취침 간식이 제2형 당뇨병의 포도당 조절에 미치는 영향
2018년 11월 5일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
아침 혈당 조절을 위한 고단백 취침 간식
약 300만 명의 캐나다인이 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다. 제2형 당뇨병은 혈당 수치가 너무 높고 통제되지 않은 혈당이 심혈관 질환 및 기타 합병증을 유발하는 상태입니다.
제2형 당뇨병 환자는 아침 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 되도록 잠자리에 들기 전에 간식을 섭취하는 것이 좋습니다.
그러나 이 식이 요법에 대한 과학적 증거는 제한적이며 이상적인 취침 간식이 무엇인지 설명하는 데 도움이 되는 데이터가 없습니다.
우리는 탄수화물이 거의 없는 고단백, 고지방 스낵이 밤에 포도당 수치를 급상승시키지 않고 아침 포도당을 낮추는 데 효과적인 취침 간식이 될 것이라고 가정합니다.
이 연구에서 우리는 단백질과 지방이 많고 탄수화물이 적은 취침 시간 간식이 제2형 당뇨병 환자의 아침 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인할 것입니다.
이 정보는 제2형 당뇨병 환자에게 전략적으로 시기를 정한 고단백, 고지방 스낵 소비의 잠재적인 건강상의 이점에 대한 과학적 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외인성 인슐린 요법이 아닌 30-80세 사이의 의사 진단 2형 당뇨병(HbA1c 6.5-9%)을 가진 15명의 환자는 3일의 개입 기간(개념 증명 무작위 시험)을 완료합니다. .
참가자는 3일 동안 i) 완숙 계란 2개, ii) 과일 요거트; 또는 iii) 취침 시간 30분 전에 취침 시간 없는 간식을 조절합니다.
단식 혈액 샘플은 각 3일 식이 중재 후 4일째 아침에 채취합니다.
혈당은 연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 중재 기간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
CGM을 사용하면 혈당의 순간적인 변화를 며칠 동안 검사할 수 있으므로 아침 공복 고혈당증, 야간 혈당 및 식후 포도당을 포함하여 하루 중 다른 시점에서 포도당 반응을 검사할 수 있는 독특한 기회를 허용합니다. 식사에 대한 반응.
우리가 아는 한 CGM 기술은 제2형 당뇨병의 취침 전 간식 연구에 사용된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- HbA1c 6.5~9.0%
- 식이 제한 없음(유당 불내증, 달걀 싫어함, 셀리악병)
제외 기준:
- 작년 이내의 심장마비 또는 뇌졸중
- 외인성 인슐린
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 탄수화물 없음
식이.
취침 30분 전에 계란 2개를 섭취합니다.
취침 시간 간식의 칼로리를 고려하여 저녁 식사의 에너지 함량이 감소합니다.
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다이어트는 그렇지 않으면 등칼로리 다이어트 내에서 다른 취침 간식을 제공함으로써 조작될 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고단백 탄수화물 함유
식이.
취침 30분 전에 저지방 요거트를 섭취합니다.
단백질은 고단백 취침 간식 상태에 맞춰드립니다.
취침 시간 간식의 칼로리를 고려하여 저녁 식사의 에너지 함량이 감소합니다.
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다이어트는 그렇지 않으면 등칼로리 다이어트 내에서 다른 취침 간식을 제공함으로써 조작될 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 간식 금지
잠자리에 들기 전에는 간식을 먹지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당
기간: 4일차
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공복 혈장 포도당
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 평균 혈당
기간: 각 중재 중 평균 3일
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지속적인 혈당 모니터링
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각 중재 중 평균 3일
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식후 포도당
기간: 각 중재 중 평균 3일
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조식 AUC
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각 중재 중 평균 3일
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단식 인슐린
기간: 각 중재 중 평균 3일
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공복 혈장 인슐린
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각 중재 중 평균 3일
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인슐린 저항성의 단식 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 4일차
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공복 혈장 포도당과 인슐린으로 계산
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4일차
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하룻밤 혈당
기간: 각 중재 중 평균 3일
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지속적인 포도당 모니터링으로 수면 중 포도당 평가
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각 중재 중 평균 3일
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공복 연속 포도당 모니터링 포도당
기간: 각 중재 중 3일의 평균
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기상 시 공복 상태에서 CGM에 의해 평가된 15분 평균 포도당
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각 중재 중 3일의 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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