Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av läggdagssnacks på glukoskontroll vid typ 2-diabetes

5 november 2018 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia

Ett proteinrikt mellanmål vid sänggåendet för att kontrollera morgonblodsockret

Cirka 3 miljoner kanadensare har typ 2-diabetes, ett tillstånd där blodsockernivåerna är för höga, okontrollerat blodsocker leder till hjärt-kärlsjukdomar och andra komplikationer. Patienter med typ 2-diabetes rekommenderas ofta att äta ett mellanmål före sänggåendet för att hjälpa till att kontrollera blodsockernivåerna på morgonen. Vetenskapliga bevis för denna kostmetod är dock begränsade och det finns inga data som hjälper till att klargöra vad det perfekta mellanmålet vid sänggåendet är. Vi antar att ett mellanmål med högt proteininnehåll och mycket fett med mycket lite kolhydrater kommer att vara ett effektivt mellanmål vid sänggåendet för att sänka morgonsockret utan att öka glukosnivåerna på natten. I den här studien kommer vi att avgöra om ett mellanmål vid sänggåendet som är rikt på protein och fett men lågt i kolhydrater kan hjälpa till att förbättra morgonsockerkontrollen hos personer med typ 2-diabetes. Denna information kommer att tillhandahålla vetenskapliga bevis för de potentiella hälsofördelarna med strategiskt tidsinställd konsumtion av högt protein och hög fetthalt mellanmål hos personer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femton patienter med läkare diagnostiserad typ 2-diabetes (HbA1c 6,5-9%), i åldrarna 30-80 år, och inte på exogen insulinbehandling, kommer att genomföra tre, 3-dagars interventionsperioder (proof-of-concept randomiserad studie) . Deltagarna kommer att äta en standardiserad diet i tre dagar med antingen i) två hårdkokta ägg, ii) fruktyoghurt; eller iii) kontrollera mellanmål utan läggdags, trettio minuter före sänggåendet. Fastande blodprov kommer att tas på dag 4 på morgonen efter varje 3-dagars dietintervention. Blodsocker kommer att övervakas kontinuerligt under interventionsperioden med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning (CGM). CGM gör det möjligt att undersöka förändringar i blodsocker från ögonblick till ögonblick under flera dagar, vilket ger den unika möjligheten att undersöka glukossvaren vid olika tidpunkter på dagen, inklusive fastande hyperglykemi på morgonen, nattlig glukos och postprandial glukos i svar på måltider. Såvitt vi vet har CGM-teknik aldrig använts i en läggdagsstudie av mellanmål vid typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat typ 2-diabetes
  • HbA1c mellan 6,5 - 9,0 %
  • Inga dietbegränsningar (laktosintolerans, ogillar ägg, celiaki)

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinfarkt eller stroke under förra året
  • Exogent insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högt protein utan kolhydrater
Diet. Två ägg kommer att konsumeras 30 minuter före sänggåendet. Energiinnehållet i middagen kommer att reduceras för att ta hänsyn till kalorierna i mellanmålet vid sänggåendet.
Övrig: Diet
Dieten kommer att manipuleras genom att tillhandahålla olika läggdagssnacks inom en annars isokalorisk diet.
ACTIVE_COMPARATOR: Högt proteininnehåll av kolhydrater
Diet. En yoghurt med låg fetthalt kommer att konsumeras 30 minuter före sänggåendet. Protein kommer att matchas till mellanmålsförhållandet med hög proteinhalt. Energiinnehållet i middagen kommer att reduceras för att ta hänsyn till kalorierna i mellanmålet vid sänggåendet.
Övrig: Diet
Dieten kommer att manipuleras genom att tillhandahålla olika läggdagssnacks inom en annars isokalorisk diet.
NO_INTERVENTION: Kontrollera inget mellanmål
Inget mellanmål kommer att konsumeras före sänggåendet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Dag 4
Fastande plasmaglukos
Dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmar betyder blodsocker
Tidsram: I genomsnitt tre dagar under varje intervention
kontinuerlig blodsockerövervakning
I genomsnitt tre dagar under varje intervention
postprandial glukos
Tidsram: I genomsnitt tre dagar under varje intervention
frukost AUC
I genomsnitt tre dagar under varje intervention
Fastande insulin
Tidsram: I genomsnitt tre dagar under varje intervention
Fastande plasmainsulin
I genomsnitt tre dagar under varje intervention
Fastande homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Dag 4
Beräknas av fasteplasmaglukos och insulin
Dag 4
Blodsocker över natten
Tidsram: I genomsnitt tre dagar under varje intervention
Glukos bedöms under sömn genom kontinuerlig glukosövervakning
I genomsnitt tre dagar under varje intervention
Fastande kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Genomsnitt av de tre dagarna under varje intervention
15-minuters genomsnittlig glukos bedömd med CGM i fastande tillstånd vid uppvaknande
Genomsnitt av de tre dagarna under varje intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H17-01055

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera