Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekąsek przed snem na kontrolę glukozy w cukrzycy typu 2

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia

Wysokobiałkowa przekąska przed snem kontrolująca poranny poziom glukozy we krwi

Około 3 milionów Kanadyjczyków ma cukrzycę typu 2, stan, w którym poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki, a niekontrolowany poziom cukru we krwi prowadzi do chorób układu krążenia i innych powikłań. Pacjentom z cukrzycą typu 2 często zaleca się spożywanie przekąski przed snem, aby pomóc kontrolować poranny poziom cukru we krwi. Jednak dowody naukowe na to podejście dietetyczne są ograniczone i nie ma danych, które pomogłyby wyjaśnić, jaka jest idealna przekąska przed snem. Stawiamy hipotezę, że wysokobiałkowa, wysokotłuszczowa przekąska z bardzo małą ilością węglowodanów będzie skuteczną przekąską przed snem w celu obniżenia porannego poziomu glukozy bez wzrostu poziomu glukozy w nocy. W tym badaniu ustalimy, czy przekąska przed snem o wysokiej zawartości białka i tłuszczu, ale o niskiej zawartości węglowodanów może pomóc w poprawie porannej kontroli glukozy u osób z cukrzycą typu 2. Informacje te dostarczą naukowych dowodów na potencjalne korzyści zdrowotne wynikające ze strategicznie zaplanowanego spożycia wysokobiałkowych i wysokotłuszczowych przekąsek u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piętnastu pacjentów z rozpoznaną przez lekarza cukrzycą typu 2 (HbA1c 6,5-9%), w wieku od 30 do 80 lat, niepoddawanych egzogennej insulinoterapii, ukończy trzy 3-dniowe okresy interwencji (randomizowane badanie potwierdzające słuszność koncepcji) . Uczestnicy będą spożywać znormalizowaną dietę przez trzy dni z albo i) dwoma jajkami na twardo, ii) jogurtem owocowym; lub iii) kontroluj przekąski przed snem, trzydzieści minut przed snem. Próbki krwi na czczo będą pobierane w dniu 4 rano po każdej 3-dniowej interwencji dietetycznej. Stężenie glukozy we krwi będzie stale monitorowane przez cały okres interwencji za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM). CGM pozwala na badanie chwilowych zmian poziomu glukozy we krwi przez kilka dni, dając wyjątkową możliwość zbadania odpowiedzi glukozy w różnych porach dnia, w tym hiperglikemii na czczo rano, glukozy nocnej i glukozy poposiłkowej w reakcja na posiłki. Według naszej wiedzy technologia CGM nigdy nie była stosowana w badaniu dotyczącym spożywania przekąsek przed snem u chorych na cukrzycę typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • HbA1c między 6,5 - 9,0%
  • Brak ograniczeń dietetycznych (nietolerancja laktozy, niechęć do jajek, celiakia)

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał serca lub udar w ciągu ostatniego roku
  • Insulina egzogenna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysoka zawartość białka bez węglowodanów
Dietetyczny. Dwa jajka zostaną zjedzone 30 minut przed snem. Wartość energetyczna kolacji zostanie zmniejszona, aby uwzględnić kalorie w przekąsce przed snem.
Inny: Dietetyczny
Dieta będzie manipulowana poprzez dostarczanie różnych przekąsek przed snem w ramach diety izokalorycznej.
ACTIVE_COMPARATOR: Zawiera węglowodany o wysokiej zawartości białka
Dietetyczny. Jogurt o niskiej zawartości tłuszczu zostanie spożyty 30 minut przed snem. Białko będzie dopasowane do stanu przekąsek o wysokiej zawartości białka przed snem. Wartość energetyczna kolacji zostanie zmniejszona, aby uwzględnić kalorie w przekąsce przed snem.
Inny: Dietetyczny
Dieta będzie manipulowana poprzez dostarczanie różnych przekąsek przed snem w ramach diety izokalorycznej.
NIE_INTERWENCJA: Nie kontroluj przekąsek
Żadna przekąska nie będzie spożywana przed snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Dzień 4
Glukoza w osoczu na czczo
Dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
ciągłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi
Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
śniadanie AUC
Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
Insulina w osoczu na czczo
Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
Model oceny homeostazy insulinooporności na czczo (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Dzień 4
Obliczane na podstawie stężenia glukozy i insuliny w osoczu na czczo
Dzień 4
Poziom glukozy we krwi w nocy
Ramy czasowe: Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
Poziom glukozy oceniany podczas snu poprzez ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Średnio z trzech dni podczas każdej interwencji
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Średnia z trzech dni podczas każdej interwencji
Średnia 15-minutowa glikemia oceniana za pomocą CGM na czczo po przebudzeniu
Średnia z trzech dni podczas każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-01055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj