국부 근긴장 이상증에서 전위력 상실
배경
초점 근긴장 이상은 뇌 장애입니다. 그것은 신체의 특정 부분의 근육이나 근육에 영향을 미칩니다. 연구원들은 과도한 훈련이나 연습과 관련이 있을 수 있다고 생각합니다. 그들은 얼마나 많은 훈련이 초점 근긴장 이상을 유발할 수 있는지에 대해 더 알고 싶어합니다.
목표:
사람들이 국소 근긴장 이상증을 일으키는 이유를 연구합니다. 국소 근긴장 이상증에 따라 뇌 가소성이 어떻게 변하는지 연구합니다.
적임:
국소 근긴장이상이 있는 18세 이상의 사람.
같은 나이의 건강한 자원봉사자도 필요합니다.
설계:
참가자는 신체 검사와 질문으로 선별됩니다. 그들은 혈액 및 소변 검사를 받을 수 있습니다.
참가자는 최대 3회의 테스트 방문을 받게 됩니다.
참가자는 손이나 팔의 피부에 작은 전극을 붙입니다. 근육 활동이 기록됩니다.
참가자는 경두개 자기 자극(TMS)을 받게 됩니다. 와이어 코일이 두피에 배치됩니다. 짧은 전류가 코일을 통과합니다. 전류는 뇌 활동에 영향을 미치는 자기장을 생성합니다.
참가자는 TMS 중에 특정 근육을 긴장시키거나 간단한 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
손목의 신경은 약한 전기 자극을 받게 됩니다. 자극은 매우 짧은 시간 동안 TMS와 쌍을 이룰 수 있습니다.
참가자는 반복되는 자기 펄스를 받게 됩니다. 참가자는 10초 동안 총 150회의 펄스를 받게 됩니다. 전체 테스트 방문은 약 3시간 동안 지속됩니다.
...
연구 개요
상세 설명
목표
시뮬레이션 패러다임은 뇌 흥분성의 소성 변화를 유도할 수 있습니다. 자극 간 간격이 25ms(PAS25)인 쌍 결합 자극(PAS)은 LTP(장기 강화) 유사 효과를 유도하는 반면, 10ms 간격(PAS10)은 장기 우울증(LTD) 유사 효과를 유도합니다. 효과. PAS25에 의해 유도된 LTP 유사 효과는 초점 근긴장이상 환자에서 과장됩니다. PAS10의 LTD 유사 효과는 초점 근긴장이상에서도 증가하지만 PAS의 대상 영역에서는 증가하지 않습니다. Depotentiation은 LTP가 단독으로 주어지면 아무런 효과가 없는 다음 절차에 의해 LTP가 폐지되는 LTP의 역전을 말합니다. 뇌 유래 신경 영양 인자는 LTP와 LTD를 조절하는 데 다양한 역할을 합니다. Val66Met 단일 염기 다형성은 비정상적인 피질 가소성과 관련이 있습니다. 이 프로토콜에서 우리는 depotentiation이 건강한 대조군에 비해 국소 근긴장이상 환자에서 더 약하다는 가설을 테스트하기 위한 연구를 제안합니다. 또한, 운동 피질 억제는 초점 근긴장이상에서 감소합니다. 국소 근긴장이상증에 대한 다양한 중재적 절차에 따라 운동 피질 억제의 변화를 테스트할 것입니다. 우리는 또한 초점 근긴장이상 환자에서 디포텐션과 LTP/LTD 유사 효과 사이의 관계를 테스트할 것입니다.
연구 인구
초점 근긴장 이상증 환자 20명과 연령이 일치하는 건강한 지원자 20명을 연구할 계획입니다. 피험자는 3가지 다른 개입 절차를 포함하는 최대 3회의 연구 방문을 완료할 것입니다. 각 연구 방문 동안 다양한 결과 측정이 수행될 것입니다.
설계
이것은 가설 중심 연구입니다. 국소 근긴장이상 환자의 디포텐션 효과와 건강한 지원자의 디포텐션 효과를 비교할 것입니다. 환자는 스크리닝 방문 동안 임상 평가 척도로 평가될 것입니다. 3번의 연구 방문 동안 3번의 개입 절차가 테스트될 것입니다. 구체적으로, PAS25-cTBS150은 디포텐션 효과로 1차 가설을 테스트합니다. PAS25는 LTP 유사 효과를 테스트하고 PAS10은 LTD 유사 효과를 테스트합니다. 개입 절차 후 환자와 건강한 지원자 간의 결과 측정의 차이를 조사할 것입니다. 환자와 건강한 지원자에서 뇌유래 신경영양 인자 유전자형을 확인하기 위해 유전자 검사를 시행합니다.
결과 측정
주요 결과 측정은 PAS25-cTBS150의 중재 절차 직후 경두개 자기 자극에 의해 유도된 운동 유발 전위(MEP)입니다. 환자의 MEP 진폭과 건강한 지원자의 MEP 진폭을 비교하여 국소 근긴장 이상에서 약화가 약한지 여부를 확인합니다. 2차 결과 측정은 PAS25-cTBS150 절차 후 다른 시점에서의 MEP 진폭입니다. 또한 PAS25 및 PAS10 단독 중재 절차의 효과를 조사하기 위해 탐색적 연구를 수행할 것입니다. 국소 근긴장이상증에서 디포텐션과 LTP/LTD 유사 효과 사이의 관계를 테스트할 것입니다. 우리는 또한 세 가지 다른 개입 절차 후 휴식 및 활성 운동 역치, MEP 모집 곡선, 운동 피질 회로의 흥분성(단기 및 장기 피질 내 억제 및 피질 내 촉진)과 같은 다른 탐색적 결과 측정을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18세 이상*
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 모든 학습 절차를 준수할 수 있습니다.
