Perda de despotenciação na distonia focal
Fundo
A distonia focal é um distúrbio cerebral. Afeta um músculo ou músculos em uma parte específica do corpo. Os pesquisadores acham que pode estar relacionado ao treinamento ou prática excessiva. Eles querem saber mais sobre quanto treinamento pode desencadear distonia focal.
Objetivos.
Estudar por que as pessoas desenvolvem distonia focal. Estudar como a plasticidade cerebral muda com a distonia focal.
Elegibilidade:
Pessoas com pelo menos 18 anos de idade com distonia focal.
Voluntários saudáveis da mesma idade também são necessários.
Projeto:
Os participantes serão avaliados com um exame físico e perguntas. Eles podem fazer exames de sangue e urina.
Os participantes terão até 3 visitas de teste.
Os participantes terão pequenos eletrodos presos na pele das mãos ou braços. A atividade muscular será registrada.
Os participantes terão estimulação magnética transcraniana (EMT). Uma bobina de fio será colocada no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica passará pela bobina. A corrente criará um campo magnético que afeta a atividade cerebral.
Os participantes podem ser solicitados a tensionar certos músculos ou fazer ações simples durante o TMS.
Um nervo no pulso receberá estimulação elétrica fraca. A estimulação pode ser combinada com TMS por tempos muito curtos.
Os participantes receberão pulsos magnéticos repetidos. Os participantes receberão um total de 150 pulsos durante um período de 10 segundos. Uma visita de teste inteira durará cerca de 3 horas.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
Paradigmas de simulação podem induzir mudanças plásticas na excitabilidade cerebral. A estimulação associativa emparelhada (PAS) com um intervalo interestímulo de 25 ms (PAS25) induz um efeito do tipo potenciação de longo prazo (LTP), enquanto que com um intervalo de 10 ms (PAS10) induz um efeito do tipo depressão de longo prazo (LTD). efeito. O efeito semelhante ao LTP induzido pelo PAS25 é exagerado em pacientes com distonia focal. O efeito semelhante ao LTD com PAS10 também é aumentado na distonia focal, mas não na área-alvo do PAS. A despotenciação refere-se à reversão da LTP pela qual a LTP é abolida por um procedimento seguinte que não tem efeito quando é administrada isoladamente. O fator neurotrófico derivado do cérebro tem uma variedade de papéis na modulação de LTP e LTD. O polimorfismo de nucleotídeo único Val66Met está relacionado à plasticidade cortical anormal. Neste protocolo, propomos um estudo para testar a hipótese de que a despotenciação é mais fraca em pacientes com distonia focal em comparação com controles saudáveis. Além disso, a inibição motora cortical é diminuída na distonia focal. Testaremos as alterações na inibição cortical motora após diferentes procedimentos intervencionistas na distonia focal. Também testaremos a relação entre despotenciação e efeitos do tipo LTP/LTD em pacientes com distonia focal.
População do estudo
Pretendemos estudar até 20 pacientes com distonia focal e 20 voluntários saudáveis da mesma idade. Os indivíduos completarão até 3 visitas de estudo envolvendo 3 procedimentos de intervenção diferentes. Várias medidas de resultado serão realizadas durante cada visita do estudo.
Projeto
Este é um estudo orientado por hipóteses. Iremos comparar o efeito de despotenciação em pacientes com distonia focal com o de voluntários saudáveis. Os pacientes serão avaliados com uma escala de classificação clínica durante a visita de triagem. Três procedimentos intervencionistas serão testados durante três visitas de estudo. Especificamente, PAS25-cTBS150 testa a hipótese primária com um efeito de despotenciação. O PAS25 testa o efeito do tipo LTP e o PAS10 testa o efeito do tipo LTD. Investigaremos a diferença nas medidas de resultado entre pacientes e voluntários saudáveis após os procedimentos intervencionistas. Faremos testes genéticos para identificar o genótipo do fator neurotrófico derivado do cérebro nos pacientes e voluntários saudáveis.
Medidas de resultado
O desfecho primário é o potencial evocado motor (MEP) induzido por estimulação magnética transcraniana imediatamente após o procedimento intervencionista de PAS25-cTBS150. Compararemos a amplitude de MEP em pacientes com a de voluntários saudáveis para identificar se a despotenciação é mais fraca na distonia focal. As medidas de resultados secundários são amplitudes MEP em outros pontos de tempo após o procedimento PAS25-cTBS150. Também realizaremos estudos exploratórios para investigar os efeitos dos procedimentos intervencionistas de PAS25 e PAS10 isoladamente. Testaremos a relação entre a despotenciação e os efeitos do tipo LTP/LTD na distonia focal. Também estudaremos outras medidas de resultados exploratórios, como: repouso e limiar motor ativo, curva de recrutamento de MEP, excitabilidade de circuitos corticais motores (inibição intracortical de intervalo curto e longo e facilitação intracortical) após três procedimentos intervencionistas diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Pelo menos 18 anos.*
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Abster-se de álcool por pelo menos 48 horas antes de cada visita do estudo e de cafeína no dia da visita.
Não apresentar distúrbios neurológicos ou psiquiátricos estabelecidos pela história e exame físico/neurológico.
- = No máximo 10 indivíduos com mais de 70 anos serão rastreados quanto à plasticidade. Se nenhum desses sujeitos tiver plasticidade, não acumularemos mais nenhum sujeito com mais de 70 anos.
Critérios de inclusão para pacientes com distonia focal:
- Pelo menos 18 anos de idade.*
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Abster-se de álcool por pelo menos 48 horas antes de cada visita do estudo e de cafeína no dia da visita.
- Ter um diagnóstico estabelecido de distonia focal.
Nenhuma injeção de toxina botulínica pelo menos nos últimos 3 meses.
- = No máximo 10 indivíduos com mais de 70 anos serão rastreados quanto à plasticidade. Se nenhum desses sujeitos tiver plasticidade, não acumularemos mais nenhum sujeito com mais de 70 anos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Consumo autorrelatado de > 14 drinques alcoólicos/semana para homens e > 7 drinques alcoólicos/semana para mulheres.
- Pacientes com distonia focal: presença de achados anormais no exame neurológico, exceto pelo diagnóstico de distonia focal. Voluntários saudáveis: sem achados anormais no exame neurológico.
- História ou tumor cerebral atual, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia ou convulsões.
- Tenha uma bomba de baclofeno ou neuroestimuladores para dor.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Episódio atual de depressão maior ou qualquer doença psiquiátrica grave.
- Presença de qualquer metal no olho ou na área do crânio, como estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro, implantes cocleares, fragmentos de metal no olho.
- Presença de marca-passo, linhas intracardíacas, bombas ou estimuladores implantados.
- Perda auditiva conhecida.
- Comprometimento cognitivo.
- Funcionários do NIH do HMCS.
Voluntários Saudáveis:
-Tomar medicamentos que atuem diretamente no sistema nervoso central como antiepilépticos, anti-histamínicos, antiparkinsonianos, remédios para insônia, antidepressivos, ansiolíticos.
Pacientes com Distonia Focal:
-Tomar medicamentos que agem diretamente no sistema nervoso central como antiepilépticos, antiparkinsonianos, remédios para insônia.
NOTA: Os pacientes que tomam anti-histamínicos, antidepressivos ou medicamentos anti-ansiedade não serão excluídos do protocolo. No entanto, apenas os pacientes que apresentarem sintomas leves e concordarem em interromper temporariamente os medicamentos durante o experimento serão incluídos.
Pacientes com sintomas leves de depressão serão confirmados usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton com pontuação total abaixo de 13. Pacientes com sintomas leves de ansiedade serão confirmados usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton com pontuação total abaixo de 17. Os pacientes deverão interromper a medicação pelo menos 5 meias-vidas do medicamento, mas não mais que 5 dias (mesmo que a meia-vida seja superior a 24 horas) antes de cada sessão experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários Saudáveis
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Registraremos a eletromiografia de superfície do músculo alvo abdutor curto do polegar e dos músculos adjacentes primeiro interósseo dorsal e abdutor do dedo mínimo.
Registraremos a eletromiografia de superfície do músculo alvo abdutor curto do polegar e dos músculos adjacentes primeiro interósseo dorsal e abdutor do dedo mínimo.
TBS é uma forma especial de
Registraremos a eletromiografia de superfície do músculo alvo abdutor curto do polegar e dos músculos adjacentes primeiro interósseo dorsal e abdutor do dedo mínimo.
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Distonia focal
Indivíduos diagnosticados com Distonia Focal
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Registraremos a eletromiografia de superfície do músculo alvo abdutor curto do polegar e dos músculos adjacentes primeiro interósseo dorsal e abdutor do dedo mínimo.
Registraremos a eletromiografia de superfície do músculo alvo abdutor curto do polegar e dos músculos adjacentes primeiro interósseo dorsal e abdutor do dedo mínimo.
TBS é uma forma especial de
Registraremos a eletromiografia de superfície do músculo alvo abdutor curto do polegar e dos músculos adjacentes primeiro interósseo dorsal e abdutor do dedo mínimo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude MEP imediatamente após o protocolo PAS25-cTBS150 (depotenciação)
Prazo: por todo
|
comparar a amplitude de MEP em pacientes com voluntários saudáveis para identificar se a despotenciação é mais fraca na distonia focal
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por todo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitudes MEP
Prazo: por todo
|
Amplitudes MEP em outros pontos de tempo após o procedimento PAS25-cTBS150
|
por todo
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170123
- 17-N-0123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em PAS25
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The University of New South WalesConcluído