迷走神经刺激对肺叶切除术后炎症反应的影响
2017年6月30日 更新者：Mohamed Salama、Otto Wagner Hospital
全身性炎症是胸外科手术的一种潜在的使人衰弱的并发症，可导致受折磨的患者出现严重的身体和经济并发症。
有令人信服的证据表明中枢神经系统在通过体液机制调节全身炎症反应中的作用。
细胞因子激活传入迷走神经纤维会引发抗炎反应。
在大鼠致死性内毒素血症期间，体内外周迷走神经的直接电刺激会抑制肝脏中肿瘤坏死因子 (TNF) 的合成，从而防止休克的发生。
肺叶切除术后全身炎症的迷走神经调节作用尚不清楚。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺叶切除术或全肺切除术
- 成人
- 开放手术
排除标准：
- 当前感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
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ACTIVE_COMPARATOR：处理过的
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使用神经刺激器 V（Ducest®，德国）经皮间歇性刺激迷走神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后炎症反应：迷走神经刺激对促炎性白细胞介素浓度的影响
大体时间：3个时间点：术前24小时（基线）、术后第1、4天
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两个研究组中血清白细胞介素（IL-6、IL-10、IL-18、IL-1）浓度从基线到术后第 4 天的 pg/ml 浓度变化。
基线定义为手术前 24 小时目标白细胞介素的血清浓度。
随后在术后第1天和第4天测量两组白细胞介素浓度的变化，以分析迷走神经刺激对术后炎症反应强度的影响。
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3个时间点：术前24小时（基线）、术后第1、4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷走神经刺激对血清 C 反应蛋白 (CRP) 浓度变化的影响
大体时间：3个时间点：术前24小时（基线）、术后第1、4天
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两个研究组中血清 CRP 浓度从基线到术后第 4 天的变化（以 mg/L 为单位）。
基线定义为手术前 24 小时 CRP 的血清浓度。
随后在术后第1天和第4天测量两组白细胞介素浓度的变化，以分析迷走神经刺激对术后炎症反应强度的影响。
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3个时间点：术前24小时（基线）、术后第1、4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Mueller, MD, PhD、Otto Wagner Hospital
- 首席研究员：Mohamed Salama, MD, PhD、Otto Wagner Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月5日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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