Perdita di depotenziamento nella distonia focale
Sfondo
La distonia focale è un disturbo del cervello. Colpisce uno o più muscoli in una parte specifica del corpo. I ricercatori pensano che possa essere correlato a un allenamento o una pratica eccessivi. Vogliono saperne di più su quanto allenamento potrebbe scatenare la distonia focale.
Obiettivi:
Studiare perché le persone sviluppano la distonia focale. Studiare come cambia la plasticità cerebrale con la distonia focale.
Eleggibilità:
Persone di almeno 18 anni con distonia focale.
Servono anche volontari sani della stessa età.
Progetto:
I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e domande. Potrebbero sottoporsi a esami del sangue e delle urine.
I partecipanti avranno fino a 3 visite di prova.
I partecipanti avranno piccoli elettrodi attaccati alla pelle delle mani o delle braccia. Verrà registrata l'attività muscolare.
I partecipanti avranno la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Una bobina di filo verrà posizionata sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passerà attraverso la bobina. La corrente creerà un campo magnetico che influisce sull'attività cerebrale.
Ai partecipanti può essere chiesto di contrarre determinati muscoli o di eseguire semplici azioni durante la TMS.
Un nervo al polso riceverà una debole stimolazione elettrica. La stimolazione può essere accoppiata con TMS per tempi molto brevi.
I partecipanti riceveranno ripetuti impulsi magnetici. I partecipanti riceveranno un totale di 150 impulsi durante un periodo di 10 secondi. Un'intera visita di prova durerà circa 3 ore.
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi
I paradigmi di simulazione possono indurre cambiamenti plastici nell'eccitabilità cerebrale. La stimolazione associativa accoppiata (PAS) con un intervallo interstimolo di 25 ms (PAS25) induce un effetto simile al potenziamento a lungo termine (LTP) mentre quella a un intervallo di 10 ms (PAS10) induce un effetto simile alla depressione a lungo termine (LTD) effetto. L'effetto simile a LTP indotto da PAS25 è esagerato nei pazienti con distonia focale. L'effetto LTD-like con PAS10 è aumentato anche nella distonia focale ma non nell'area target della PAS. Il depotenziamento si riferisce all'inversione di LTP mediante la quale LTP viene abolito da una procedura successiva che non ha alcun effetto quando viene data da sola. Il fattore neurotrofico derivato dal cervello ha una varietà di ruoli nella modulazione sia di LTP che di LTD. Il polimorfismo a singolo nucleotide Val66Met è correlato alla plasticità corticale anomala. In questo protocollo, proponiamo uno studio per testare l'ipotesi che il depotenziamento sia più debole nei pazienti con distonia focale rispetto ai controlli sani. Inoltre, l'inibizione corticale motoria è ridotta nella distonia focale. Testeremo i cambiamenti nell'inibizione corticale motoria seguendo diverse procedure interventistiche nella distonia focale. Verificheremo anche la relazione tra depotenziamento ed effetti simili a LTP/LTD in pazienti con distonia focale.
Popolazione di studio
Intendiamo studiare fino a 20 pazienti con distonia focale e 20 volontari sani di pari età. I soggetti completeranno fino a 3 visite di studio che coinvolgono 3 diverse procedure interventistiche. Durante ogni visita di studio verranno eseguite varie misure di esito.
Progetto
Questo è uno studio basato su ipotesi. Confronteremo l'effetto di depotenziamento nei pazienti con distonia focale con quello nei volontari sani. I pazienti saranno valutati con una scala di valutazione clinica durante la visita di screening. Tre procedure interventistiche saranno testate durante tre visite di studio. In particolare, PAS25-cTBS150 verifica l'ipotesi primaria con un effetto di depotenziamento. PAS25 verifica l'effetto simile a LTP e PAS10 verifica l'effetto simile a LTD. Indagheremo la differenza nelle misure di esito tra pazienti e volontari sani dopo le procedure interventistiche. Effettueremo test genetici per identificare il genotipo del fattore neurotrofico derivato dal cervello nei pazienti e nei volontari sani.
Misure di risultato
La misura dell'esito primario è il potenziale evocato dal motore (MEP) indotto dalla stimolazione magnetica transcranica immediatamente dopo la procedura interventistica di PAS25-cTBS150. Confronteremo l'ampiezza del MEP nei pazienti con quella nei volontari sani per identificare se il depotenziamento è più debole nella distonia focale. Le misure di esito secondarie sono ampiezze MEP in altri punti temporali dopo la procedura PAS25-cTBS150. Effettueremo anche studi esplorativi per studiare gli effetti delle procedure interventistiche del solo PAS25 e PAS10. Verificheremo la relazione tra depotenziamento ed effetti simili a LTP/LTD nella distonia focale. Studieremo anche altre misure di esito esplorativo come: soglia motoria a riposo e attiva, curva di reclutamento MEP, eccitabilità dei circuiti corticali motori (inibizione intracorticale a breve e lungo intervallo e facilitazione intracorticale) dopo tre diverse procedure interventistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione per controlli sani:
- Almeno 18 anni.*
- In grado di dare il consenso informato.
