Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji nerwu błędnego na odpowiedź zapalną po lobektomii płuca

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Salama, Otto Wagner Hospital
Ogólnoustrojowe zapalenie jest potencjalnie wyniszczającym powikłaniem operacji klatki piersiowej, które może skutkować znaczną chorobowością fizyczną i ekonomiczną u dotkniętych pacjentów. Istnieją przekonujące dowody na rolę ośrodkowego układu nerwowego w regulacji ogólnoustrojowych odpowiedzi zapalnych poprzez mechanizmy humoralne. Aktywacja doprowadzających włókien nerwu błędnego przez cytokiny wyzwala reakcje przeciwzapalne. Bezpośrednia elektryczna stymulacja obwodowego nerwu błędnego in vivo podczas śmiertelnej endotoksemii u szczurów hamowała syntezę czynnika martwicy nowotworów (TNF) w wątrobie, zapobiegając rozwojowi wstrząsu. Regulacyjna rola nerwu błędnego ogólnoustrojowego zapalenia po lobektomii płuc jest nieznana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lobektomia płuc lub pneumonektomia
  • Dorosły
  • Otwarta operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Leczony
Urządzenie: Stymulacja nerwu błędnego
przezskórna Przerywana stymulacja nerwu błędnego za pomocą neurostymulatora V (Ducest®, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna odpowiedź zapalna: wpływ stymulacji nerwu błędnego na prozapalne stężenia interleukin
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: 24 godziny przed operacją (linia bazowa), 1. i 4. dzień po operacji
zmiany stężeń interleukiny (IL-6, IL-10, IL-18, IL-1) w surowicy w pg/ml od wartości wyjściowej oraz w przebiegu pooperacyjnym do 4. doby pooperacyjnej w obu badanych grupach. Linię podstawową definiuje się jako stężenie docelowych interleukin w surowicy na 24 godziny przed operacją. Następnie mierzone będą zmiany stężeń interleukin w 1. i 4. dobie pooperacyjnej w obu grupach w celu analizy wpływu stymulacji nerwu błędnego na nasilenie pooperacyjnej odpowiedzi zapalnej.
3 punkty czasowe: 24 godziny przed operacją (linia bazowa), 1. i 4. dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ stymulacji nerwu błędnego na zmiany stężenia białka reaktywnego C (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: 24 godziny przed operacją (linia bazowa), 1. i 4. dzień po operacji
zmiany stężeń CRP w surowicy w mg/l od wartości wyjściowej iw przebiegu pooperacyjnym do 4. doby pooperacyjnej w obu badanych grupach. Linię wyjściową definiuje się jako stężenie CRP w surowicy na 24 godziny przed operacją. Następnie mierzone będą zmiany stężeń interleukin w 1. i 4. dobie pooperacyjnej w obu grupach w celu analizy wpływu stymulacji nerwu błędnego na nasilenie pooperacyjnej odpowiedzi zapalnej.
3 punkty czasowe: 24 godziny przed operacją (linia bazowa), 1. i 4. dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otto Wagner Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Mueller, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
  • Główny śledczy: Mohamed Salama, MD, PhD, Otto Wagner Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vagus Stimulation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu błędnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj