肺葉切除後の炎症反応に対する迷走神経刺激の影響
2017年6月30日 更新者：Mohamed Salama、Otto Wagner Hospital
全身性炎症は、胸部外科手術の潜在的に衰弱させる合併症であり、罹患した患者に重大な身体的および経済的罹患率をもたらす可能性があります。
体液性メカニズムによる全身性炎症反応の調節における中枢神経系の役割についての説得力のある証拠があります。
サイトカインによる求心性迷走神経線維の活性化は、抗炎症反応を引き起こします。
ラットの致死エンドトキシン血症中の生体内末梢迷走神経の直接電気刺激は、肝臓での腫瘍壊死因子（TNF）合成を阻害し、ショックの発生を防ぎました。
肺葉切除後の全身性炎症の迷走神経調節の役割は不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺葉切除術または肺切除術
- アダルト
- 開腹手術
除外基準:
- 現在の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
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ACTIVE_COMPARATOR：処理済み
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神経刺激装置 V (Ducest®、ドイツ) を使用した迷走神経の経皮間欠的刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の炎症反応：炎症誘発性インターロイキン濃度に対する迷走神経刺激の影響
時間枠：3 つの時点: 手術の 24 時間前 (ベースライン)、術後 1 日目と 4 日目
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血清インターロイキン（IL-6、IL-10、IL-18、IL-1）濃度のpg / mlでのベースラインからの変化、および両方の研究グループにおける術後4日目までの術後経過。
ベースラインは、手術の 24 時間前の標的インターロイキンの血清濃度として定義されます。
その後、手術後の炎症反応の強度に対する迷走神経刺激の効果を分析するために、インターロイキン濃度の変化を術後1日目と4日目に両方の群で測定する。
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3 つの時点: 手術の 24 時間前 (ベースライン)、術後 1 日目と 4 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清C反応性タンパク質（CRP）濃度の変化に対する迷走神経刺激の影響
時間枠：3 つの時点: 手術の 24 時間前 (ベースライン)、術後 1 日目と 4 日目
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両方の研究グループで、ベースラインから、および術後 4 日目までの術後経過にわたる mg/L 単位の血清 CRP 濃度の変化。
ベースラインは、手術の 24 時間前の CRP の血清濃度として定義されます。
その後、手術後の炎症反応の強度に対する迷走神経刺激の効果を分析するために、インターロイキン濃度の変化を術後1日目と4日目に両方の群で測定する。
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3 つの時点: 手術の 24 時間前 (ベースライン)、術後 1 日目と 4 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael Mueller, MD, PhD、Otto Wagner Hospital
- 主任研究者：Mohamed Salama, MD, PhD、Otto Wagner Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月5日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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