Impacto dos lanches na hora de dormir no controle da glicose no diabetes tipo 2
5 de novembro de 2018 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Um lanche rico em proteínas para a hora de dormir para controlar a glicemia matinal
Aproximadamente 3 milhões de canadenses têm diabetes tipo 2, uma condição em que os níveis de açúcar no sangue são muito altos, o açúcar no sangue descontrolado leva a doenças cardiovasculares e outras complicações.
Pacientes com diabetes tipo 2 geralmente são aconselhados a consumir um lanche antes de dormir para ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue pela manhã.
No entanto, as evidências científicas para essa abordagem dietética são limitadas e não há dados que ajudem a elucidar qual é o lanche ideal para dormir.
Nossa hipótese é que um lanche rico em proteína e gordura com muito pouco carboidrato será um lanche eficaz na hora de dormir para reduzir a glicemia matinal sem aumentar os níveis de glicose à noite.
Neste estudo, determinaremos se um lanche na hora de dormir com alto teor de proteína e gordura, mas baixo teor de carboidratos, pode ajudar a melhorar o controle da glicose matinal em pessoas com diabetes tipo 2.
Esta informação fornecerá evidências científicas para os potenciais benefícios para a saúde do consumo de lanches ricos em proteínas e gorduras estrategicamente cronometrados em pessoas com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quinze pacientes com diagnóstico médico de diabetes tipo 2 (HbA1c 6,5-9%), com idades entre 30 e 80 anos, e não em terapia com insulina exógena, completarão três períodos de intervenção de 3 dias (teste randomizado de prova de conceito) .
Os participantes consumirão uma dieta padronizada por três dias com i) dois ovos cozidos, ii) iogurte de frutas; ou iii) controlar lanche fora da hora de dormir, trinta minutos antes de dormir.
Amostras de sangue em jejum serão obtidas no dia 4 pela manhã após cada intervenção dietética de 3 dias.
A glicose no sangue será monitorada continuamente durante o período de intervenção usando o monitoramento contínuo da glicose (CGM).
O CGM permite que as mudanças momentâneas na glicemia sejam examinadas por vários dias, permitindo a oportunidade única de examinar as respostas da glicose em diferentes pontos do dia, incluindo hiperglicemia em jejum pela manhã, glicemia noturna e glicemia pós-prandial em resposta às refeições.
Até onde sabemos, a tecnologia CGM nunca foi usada em um estudo de lanches antes de dormir em diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 diagnosticado
- HbA1c entre 6,5 - 9,0%
- Sem restrições dietéticas (intolerância à lactose, antipatia por ovos, doença celíaca)
Critério de exclusão:
- Ataque cardíaco ou derrame no último ano
- insulina exógena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alta proteína sem carboidratos
Dietético.
Dois ovos serão consumidos 30 minutos antes de dormir.
O conteúdo energético do jantar será reduzido para compensar as calorias do lanche antes de dormir.
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A dieta será manipulada fornecendo diferentes lanches antes de dormir dentro de uma dieta isocalórica.
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ACTIVE_COMPARATOR: Carboidrato de alta proteína contendo
Dietético.
Um iogurte com baixo teor de gordura será consumido 30 minutos antes de dormir.
A proteína será combinada com a condição de lanche de alta proteína na hora de dormir.
O conteúdo energético do jantar será reduzido para compensar as calorias do lanche antes de dormir.
|
A dieta será manipulada fornecendo diferentes lanches antes de dormir dentro de uma dieta isocalórica.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle sem lanche
Nenhum lanche será consumido antes de dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática em jejum
Prazo: Dia 4
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Glicose plasmática em jejum
|
Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia média de 24h
Prazo: Média de três dias durante cada intervenção
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monitoramento contínuo da glicemia
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Média de três dias durante cada intervenção
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glicose pós-prandial
Prazo: Média de três dias durante cada intervenção
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café da manhã AUC
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Média de três dias durante cada intervenção
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Insulina em jejum
Prazo: Média de três dias durante cada intervenção
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Insulina plasmática em jejum
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Média de três dias durante cada intervenção
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Avaliação do modelo de homeostase em jejum da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Dia 4
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Calculado pela glicemia de jejum e insulina
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Dia 4
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Glicemia durante a noite
Prazo: Média de três dias durante cada intervenção
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Glicose avaliada durante o sono por monitoramento contínuo da glicose
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Média de três dias durante cada intervenção
|
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Monitoramento contínuo de glicose em jejum glicose
Prazo: Média dos três dias durante cada intervenção
|
Glicemia média de 15 minutos avaliada por CGM em jejum ao acordar
|
Média dos três dias durante cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-01055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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