Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vagus idegstimuláció hatása a tüdő lobectomia utáni gyulladásos reakcióra

2017. június 30. frissítette: Mohamed Salama, Otto Wagner Hospital
A szisztémás gyulladás a mellkasi műtétek potenciálisan legyengítő szövődménye, amely jelentős fizikai és gazdasági morbiditást okozhat az érintett betegek számára. Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre a központi idegrendszer szerepére a szisztémás gyulladásos válaszok humorális mechanizmusokon keresztül történő szabályozásában. Az afferens vagus idegrostok citokinek általi aktiválása gyulladásgátló reakciókat vált ki. A perifériás vagus ideg közvetlen elektromos stimulációja in vivo patkányok halálos endotoxémiája során gátolta a tumor nekrózis faktor (TNF) szintézisét a májban, megakadályozva a sokk kialakulását. A tüdő lobectomiát követő szisztémás gyulladás vagus szabályozó szerepe nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Department of Thoracic Surgery, Otto-Wagner Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőlobectomia vagy pneumonectomia
  • Felnőtt
  • Nyílt műtét

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelt
Eszköz: Vagus ideg stimuláció
transzkután A vagus ideg szakaszos stimulálása neurostimulátor V segítségével (Ducest®, Németország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni gyulladásos válasz: a vagus stimuláció hatása a proinflammatorikus interleukin koncentrációra
Időkeret: 3 időpont: 24 órával a műtét előtt (alapállapot), 1. és 4. posztoperatív nap
a szérum interleukin (IL-6, IL-10, IL-18, IL-1) koncentrációjának változása pg/ml-ben a kiindulási értékhez képest és a műtét utáni lefolyás alatt a 4. posztoperatív napig mindkét vizsgálati csoportban. Az alapérték a célinterleukinek szérumkoncentrációja a műtét előtt 24 órával. Ezt követően mindkét csoportban megmérjük az interleukinkoncentráció változásait az 1. és 4. posztoperatív napon, hogy elemezzük a vagus stimuláció hatását a műtét utáni gyulladásos válasz intenzitására.
3 időpont: 24 órával a műtét előtt (alapállapot), 1. és 4. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vagus stimuláció hatása a szérum C reaktív fehérje (CRP) koncentrációjának változásaira
Időkeret: 3 időpont: 24 órával a műtét előtt (alapállapot), 1. és 4. posztoperatív nap
a szérum CRP-koncentráció változása mg/l-ben a kiindulási értékhez képest és a posztoperatív folyamat során a 4. posztoperatív napig mindkét vizsgálati csoportban. Az alapérték a CRP szérumkoncentrációja a műtét előtt 24 órával. Ezt követően mindkét csoportban megmérjük az interleukinkoncentráció változásait az 1. és 4. posztoperatív napon, hogy elemezzük a vagus stimuláció hatását a műtét utáni gyulladásos válasz intenzitására.
3 időpont: 24 órával a műtét előtt (alapállapot), 1. és 4. posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otto Wagner Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Mueller, MD, PhD, Otto Wagner Hospital
  • Kutatásvezető: Mohamed Salama, MD, PhD, Otto Wagner Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vagus Stimulation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos válasz

Klinikai vizsgálatok a Vagus ideg stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel