moczu przez całą dobę. Po badaniu laboratoryjnym stężenia sodu zarówno z próbek moczu punktowego, jak i próbki moczu dobowego, oszacowanie eksploracyjne z wykorzystaniem moczu wielopunktowego do oceny dobowego wydalania sodu z moczem zostanie przeanalizowane statystycznie. Walidacja metody estymacji zostanie przeprowadzona również w populacji chińskiej.

Stężenie sodu i potasu w moczu w każdej próbce moczu zostanie oznaczone metodami elektrod jonoselektywnych, a kreatyniny metodami enzymatycznymi. Model opracowany krok po kroku za pomocą modelu liniowego. A analiza walidacyjna przeprowadzona za pomocą analizy korelacji, rozkładu odchyleń, analizy resztkowej i wykresu Blanda-Altmana w celu oceny dokładności. Wszystkie analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu oprogramowania Statistical Analysis System w wersji 9.4.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami dziecięcymi będą dzieci z dziecięcego centrum zdrowia oraz niektórzy pacjenci szpitalni z oddziału okulistyczno-ortopedycznego Pekińskiego Szpitala Dziecięcego.

Dorosłymi uczestnikami będą mieszkańcy gminy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-60 lat
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę
  • Bez żadnych chorób nerek lub stanów, które mogłyby wpływać na czynność nerek

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Przyjmowanie przez pacjentów leków moczopędnych lub farmaceutycznych, np. niektórzy pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub chorobami serca
  • Pacjenci z rakiem lub inny ciężki pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa dziecięca
bez interwencji. uczestników w wieku od 5 do 18 lat zapisywano do grupy dziecięcej.
Inny: Brak interwencji
żadnej innej interwencji
Grupa dorosłych
bez interwencji. uczestników w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowano do grupy Dorośli.
Inny: Brak interwencji
żadnej innej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie sodu wydalanego z moczem
Ramy czasowe: dzień 1
stężenie zmierzone w badaniu laboratoryjnym dla 24-godzinnej próbki moczu i próbek moczu punktowego
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Współpracownicy

Capital Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaguang Peng, PhD, Beijing Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17JL85

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydalanie sodu z moczem

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj