Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции блуждающего нерва на воспалительный ответ после лобэктомии легкого

30 июня 2017 г. обновлено: Mohamed Salama, Otto Wagner Hospital
Системное воспаление является потенциально изнурительным осложнением торакальных операций, которое может привести к значительным физическим и экономическим последствиям для пострадавших пациентов. Имеются убедительные доказательства роли центральной нервной системы в регуляции системных воспалительных реакций посредством гуморальных механизмов. Активация афферентных волокон блуждающего нерва цитокинами запускает противовоспалительные реакции. Прямая электрическая стимуляция периферического блуждающего нерва in vivo при летальной эндотоксемии у крыс ингибировала синтез фактора некроза опухоли (ФНО) в печени, предотвращая развитие шока. Вагусная регулирующая роль системного воспаления после лобэктомии легкого неизвестна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лобэктомия легкого или пневмонэктомия
  • Взрослый
  • Открытая хирургия

Критерий исключения:

  • Текущая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контроль
ACTIVE_COMPARATOR: Обработанный
Устройство: Стимуляция блуждающего нерва
Чрескожная Прерывистая стимуляция блуждающего нерва нейростимулятором V (Ducest®, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная воспалительная реакция: влияние стимуляции блуждающего нерва на провоспалительные концентрации интерлейкинов
Временное ограничение: 3 временные точки: 24 часа до операции (базовый уровень), 1-й и 4-й послеоперационный день.
изменения концентрации сывороточных интерлейкинов (ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-18, ИЛ-1) в пг/мл от исходного уровня и в послеоперационном периоде до 4-х суток после операции в обеих группах исследования. Исходный уровень определяется как концентрация интерлейкинов-мишеней в сыворотке за 24 часа до операции. Затем будут измерять изменения концентрации интерлейкинов на 1-й и 4-й дни после операции в обеих группах, чтобы проанализировать влияние стимуляции блуждающего нерва на интенсивность послеоперационной воспалительной реакции.
3 временные точки: 24 часа до операции (базовый уровень), 1-й и 4-й послеоперационный день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние стимуляции блуждающего нерва на изменения концентрации сывороточного С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 3 временные точки: 24 часа до операции (базовый уровень), 1-й и 4-й послеоперационный день.
изменение концентрации СРБ в сыворотке крови в мг/л от исходного уровня и в послеоперационном периоде до 4-х суток после операции в обеих группах исследования. Исходный уровень определяется как концентрация СРБ в сыворотке за 24 часа до операции. Затем будут измерять изменения концентрации интерлейкинов на 1-й и 4-й дни после операции в обеих группах, чтобы проанализировать влияние стимуляции блуждающего нерва на интенсивность послеоперационной воспалительной реакции.
3 временные точки: 24 часа до операции (базовый уровень), 1-й и 4-й послеоперационный день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otto Wagner Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Mueller, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
  • Главный следователь: Mohamed Salama, MD, PhD, Otto Wagner Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Vagus Stimulation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция блуждающего нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться