Perte de dépotentiation dans la dystonie focale
Arrière-plan
La dystonie focale est un trouble cérébral. Elle affecte un muscle ou des muscles dans une partie spécifique du corps. Les chercheurs pensent que cela peut être lié à une formation ou à une pratique excessive. Ils veulent en savoir plus sur la quantité d'entraînement qui pourrait déclencher une dystonie focale.
Objectifs:
Étudier pourquoi les gens développent une dystonie focale. Étudier comment la plasticité cérébrale change avec la dystonie focale.
Admissibilité:
Les personnes d'au moins 18 ans atteintes de dystonie focale.
Des volontaires sains du même âge sont également nécessaires.
Conception:
Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des questions. Ils peuvent avoir des analyses de sang et d'urine.
Les participants auront jusqu'à 3 visites de test.
Les participants auront de petites électrodes collées sur la peau des mains ou des bras. L'activité musculaire sera enregistrée.
Les participants auront une stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Une bobine de fil sera placée sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traversera la bobine. Le courant va créer un champ magnétique qui affecte l'activité cérébrale.
Les participants peuvent être invités à tendre certains muscles ou à faire des actions simples pendant le TMS.
Un nerf au poignet recevra une faible stimulation électrique. La stimulation peut être couplée à la TMS pendant des durées très courtes.
Les participants recevront des impulsions magnétiques répétées. Les participants recevront un total de 150 impulsions pendant une période de 10 secondes. Une visite de test complète durera environ 3 heures.
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs
Les paradigmes de simulation peuvent induire des changements plastiques dans l'excitabilité cérébrale. La stimulation associative appariée (PAS) avec un intervalle interstimulus de 25 ms (PAS25) induit un effet de type potentialisation à long terme (LTP) tandis qu'à un intervalle de 10 ms (PAS10) induit un effet de type dépression à long terme (LTD) effet. L'effet de type LTP induit par PAS25 est exagéré chez les patients atteints de dystonie focale. L'effet de type LTD avec PAS10 est également augmenté dans la dystonie focale mais pas dans la zone cible du PAS. La dépotentiation fait référence à l'inversion de la LTP par laquelle la LTP est abolie par une procédure suivante qui n'a aucun effet lorsqu'elle est administrée seule. Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau joue divers rôles dans la modulation de la LTP et de la LTD. Le polymorphisme mononucléotidique Val66Met est lié à une plasticité corticale anormale. Dans ce protocole, nous proposons une étude pour tester l'hypothèse selon laquelle la dépotentiation est plus faible chez les patients atteints de dystonie focale par rapport aux témoins sains. De plus, l'inhibition corticale motrice est diminuée dans la dystonie focale. Nous testerons les modifications de l'inhibition corticale motrice suite à différentes procédures interventionnelles dans la dystonie focale. Nous testerons également la relation entre la dépotentiation et les effets de type LTP/LTD chez les patients atteints de dystonie focale.
Population étudiée
Nous avons l'intention d'étudier jusqu'à 20 patients atteints de dystonie focale et 20 volontaires sains appariés selon l'âge. Les sujets effectueront jusqu'à 3 visites d'étude impliquant 3 procédures interventionnelles différentes. Diverses mesures de résultats seront effectuées lors de chaque visite d'étude.
Conception
Il s'agit d'une étude fondée sur des hypothèses. Nous comparerons l'effet de dépotentialisation chez des patients atteints de dystonie focale à celui de volontaires sains. Les patients seront évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation clinique lors de la visite de dépistage. Trois procédures interventionnelles seront testées au cours de trois visites d'étude. Plus précisément, PAS25-cTBS150 teste l'hypothèse principale avec un effet de dépotentiation. PAS25 teste l'effet de type LTP et PAS10 teste l'effet de type LTD. Nous étudierons la différence dans les mesures de résultats entre les patients et les volontaires sains après les procédures interventionnelles. Nous effectuerons des tests génétiques pour identifier le génotype du facteur neurotrophique dérivé du cerveau chez les patients et les volontaires sains.
Mesures des résultats
Le critère de jugement principal est le potentiel évoqué moteur (MEP) induit par la stimulation magnétique transcrânienne immédiatement après la procédure interventionnelle de PAS25-cTBS150. Nous comparerons l'amplitude du MEP chez les patients avec celle des volontaires sains pour déterminer si la dépotentiation est plus faible dans la dystonie focale. Les critères de jugement secondaires sont les amplitudes du MEP à d'autres moments après la procédure PAS25-cTBS150. Nous réaliserons également des études exploratoires pour étudier les effets des procédures interventionnelles de PAS25 et PAS10 seuls. Nous testerons la relation entre la dépotentiation et les effets de type LTP/LTD dans la dystonie focale. Nous étudierons également d'autres mesures de résultats exploratoires telles que : le seuil moteur de repos et d'activité, la courbe de recrutement du MEP, l'excitabilité des circuits corticaux moteurs (inhibition intracorticale à court et long intervalles et facilitation intracorticale) après trois procédures interventionnelles différentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- Au moins 18 ans.*
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- S'abstenir d'alcool pendant au moins 48 heures avant chaque visite d'étude et de caféine le jour de la visite.
Ne pas avoir de troubles neurologiques ou psychiatriques établis par l'anamnèse et l'examen physique/neurologique.
- = Un maximum de 10 sujets âgés de plus de 70 ans seront dépistés pour la plasticité. Si aucun de ces sujets n'a de plasticité, nous n'accumulerons plus de sujets de plus de 70 ans.
Critères d'inclusion pour les patients atteints de dystonie focale :
- Au moins 18 ans.*
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- S'abstenir de boire de l'alcool pendant au moins 48 heures avant chaque visite de l'étude et de la caféine le jour de la visite.
- Avoir un diagnostic établi de dystonie focale.
Aucune injection de toxine botulique au moins au cours des 3 derniers mois.
- = Un maximum de 10 sujets âgés de plus de 70 ans seront dépistés pour la plasticité. Si aucun de ces sujets n'a de plasticité, nous n'accumulerons plus de sujets de plus de 70 ans.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Consommation autodéclarée de > 14 verres d'alcool/semaine pour un homme et > 7 verres d'alcool/semaine pour une femme.
- Patients atteints de dystonie focale : présence de résultats anormaux à l'examen neurologique, sauf pour le diagnostic de dystonie focale. Volontaires sains : pas de résultats anormaux à l'examen neurologique.
- Antécédents ou tumeur cérébrale actuelle, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien avec perte de conscience, épilepsie ou convulsions.
- Avoir une pompe à baclofène, ou avoir des neurostimulateurs pour la douleur.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Épisode actuel de dépression majeure ou de toute maladie psychiatrique majeure.
- Présence de tout métal dans l'œil ou dans la zone du crâne, tel qu'un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des pinces dans le cerveau, des implants cochléaires, des fragments de métal dans l'œil.
- Présence d'un stimulateur cardiaque, de lignes intracardiaques, de pompes ou de stimulateurs implantés.
- Perte auditive connue.
- Déficience cognitive.
- Personnel des NIH du NCSM.
Volontaires sains :
-Prendre des médicaments qui agissent directement sur le système nerveux central tels que les antiépileptiques, les antihistaminiques, les antiparkinsoniens, les insomniaques, les antidépresseurs, les anxiolytiques.
Patients atteints de dystonie focale :
-Prendre des médicaments qui agissent directement sur le système nerveux central tels que les anti-épileptiques, les médicaments anti-parkinsoniens, les médicaments contre l'insomnie.
REMARQUE : Les patients prenant des antihistaminiques, des antidépresseurs ou des anxiolytiques ne seront pas exclus du protocole. Cependant, seuls les patients qui présentent des symptômes légers et acceptent d'arrêter temporairement les médicaments pendant l'expérience seront inclus.
Les patients présentant des symptômes légers de dépression seront confirmés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton avec des scores totaux inférieurs à 13. Les patients présentant des symptômes légers d'anxiété seront confirmés à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton avec des scores totaux inférieurs à 17. Les patients devront arrêter leur médication au moins 5 demi-vies du médicament, mais pas plus de 5 jours (même si la demi-vie est supérieure à 24 heures) avant chaque session expérimentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Nous enregistrerons l'électromyographie de surface du muscle court abducteur du pouce cible et des premiers muscles interosseux dorsaux adjacents et abducteurs des doigts minimi.
Nous enregistrerons l'électromyographie de surface du muscle court abducteur du pouce cible et des premiers muscles interosseux dorsaux adjacents et abducteurs des doigts minimi.
Le TBS est une forme spéciale de
Nous enregistrerons l'électromyographie de surface du muscle court abducteur du pouce cible et des premiers muscles interosseux dorsaux adjacents et abducteurs des doigts minimi.
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Dystonie focale
Sujets diagnostiqués avec une dystonie focale
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Nous enregistrerons l'électromyographie de surface du muscle court abducteur du pouce cible et des premiers muscles interosseux dorsaux adjacents et abducteurs des doigts minimi.
Nous enregistrerons l'électromyographie de surface du muscle court abducteur du pouce cible et des premiers muscles interosseux dorsaux adjacents et abducteurs des doigts minimi.
Le TBS est une forme spéciale de
Nous enregistrerons l'électromyographie de surface du muscle court abducteur du pouce cible et des premiers muscles interosseux dorsaux adjacents et abducteurs des doigts minimi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude MEP immédiatement après le protocole PAS25-cTBS150 (dépotentiation)
Délai: tout au long de
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comparer l'amplitude du MEP chez les patients avec celle des volontaires sains pour déterminer si la dépotentiation est plus faible dans la dystonie focale
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tout au long de
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitudes MEP
Délai: tout au long de
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Amplitudes MEP à d'autres moments après la procédure PAS25-cTBS150
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tout au long de
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170123
- 17-N-0123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé
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