- 각 연구 방문 전 최소 48시간 동안 알코올을 금하고 방문 당일 카페인을 섭취하지 마십시오.
병력 및 신체/신경학적 검사에 의해 확립된 신경학적 또는 정신과적 장애가 없습니다.
- = 70세 이상인 최대 10명의 피험자가 소성 검사를 받게 됩니다. 이러한 피험자 중 어느 것도 가소성이 없으면 70세 이상의 피험자가 더 이상 발생하지 않습니다.
초점 근긴장 이상 환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상*
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 모든 학습 절차를 준수할 수 있습니다.
- 각 연구 방문 전 최소 48시간 동안 알코올을 금하고 방문 당일 카페인을 섭취하십시오.
- 국소 근긴장 이상 진단을 받으십시오.
적어도 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 주사를 맞지 않았습니다.
- = 70세 이상인 최대 10명의 피험자가 소성 검사를 받게 됩니다. 이러한 피험자 중 어느 것도 가소성이 없으면 70세 이상의 피험자가 더 이상 발생하지 않습니다.
제외 기준:
- 남성의 경우 주당 14잔 이상의 알코올 음료, 여성의 경우 주당 7잔 이상의 알코올 음료를 스스로 보고했습니다.
- 국소성 근긴장이상 환자 : 국소성 근긴장 이상으로 진단된 경우를 제외하고 신경학적 검사에서 이상 소견이 있는 경우. 건강한 지원자: 신경학적 검사에서 이상 소견 없음.
- 뇌종양, 뇌졸중, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 간질 또는 발작의 병력 또는 현재.
- Baclofen 펌프를 사용하거나 통증에 대한 신경 자극제를 사용하십시오.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 주요 우울증 또는 모든 주요 정신 질환의 현재 에피소드.
- 뇌 자극기, 파편, 수술용 금속, 뇌 클립, 인공 와우, 눈의 금속 조각과 같은 눈 또는 두개골 영역에 금속이 존재합니다.
- 심박 조율기, 심장내 라인, 이식된 펌프 또는 자극기의 존재.
- 알려진 청력 상실.
- 인지 장애.
- HMCS의 NIH 직원.
건강한 자원봉사자:
- 항간질제, 항히스타민제, 항파킨슨제, 불면증 치료제, 항우울제, 항불안제 등 중추신경계에 직접 작용하는 약물을 복용하는 경우.
국부 근긴장이상 환자:
-항간질약, 항파킨슨병약, 불면증약 등 중추신경계에 직접 작용하는 약을 복용한다.
참고: 항히스타민제, 항우울제 또는 항불안제를 복용하는 환자는 프로토콜에서 제외되지 않습니다. 단, 증상이 경미하고 실험 중 약물을 일시적으로 중단하는 데 동의한 환자만 포함됩니다.
가벼운 우울증 증상이 있는 환자는 총점이 13점 미만인 Hamilton Depression Rating Scale을 사용하여 확인됩니다. 가벼운 불안 증상이 있는 환자는 총 점수가 17점 미만인 Hamilton Anxiety Rating Scale을 사용하여 확인됩니다. 환자는 약물의 최소 5반감기 동안 약물을 중단해야 하지만 각 실험 세션 전에 5일을 넘지 않아야 합니다(반감기가 24시간보다 길더라도).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
|
우리는 목표 단무지 외전근과 인접한 첫 번째 등쪽 골간 및 외전 손가락 최소 근육의 표면 근전도를 기록합니다.
우리는 목표 단무지 외전근과 인접한 첫 번째 등쪽 골간 및 외전 손가락 최소 근육의 표면 근전도를 기록합니다.
TBS는 특별한 형태의
우리는 목표 단무지 외전근과 인접한 첫 번째 등쪽 골간 및 외전 손가락 최소 근육의 표면 근전도를 기록합니다.
|
|
국부 근긴장이상
국소 근긴장이상 진단을 받은 피험자
|
우리는 목표 단무지 외전근과 인접한 첫 번째 등쪽 골간 및 외전 손가락 최소 근육의 표면 근전도를 기록합니다.
우리는 목표 단무지 외전근과 인접한 첫 번째 등쪽 골간 및 외전 손가락 최소 근육의 표면 근전도를 기록합니다.
TBS는 특별한 형태의
우리는 목표 단무지 외전근과 인접한 첫 번째 등쪽 골간 및 외전 손가락 최소 근육의 표면 근전도를 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PAS25-cTBS150(depotentiation) 프로토콜 직후의 MEP 진폭
기간: ~ 내내
|
환자의 MEP 진폭을 건강한 지원자의 MEP 진폭과 비교하여 디포텐션이 초점 근긴장 이상에서 약한지 여부를 확인합니다.
|
~ 내내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MEP 진폭
기간: ~ 내내
|
PAS25-cTBS150 절차 후 다른 시점에서의 MEP 진폭
|
~ 내내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .