Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkumaanmenovälipalojen vaikutus glukoosin hallintaan tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Proteiinipitoinen nukkumaanmenovälipala, joka säätelee aamun verensokeria

Noin 3 miljoonalla kanadalaisella on tyypin 2 diabetes, tila, jossa verensokeritaso on liian korkea, hallitsematon verensokeri johtaa sydän- ja verisuonisairauksiin ja muihin komplikaatioihin. Tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita kehotetaan usein nauttimaan välipalaa ennen nukkumaanmenoa, jotta aamuverensokeritaso pysyy hallinnassa. Tieteellistä näyttöä tästä ruokavaliosta on kuitenkin rajoitetusti, eikä ole olemassa tietoja, jotka auttaisivat selvittämään, mikä on ihanteellinen välipala nukkumaan mennessä. Oletamme, että proteiinipitoinen ja rasvainen välipala, jossa on hyvin vähän hiilihydraattia, on tehokas välipala nukkumaanmenoa varten aamuglukoosin alentamiseksi ilman, että yöllä glukoositaso nousee. Tässä tutkimuksessa selvitämme, voiko runsaasti proteiinia ja rasvaa, mutta vähän hiilihydraattia sisältävä välipala nukkumaanmenon aikana parantaa aamun glukoosin hallintaa tyypin 2 diabeetikoilla. Nämä tiedot tarjoavat tieteellistä näyttöä strategisesti ajoitetun runsasproteiinisen ja rasvaisen välipalan kulutuksen mahdollisista terveyshyödyistä tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisitoista potilasta, joilla on lääkärin diagnosoinut tyypin 2 diabetes (HbA1c 6,5-9 %), iältään 30-80 vuotta ja jotka eivät saa eksogeenistä insuliinihoitoa, suorittavat kolme, 3 päivän interventiojaksoa (konseptin satunnaistettu tutkimus) . Osallistujat syövät standardoitua ruokavaliota kolmen päivän ajan joko i) kahden kovaksi keitetyn kananmunan kanssa, ii) hedelmäjogurtin kanssa; tai iii) valvoa nukkumaanmenoa edeltävää välipalaa 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Paastoverinäytteet otetaan päivänä 4 aamulla jokaisen 3 päivän ravitsemustoimenpiteen jälkeen. Verensokeria seurataan jatkuvasti koko interventiojakson ajan jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM). CGM mahdollistaa verensokerin hetkellisten muutosten tutkimisen useiden päivien ajan, mikä antaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia glukoosivasteita eri vuorokauden aikoina, mukaan lukien paastohyperglykemia aamulla, yöllinen glukoosi ja aterian jälkeinen glukoosi vastaus aterioihin. Tietojemme mukaan CGM-tekniikkaa ei ole koskaan käytetty tyypin 2 diabeteksen nukkumaanmenovälipalatutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • HbA1c 6,5 - 9,0 %
  • Ei ruokavalion rajoituksia (laktoosi-intoleranssi, munattomuus, keliakia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkohtaus tai aivohalvaus viime vuoden aikana
  • Eksogeeninen insuliini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Runsaasti proteiinia ei hiilihydraatteja
Ruokavalio. Kaksi munaa syödään 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Illallisen energiasisältöä vähennetään nukkumaanmenovälipalan kalorien huomioon ottamiseksi.
Muut: Ruokavalio
Ruokavaliota manipuloidaan tarjoamalla erilaisia ​​nukkumaanmenovälipaloja muuten isokalorisen ruokavalion puitteissa.
ACTIVE_COMPARATOR: Sisältää runsaasti proteiinia hiilihydraatteja
Ruokavalio. Vähärasvainen jogurtti nautitaan 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Proteiini yhdistetään proteiinipitoiseen nukkumaanmenovälipalatilaan. Illallisen energiasisältöä vähennetään nukkumaanmenovälipalan kalorien huomioon ottamiseksi.
Muut: Ruokavalio
Ruokavaliota manipuloidaan tarjoamalla erilaisia ​​nukkumaanmenovälipaloja muuten isokalorisen ruokavalion puitteissa.
EI_INTERVENTIA: Hallitse ei välipalaa
Välipalaa ei syödä ennen nukkumaanmenoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Päivä 4
Paastoplasman glukoosi
Päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 h tarkoittaa verensokeria
Aikaikkuna: Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
jatkuva verensokerin seuranta
Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
aamiainen AUC
Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
Plasman insuliinin paasto
Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
Insuliiniresistenssin paastohomeostaasin malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Päivä 4
Laskettu plasman paastoglukoosin ja insuliinin perusteella
Päivä 4
Yön verensokeri
Aikaikkuna: Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
Glukoosi mitataan unen aikana jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Keskimäärin kolme päivää kunkin toimenpiteen aikana
Jatkuva paastoglukoosin seuranta
Aikaikkuna: Kolmen päivän keskiarvo kunkin toimenpiteen aikana
15 minuutin keskimääräinen glukoosi, joka on määritetty CGM:llä paastotilassa heräämisen jälkeen
Kolmen päivän keskiarvo kunkin toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-01055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa