Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace nervu vagus na zánětlivou odpověď po plicní lobektomii

30. června 2017 aktualizováno: Mohamed Salama, Otto Wagner Hospital
Systémový zánět je potenciálně vysilující komplikací hrudních operací, která může mít za následek významnou fyzickou a ekonomickou morbiditu pro postižené pacienty. Existují přesvědčivé důkazy o úloze centrálního nervového systému v regulaci systémových zánětlivých odpovědí prostřednictvím humorálních mechanismů. Aktivace aferentních vláken vagusového nervu cytokiny spouští protizánětlivé reakce. Přímá elektrická stimulace periferního bloudivého nervu in vivo během letální endotoxémie u potkanů ​​inhibovala syntézu faktoru nekrózy nádorů (TNF) v játrech a zabránila tak rozvoji šoku. Vagová regulační role systémového zánětu po plicní lobektomii není známa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní lobektomie nebo pneumonektomie
  • Dospělý
  • Otevřená operace

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: řízení
ACTIVE_COMPARATOR: Ošetřené
Přístroj: Stimulace vagusového nervu
transkutánní Intermitentní stimulace nervus vagus pomocí neurostimulátoru V (Ducest®, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postchirurgická zánětlivá odpověď: účinek stimulace vagusu na prozánětlivé koncentrace interleukinu
Časové okno: 3 časové body: 24 hodin před operací (základní hodnota), 1. a 4. pooperační den
změny sérových koncentrací interleukinu (IL-6, IL-10, IL-18, IL-1) v pg/ml od výchozích hodnot a v průběhu pooperačního průběhu až do 4. pooperačního dne v obou sledovaných skupinách. Výchozí hodnota je definována jako koncentrace cílových interleukinů v séru 24 hodin před operací. Následně budou měřeny změny koncentrací interleukinů 1. a 4. pooperační den u obou skupin za účelem analýzy vlivu vagusové stimulace na intenzitu pooperační zánětlivé odpovědi.
3 časové body: 24 hodin před operací (základní hodnota), 1. a 4. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv stimulace vagusu na změny koncentrací C reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: 3 časové body: 24 hodin před operací (základní hodnota), 1. a 4. pooperační den
změny sérových koncentrací CRP v mg/l od výchozích hodnot a v průběhu pooperačního průběhu až do 4. pooperačního dne v obou sledovaných skupinách. Výchozí hodnota je definována jako koncentrace CRP v séru 24 hodin před operací. Následně budou měřeny změny koncentrací interleukinů 1. a 4. pooperační den u obou skupin za účelem analýzy vlivu vagusové stimulace na intenzitu pooperační zánětlivé odpovědi.
3 časové body: 24 hodin před operací (základní hodnota), 1. a 4. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otto Wagner Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Mueller, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Salama, MD, PhD, Otto Wagner Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vagus Stimulation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace vagusového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit