미주신경자극이 폐엽절제술 후 염증반응에 미치는 영향
2017년 6월 30일 업데이트: Mohamed Salama, Otto Wagner Hospital
전신 염증은 흉부 수술의 잠재적으로 쇠약하게 만드는 합병증으로 고통받는 환자에게 심각한 신체적, 경제적 이환율을 초래할 수 있습니다.
체액 메커니즘을 통한 전신 염증 반응의 조절에서 중추 신경계의 역할에 대한 강력한 증거가 있습니다.
사이토카인에 의한 구심성 미주 신경 섬유의 활성화는 항염증 반응을 유발합니다.
쥐의 치명적인 내독소혈증 동안 생체 내 말초 미주 신경의 직접적인 전기 자극은 간에서 종양 괴사 인자(TNF) 합성을 억제하여 쇼크 발생을 방지했습니다.
폐엽 절제술 후 전신 염증의 미주신경 조절 역할은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술
- 성인
- 개방 수술
제외 기준:
- 현재 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료
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신경자극기 V(Ducest®, 독일)를 이용한 미주신경의 경피적 간헐적 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 염증 반응: 전 염증성 인터루킨 농도에 대한 미주 자극의 효과
기간: 3 시점: 수술 24시간 전(기준), 수술 후 1일 및 4일
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두 연구 그룹에서 기준선과 수술 후 과정에서 수술 후 4일째까지 혈청 인터루킨(IL-6, IL-10, IL-18, IL-1) 농도(pg/ml)의 변화.
기준선은 수술 24시간 전 표적 인터루킨의 혈청 농도로 정의됩니다.
그 후 수술 후 염증 반응의 강도에 대한 미주 자극의 효과를 분석하기 위해 두 그룹에서 수술 후 1일 및 4일에 인터루킨 농도의 변화를 측정할 것입니다.
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3 시점: 수술 24시간 전(기준), 수술 후 1일 및 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 C 반응성 단백질(CRP) 농도의 변화에 대한 미주 자극의 효과
기간: 3 시점: 수술 24시간 전(기준), 수술 후 1일 및 4일
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두 연구 그룹에서 기준선과 수술 후 과정에서 수술 후 4일째까지 혈청 CRP 농도(mg/L)의 변화.
기준선은 수술 24시간 전 CRP의 혈청 농도로 정의됩니다.
그 후 수술 후 염증 반응의 강도에 대한 미주 자극의 효과를 분석하기 위해 두 그룹에서 수술 후 1일 및 4일에 인터루킨 농도의 변화를 측정할 것입니다.
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3 시점: 수술 24시간 전(기준), 수술 후 1일 및 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael Mueller, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
- 수석 연구원: Mohamed Salama, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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