Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagus-hermostimulaation vaikutus tulehdusvasteeseen keuhkojen lobektomian jälkeen

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Salama, Otto Wagner Hospital
Systeeminen tulehdus on mahdollisesti heikentävä rintakehäleikkausten komplikaatio, joka voi aiheuttaa merkittävää fyysistä ja taloudellista sairastuvuutta kärsiville potilaille. Keskushermoston roolista systeemisten tulehdusreaktioiden säätelyssä humoraalisten mekanismien kautta on vakuuttavia todisteita. Sytokiinien afferenttien vagushermosäikeiden aktivointi laukaisee tulehdusta estäviä vasteita. Perifeerisen vagushermon suora sähköinen stimulaatio in vivo tappavan endotoksemian aikana rotilla esti tuumorinekroositekijän (TNF) synteesiä maksassa estäen sokin kehittymisen. Systeemisen tulehduksen vagaalinen säätelyrooli keuhkojen lobektomian jälkeen ei ole tiedossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkojen lobektomia tai pneumonektomia
  • Aikuinen
  • Avoin leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: ohjata
ACTIVE_COMPARATOR: Käsitelty
Laite: Vagushermon stimulaatio
transkutaaninen Vagushermon ajoittainen stimulaatio neurostimulaattori V:llä (Ducest®, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen tulehdusvaste: vagusstimulaation vaikutus proinflammatorisiin interleukiinipitoisuuksiin
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: 24 tuntia ennen leikkausta (perustaso), 1. ja 4. leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin interleukiinipitoisuuksien (IL-6, IL-10, IL-18, IL-1) muutokset pg/ml lähtötasosta ja leikkauksen jälkeisen kulun aikana neljänteen leikkauksen jälkeiseen päivään molemmissa tutkimusryhmissä. Lähtötaso määritellään kohdeinterleukiinien seerumipitoisuutena 24 tuntia ennen leikkausta. Sen jälkeen interleukiinipitoisuuksien muutokset mitataan 1. ja 4. postoperatiivisena päivänä molemmissa ryhmissä, jotta voidaan analysoida vagusstimulaation vaikutusta leikkauksen jälkeisen tulehdusvasteen intensiteettiin.
3 aikapistettä: 24 tuntia ennen leikkausta (perustaso), 1. ja 4. leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vagusstimulaation vaikutus seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksien muutoksiin
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: 24 tuntia ennen leikkausta (perustaso), 1. ja 4. leikkauksen jälkeinen päivä
seerumin CRP-pitoisuuksien muutokset (mg/l) lähtötasosta ja leikkauksen jälkeisen kulun aikana neljänteen leikkauksen jälkeiseen päivään molemmissa tutkimusryhmissä. Perustaso määritellään seerumin CRP-pitoisuutena 24 tuntia ennen leikkausta. Sen jälkeen interleukiinipitoisuuksien muutokset mitataan 1. ja 4. postoperatiivisena päivänä molemmissa ryhmissä, jotta voidaan analysoida vagusstimulaation vaikutusta leikkauksen jälkeisen tulehdusvasteen intensiteettiin.
3 aikapistettä: 24 tuntia ennen leikkausta (perustaso), 1. ja 4. leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otto Wagner Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Mueller, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
  • Päätutkija: Mohamed Salama, MD, PhD, Otto Wagner Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vagus Stimulation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset Vagushermon stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa