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Impact des collations au coucher sur le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2

5 novembre 2018 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia

Une collation riche en protéines au coucher pour contrôler la glycémie du matin

Environ 3 millions de Canadiens sont atteints de diabète de type 2, une condition dans laquelle les niveaux de sucre dans le sang sont trop élevés, des sucres sanguins non contrôlés entraînent des maladies cardiovasculaires et d'autres complications. Il est souvent conseillé aux patients atteints de diabète de type 2 de consommer une collation avant de se coucher afin de contrôler leur glycémie matinale. Cependant, les preuves scientifiques de cette approche diététique sont limitées et il n'y a pas de données pour aider à élucider ce qu'est la collation idéale au coucher. Nous émettons l'hypothèse qu'une collation riche en protéines et en matières grasses avec très peu de glucides sera une collation efficace au coucher pour abaisser la glycémie le matin sans augmenter la glycémie la nuit. Dans cette étude, nous déterminerons si une collation au coucher riche en protéines et en lipides mais pauvre en glucides peut aider à améliorer le contrôle glycémique du matin chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Ces informations fourniront des preuves scientifiques des avantages potentiels pour la santé de la consommation stratégique de collations riches en protéines et en matières grasses chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quinze patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin (HbA1c 6,5-9 %), âgés de 30 à 80 ans et ne recevant pas d'insulinothérapie exogène, effectueront trois périodes d'intervention de 3 jours (essai randomisé de preuve de concept) . Les participants consommeront un régime alimentaire standardisé pendant trois jours avec soit i) deux œufs durs, ii) du yaourt aux fruits ; ou iii) contrôler les collations sans coucher, trente minutes avant le coucher. Des échantillons de sang à jeun seront obtenus le jour 4 le matin après avoir suivi chaque intervention diététique de 3 jours. La glycémie sera surveillée en continu tout au long de la période d'intervention à l'aide de la surveillance continue de la glycémie (CGM). La CGM permet d'examiner les changements instantanés de la glycémie pendant plusieurs jours, ce qui donne l'occasion unique d'examiner les réponses glycémiques à différents moments de la journée, y compris l'hyperglycémie à jeun le matin, la glycémie nocturne et la glycémie postprandiale. réponse aux repas. À notre connaissance, la technologie CGM n'a jamais été utilisée dans une étude sur les collations au coucher dans le diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 diagnostiqué
  • HbA1c entre 6,5 et 9,0 %
  • Aucune restriction alimentaire (intolérance au lactose, aversion pour les œufs, maladie coeliaque)

Critère d'exclusion:

  • Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
  • Insuline exogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Riche en protéines sans glucides
Diététique. Deux œufs seront consommés 30 minutes avant le coucher. Le contenu énergétique du dîner sera réduit pour tenir compte des calories contenues dans la collation au coucher.
Autre: Diététique
Le régime alimentaire sera manipulé en fournissant différentes collations au coucher dans le cadre d'un régime autrement isocalorique.
ACTIVE_COMPARATOR: Glucides riches en protéines contenant
Diététique. Un yaourt faible en gras sera consommé 30 minutes avant le coucher. Les protéines seront adaptées à la condition de collation riche en protéines au coucher. Le contenu énergétique du dîner sera réduit pour tenir compte des calories contenues dans la collation au coucher.
Autre: Diététique
Le régime alimentaire sera manipulé en fournissant différentes collations au coucher dans le cadre d'un régime autrement isocalorique.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôlez pas de collation
Aucune collation ne sera consommée avant le coucher.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Jour 4
Glycémie à jeun
Jour 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie moyenne sur 24h
Délai: Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
surveillance continue de la glycémie
Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
glycémie postprandiale
Délai: Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
petit-déjeuner ASC
Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
Insuline à jeun
Délai: Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
Insuline plasmatique à jeun
Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
Évaluation du modèle d'homéostasie à jeun de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Jour 4
Calculé par la glycémie à jeun et l'insuline
Jour 4
Glycémie pendant la nuit
Délai: Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
Glycémie évaluée pendant le sommeil par surveillance continue de la glycémie
Moyenne de trois jours lors de chaque intervention
Surveillance continue de la glycémie à jeun
Délai: Moyenne des trois jours lors de chaque intervention
Glycémie moyenne sur 15 minutes évaluée par CGM à jeun au réveil
Moyenne des trois jours lors de chaque intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-01055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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