フォーカルジストニアにおける脱力の喪失
バックグラウンド
フォーカルジストニアは脳の病気です。 体の特定の部分の筋肉に影響を与えます。 研究者は、過度のトレーニングや練習に関連している可能性があると考えています. 彼らは、どのくらいのトレーニングが局所性ジストニアを引き起こすかについてもっと知りたいと思っています.
目的:
なぜ人々が局所性ジストニアを発症するのかを研究する. 局所性ジストニアによって脳の可塑性がどのように変化するかを研究する。
資格:
局所性ジストニアを患っている 18 歳以上の人。
同年代の健康なボランティアも必要です。
デザイン：
参加者は身体検査と質問でスクリーニングされます。 血液検査や尿検査を受けることがあります。
参加者は、最大 3 回のテスト訪問を受けることができます。
参加者の手や腕の皮膚に小さな電極が貼り付けられます。 筋肉活動が記録されます。
参加者は経頭蓋磁気刺激 (TMS) を受けます。 ワイヤーコイルが頭皮に配置されます。 短い電流がコイルを通過します。 電流は、脳の活動に影響を与える磁場を作り出します。
参加者は、TMS 中に特定の筋肉を緊張させるか、簡単な動作を行うよう求められる場合があります。
手首の神経は弱い電気刺激を受けます。 刺激は、非常に短い時間 TMS と組み合わせることができます。
参加者は繰り返し磁気パルスを受信します。 参加者は、10 秒間に合計 150 パルスを受信します。 全体のテスト訪問は約 3 時間続きます。
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調査の概要
詳細な説明
目的
シミュレーション パラダイムは、脳の興奮性の塑性変化を引き起こす可能性があります。 刺激間間隔が 25 ms のペア連合刺激 (PAS) (PAS25) は長期増強 (LTP) 様の効果を誘発し、10 ms 間隔 (PAS10) は長期抑圧 (LTD) 様を誘発します。効果。 PAS25 によって誘発される LTP のような効果は、焦点ジストニアの患者で誇張されます。 PAS10 の LTD 様効果は焦点ジストニアでも増加しますが、PAS の標的領域では増加しません。 Depotentiation とは、LTP が単独で与えられた場合には効果がない次の手順によって廃止される LTP の逆転を指します。 脳由来神経栄養因子は、LTP と LTD の両方の調節においてさまざまな役割を果たします。 Val66Met の一塩基多型は、異常な皮質可塑性に関連しています。 このプロトコルでは、局所性ジストニア患者では健常対照者と比較して depotentiation が弱いという仮説を検証するための研究を提案します。 さらに、局所性ジストニアでは運動皮質の抑制が減少します。 フォーカルジストニアのさまざまな介入手順に従って、運動皮質抑制の変化をテストします。 また、局所性ジストニア患者における除能と LTP/LTD 様効果との関係もテストします。
調査対象母集団
最大 20 人の焦点性ジストニア患者と 20 人の同年齢の健康なボランティアを研究する予定です。 被験者は、3つの異なる介入手順を含む最大3回の研究訪問を完了します。 各研究訪問中に、さまざまな結果測定が行われます。
デザイン
これは仮説主導の研究です。 局所性ジストニア患者の除能効果を健康なボランティアと比較します。 患者は、スクリーニング訪問中に臨床評価尺度で評価されます。 3回の研究訪問中に3つの介入手順がテストされます。 具体的には、PAS25-cTBS150 は、主要な仮説を depotentiation 効果でテストします。 PAS25 は LTP のような効果をテストし、PAS10 は LTD のような効果をテストします。 介入処置後の患者と健康なボランティアの結果測定値の違いを調査します。 遺伝子検査を行い、患者と健康なボランティアの脳由来神経栄養因子の遺伝子型を特定します。
結果の測定
主要な結果の尺度は、PAS25-cTBS150 の介入手順の直後に経頭蓋磁気刺激によって誘発される運動誘発電位 (MEP) です。 患者の MEP 振幅を健康なボランティアの MEP 振幅と比較して、フォーカルジストニアで除能が弱いかどうかを特定します。 二次結果の測定は、PAS25-cTBS150 手順後の他の時点での MEP 振幅です。 また、PAS25 および PAS10 のみの介入手順の効果を調査するための探索的研究も行います。 フォーカルジストニアにおける除能と LTP/LTD 様効果との関係をテストします。 また、3 つの異なる介入手順の後、安静時および能動的運動閾値、MEP リクルートメント曲線、運動皮質回路の興奮性 (短間隔および長間隔の皮質内抑制、および皮質内促進) などの他の探索的結果測定も研究します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
健康なコントロールの包含基準:
- 18歳以上*
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
- -すべての研究手順を順守できる。
- 各研究訪問の少なくとも 48 時間前からアルコールを控え、訪問当日はカフェインを控えてください。
-病歴および身体/神経学的検査によって確立された神経学的または精神学的障害はありません。
- = 70 歳以上の最大 10 人の被験者が可塑性についてスクリーニングされます。 これらの被験者のいずれにも可塑性がない場合、70 歳以上の被験者は増えません。
