Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sengetidssnacks på glukosekontrol ved type 2-diabetes

5. november 2018 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

En højproteinsnack til sengetid for at kontrollere morgenblodsukkeret

Cirka 3 millioner canadiere har type 2-diabetes, en tilstand hvor blodsukkerniveauet er for højt, ukontrolleret blodsukker fører til hjerte-kar-sygdomme og andre komplikationer. Patienter med type 2-diabetes rådes ofte til at indtage en snack før sengetid for at hjælpe med at kontrollere morgenblodsukkerniveauet. Imidlertid er videnskabelig evidens for denne kosttilgang begrænset, og der er ingen data, der kan hjælpe med at belyse, hvad den ideelle godnatsnack er. Vi antager, at en snack med højt proteinindhold, højt fedtindhold og meget lidt kulhydrat, vil være en effektiv godnatsnack til at sænke morgenglukose uden at øge glukoseniveauet om natten. I denne undersøgelse vil vi afgøre, om en godnatsnack, der er høj i protein og fedt, men lav i kulhydrat, kan hjælpe med at forbedre reguleringen af ​​morgenglukose hos mennesker med type 2-diabetes. Disse oplysninger vil give videnskabeligt bevis for de potentielle sundhedsmæssige fordele ved strategisk timet høj-protein, højt fedtindhold snackforbrug hos mennesker med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femten patienter med lægediagnosticeret type 2-diabetes (HbA1c 6,5-9 %), i alderen 30-80 år, og ikke i eksogen insulinbehandling, vil gennemføre tre, 3-dages interventionsperioder (proof-of-concept randomiseret forsøg) . Deltagerne vil indtage en standardiseret kost i tre dage med enten i) to hårdkogte æg, ii) frugtyoghurt; eller iii) kontrollere snack uden sengetid tredive minutter før sengetid. Fastende blodprøver vil blive taget på dag 4 om morgenen efter hver 3-dages diætintervention. Blodsukkeret vil blive monitoreret kontinuerligt i hele interventionsperioden ved hjælp af kontinuerlig glucosemonitorering (CGM). CGM giver mulighed for, at de øjeblikkelige ændringer i blodsukkeret kan undersøges i flere dage, hvilket giver den enestående mulighed for at undersøge glucoseresponserne på forskellige tidspunkter af dagen, herunder fastende hyperglykæmi om morgenen, natlig glucose og postprandial glucose i respons på måltider. Så vidt vi ved, er CGM-teknologi aldrig blevet brugt i en godnatundersøgelse af type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret type 2 diabetes
  • HbA1c mellem 6,5 - 9,0 %
  • Ingen diætbegrænsninger (laktoseintolerance, kan ikke lide æg, cøliaki)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for sidste år
  • Eksogen insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højt protein uden kulhydrat
Kost. To æg vil blive indtaget 30 minutter før sengetid. Energiindholdet i aftensmaden vil blive reduceret for at tage højde for kalorierne i sengetidssnacksen.
Andet: Kost
Diæten vil blive manipuleret ved at give forskellige sengetidssnacks inden for en ellers isokalorisk diæt.
ACTIVE_COMPARATOR: Højt proteinindhold kulhydrat
Kost. En fedtfattig yoghurt vil blive indtaget 30 minutter før sengetid. Protein vil blive matchet til tilstanden mellem snacks med højt proteinindhold i sengetid. Energiindholdet i aftensmaden vil blive reduceret for at tage højde for kalorierne i sengetidssnacksen.
Andet: Kost
Diæten vil blive manipuleret ved at give forskellige sengetidssnacks inden for en ellers isokalorisk diæt.
NO_INTERVENTION: Kontroller ingen snack
Der vil ikke blive indtaget nogen snack før sengetid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Dag 4
Fastende plasmaglukose
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timer betyder blodsukker
Tidsramme: Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
kontinuerlig blodsukkermåling
Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
postprandial glukose
Tidsramme: Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
morgenmad AUC
Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
Fastende insulin
Tidsramme: Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
Fastende plasmainsulin
Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
Fastende homeostase model vurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Dag 4
Beregnes ved fastende plasmaglukose og insulin
Dag 4
Blodsukker natten over
Tidsramme: Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
Glukose vurderet under søvn ved kontinuerlig glukosemonitorering
Gennemsnitligt tre dage under hver intervention
Fastende kontinuerlig glukosemåling glukose
Tidsramme: Gennemsnit af de tre dage under hver intervention
15-minutters gennemsnitlig glukose vurderet ved CGM i fastende tilstand ved opvågning
Gennemsnit af de tre dage under hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner