Влияние перекусов перед сном на контроль уровня глюкозы при диабете 2 типа
5 ноября 2018 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Перекус перед сном с высоким содержанием белка для контроля утреннего уровня глюкозы в крови
Приблизительно 3 миллиона канадцев страдают диабетом 2 типа, состоянием, при котором уровень сахара в крови слишком высок, а неконтролируемый уровень сахара в крови приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям и другим осложнениям.
Пациентам с диабетом 2 типа часто советуют перекусывать перед сном, чтобы контролировать утренний уровень сахара в крови.
Тем не менее, научные данные в пользу этого диетического подхода ограничены, и нет данных, которые помогли бы выяснить, что является идеальным перекусом перед сном.
Мы предполагаем, что перекус с высоким содержанием белка, высоким содержанием жира и очень небольшим количеством углеводов будет эффективным перекусом перед сном для снижения утреннего уровня глюкозы без резкого повышения уровня глюкозы ночью.
В этом исследовании мы определим, может ли перекус перед сном с высоким содержанием белков и жиров, но с низким содержанием углеводов помочь улучшить утренний контроль уровня глюкозы у людей с диабетом 2 типа.
Эта информация предоставит научные данные о потенциальной пользе для здоровья людей, страдающих диабетом 2 типа, от стратегически рассчитанного потребления продуктов с высоким содержанием белка и высоким содержанием жира.
Обзор исследования
Подробное описание
Пятнадцать пациентов с диагностированным врачом диабетом 2 типа (HbA1c 6,5–9%) в возрасте 30–80 лет, не получающих экзогенную инсулинотерапию, пройдут три 3-дневных периода вмешательства (рандомизированное исследование для подтверждения концепции). .
Участники будут придерживаться стандартной диеты в течение трех дней, включающей: i) два сваренных вкрутую яйца, ii) фруктовый йогурт; или iii) контролировать перекусы перед сном за тридцать минут до сна.
Образцы крови натощак будут получены на 4-й день утром после каждого 3-дневного диетического вмешательства.
Уровень глюкозы в крови будет непрерывно контролироваться в течение периода вмешательства с использованием непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM).
CGM позволяет исследовать мгновенные изменения уровня глюкозы в крови в течение нескольких дней, предоставляя уникальную возможность исследовать реакцию глюкозы в разные моменты дня, включая гипергликемию натощак утром, ночную глюкозу и постпрандиальную глюкозу в реакция на приемы пищи.
Насколько нам известно, технология CGM никогда не использовалась в исследовании перекусов перед сном при диабете 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный диабет 2 типа
- HbA1c от 6,5 до 9,0%
- Отсутствие диетических ограничений (непереносимость лактозы, нелюбовь к яйцам, целиакия)
Критерий исключения:
- Сердечный приступ или инсульт в течение последнего года
- Экзогенный инсулин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С высоким содержанием белка без углеводов
Диетический.
Два яйца следует употреблять за 30 минут до сна.
Энергетическая ценность ужина будет снижена, чтобы учесть калорийность закуски перед сном.
|
Диетой будут манипулировать, предлагая различные закуски перед сном в рамках изокалорийной диеты.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокобелковые углеводы, содержащие
Диетический.
Нежирный йогурт следует употреблять за 30 минут до сна.
Белок будет соответствовать условиям перекуса перед сном с высоким содержанием белка.
Энергетическая ценность ужина будет снижена, чтобы учесть калорийность закуски перед сном.
|
Диетой будут манипулировать, предлагая различные закуски перед сном в рамках изокалорийной диеты.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль без перекуса
Перед сном нельзя перекусывать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: День 4
|
Глюкоза плазмы натощак
|
День 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови
|
В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
|
постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
завтрак AUC
|
В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
Инсулин плазмы натощак
|
В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
|
Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности натощак (HOMA-IR)
Временное ограничение: День 4
|
Рассчитывается по глюкозе плазмы натощак и инсулину
|
День 4
|
|
Глюкоза крови за ночь
Временное ограничение: В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
Глюкоза оценивается во время сна путем непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
|
В среднем за три дня во время каждого вмешательства
|
|
Непрерывный мониторинг глюкозы натощак
Временное ограничение: Среднее значение за три дня во время каждого вмешательства
|
Средняя 15-минутная глюкоза, оцененная CGM натощак после пробуждения
|
Среднее значение за три дня во время каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-01055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)