局所性ジストニア患者の包含基準:
- 18歳以上*
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
- -すべての研究手順を順守できる。
- 研究の各訪問の前に少なくとも48時間はアルコールを控え、訪問当日はカフェインを控えてください。
- 焦点性ジストニアの確立された診断を受けている。
少なくとも過去 3 か月間はボツリヌス毒素の注射を受けていません。
- = 70 歳以上の最大 10 人の被験者が可塑性についてスクリーニングされます。 これらの被験者のいずれにも可塑性がない場合、70 歳以上の被験者は増えません。
除外基準:
- 自己申告による、男性で週14本以上、女性で週7本以上のアルコール飲料。
- フォーカルジストニア患者：フォーカルジストニアの診断以外に神経学的検査で異常所見がある。 健康なボランティア：神経学的検査で異常所見なし。
- -脳腫瘍、脳卒中、意識喪失を伴う頭部外傷、てんかんまたは発作の病歴または現在。
- バクロフェン ポンプを使用するか、痛みに対して神経刺激装置を使用します。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -大うつ病または主要な精神疾患の現在のエピソード。
- 脳刺激装置、榴散弾、手術用金属、脳内のクリップ、人工内耳、眼内の金属片など、眼または頭蓋領域に金属が存在する。
- ペースメーカー、心臓内ライン、移植されたポンプまたは刺激装置の存在。
- 既知の難聴。
- 認識機能障害。
- HMCS の NIH スタッフ。
健康ボランティア：
- 抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗パーキンソン病薬、不眠症薬、抗うつ薬、抗不安薬など、中枢神経系に直接作用する薬を服用している。
局所性ジストニア患者:
-抗てんかん薬、抗パーキンソン薬、不眠症薬など、中枢神経系に直接作用する薬を服用している。
注: 抗ヒスタミン薬、抗うつ薬または抗不安薬を服用している患者は、プロトコルから除外されません。 ただし、軽度の症状があり、実験中に投薬を一時的に中止することに同意した患者のみが含まれます。
軽度のうつ病の症状がある患者は、ハミルトンうつ病評価尺度を使用して、合計スコアが 13 未満であることが確認されます。 軽度の不安症状のある患者は、ハミルトン不安評価尺度を使用して、合計スコアが 17 未満であることが確認されます。 患者は、各実験セッションの前に、薬物の半減期の少なくとも 5 日間、ただし 5 日以内 (半減期が 24 時間より長い場合でも) 投薬を中止する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
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ターゲットの短母指外転筋と隣接する第 1 背側骨間筋と小指外転筋から表面筋電図を記録します。
ターゲットの短母指外転筋と隣接する第 1 背側骨間筋と小指外転筋から表面筋電図を記録します。
TBSは特殊な形です。
ターゲットの短母指外転筋と隣接する第 1 背側骨間筋と小指外転筋から表面筋電図を記録します。
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フォーカルジストニア
フォーカルジストニアと診断された被験者
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ターゲットの短母指外転筋と隣接する第 1 背側骨間筋と小指外転筋から表面筋電図を記録します。
ターゲットの短母指外転筋と隣接する第 1 背側骨間筋と小指外転筋から表面筋電図を記録します。
TBSは特殊な形です。
ターゲットの短母指外転筋と隣接する第 1 背側骨間筋と小指外転筋から表面筋電図を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAS25-cTBS150 (depotentiation) プロトコル直後の MEP 振幅
時間枠：全体を通して
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患者の MEP 振幅を健康なボランティアの MEP 振幅と比較して、局在性ジストニアで除能が弱いかどうかを特定する
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全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MEP 振幅
時間枠：全体を通して
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PAS25-cTBS150 手順後の他の時点での MEP 振幅
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全体を通して
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 170123
- 17-N-0123
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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