- In grado di rispettare tutte le procedure di studio.
- Astenersi dall'alcol per almeno 48 ore prima di ogni visita di studio e dalla caffeina il giorno della visita.
Non avere disturbi neurologici o psichiatrici accertati dall'anamnesi e dall'esame fisico/neurologico.
- = Verranno sottoposti a screening per la plasticità un massimo di 10 soggetti di età superiore ai 70 anni. Se nessuno di questi soggetti ha plasticità, non accumuleremo altri soggetti di età superiore ai 70 anni.
Criteri di inclusione per i pazienti con distonia focale:
- Almeno 18 anni.*
- In grado di dare il consenso informato.
- In grado di rispettare tutte le procedure di studio.
- Astenersi dall'alcol per almeno 48 ore prima di ogni visita dello studio e dalla caffeina il giorno della visita.
- Avere una diagnosi accertata di distonia focale.
Nessuna iniezione di tossina botulinica almeno negli ultimi 3 mesi.
- = Verranno sottoposti a screening per la plasticità un massimo di 10 soggetti di età superiore ai 70 anni. Se nessuno di questi soggetti ha plasticità, non accumuleremo altri soggetti di età superiore ai 70 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Consumo autodichiarato di > 14 bevande alcoliche/settimana per un uomo e > 7 bevande alcoliche/settimana per una donna.
- Pazienti con distonia focale: presenza di reperti anomali all'esame neurologico ad eccezione della diagnosi di distonia focale. Volontari sani: nessun risultato anomalo all'esame neurologico.
- Tumore cerebrale in corso o in corso, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza, epilessia o convulsioni.
- Avere una pompa al baclofene o neurostimolatori per il dolore.
- Donne incinte o che allattano.
- Episodio attuale di depressione maggiore o qualsiasi grave malattia psichiatrica.
- Presenza di qualsiasi metallo nell'occhio o nell'area del cranio come uno stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello, impianti cocleari, frammenti di metallo nell'occhio.
- Presenza di pacemaker, linee intracardiache, pompe o stimolatori impiantati.
- Perdita dell'udito nota.
- Decadimento cognitivo.
- Personale NIH di HMCS.
Volontari sani:
-Assunzione di farmaci che agiscono direttamente sul sistema nervoso centrale come antiepilettici, antistaminici, farmaci antiparkinsoniani, farmaci per l'insonnia, antidepressivi, ansiolitici.
Pazienti con distonia focale:
-Assunzione di farmaci che agiscono direttamente sul sistema nervoso centrale come antiepilettici, farmaci antiparkinsoniani, farmaci per l'insonnia.
NOTA: I pazienti che assumono antistaminici, antidepressivi o ansiolitici non saranno esclusi dal protocollo. Tuttavia, saranno inclusi solo i pazienti che presentano sintomi lievi e accettano di interrompere temporaneamente i farmaci durante l'esperimento.
I pazienti con sintomi lievi di depressione saranno confermati utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale con punteggi totali inferiori a 13. I pazienti con lievi sintomi di ansia saranno confermati utilizzando Hamilton Anxiety Rating Scale con punteggi totali inferiori a 17. Ai pazienti sarà richiesto di interrompere il trattamento almeno 5 emivite del farmaco, ma non più di 5 giorni (anche se l'emivita è superiore a 24 ore) prima di ogni sessione sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
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Registreremo l'elettromiografia di superficie del muscolo abduttore breve del pollice bersaglio e dei muscoli adiacenti del primo interosseo dorsale e del muscolo abduttore del minimo.
Registreremo l'elettromiografia di superficie del muscolo abduttore breve del pollice bersaglio e dei muscoli adiacenti del primo interosseo dorsale e del muscolo abduttore del minimo.
TBS è una forma speciale di
Registreremo l'elettromiografia di superficie del muscolo abduttore breve del pollice bersaglio e dei muscoli adiacenti del primo interosseo dorsale e del muscolo abduttore del minimo.
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Distonia focale
Soggetti con diagnosi di distonia focale
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Registreremo l'elettromiografia di superficie del muscolo abduttore breve del pollice bersaglio e dei muscoli adiacenti del primo interosseo dorsale e del muscolo abduttore del minimo.
Registreremo l'elettromiografia di superficie del muscolo abduttore breve del pollice bersaglio e dei muscoli adiacenti del primo interosseo dorsale e del muscolo abduttore del minimo.
TBS è una forma speciale di
Registreremo l'elettromiografia di superficie del muscolo abduttore breve del pollice bersaglio e dei muscoli adiacenti del primo interosseo dorsale e del muscolo abduttore del minimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza MEP immediatamente dopo il protocollo PAS25-cTBS150 (depotenziamento).
Lasso di tempo: per tutto
|
confrontare l'ampiezza MEP nei pazienti con quella nei volontari sani per identificare se il depotenziamento è più debole nella distonia focale
|
per tutto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezze MEP
Lasso di tempo: per tutto
|
Ampiezze MEP in altri punti temporali dopo la procedura PAS25-cTBS150
|
per tutto
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170123
- 17-N-0123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su PAS25
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The University of New South WalesCompletato