Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv občerstvení před spaním na kontrolu glukózy u diabetu 2

5. listopadu 2018 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Svačina s vysokým obsahem bílkovin před spaním pro kontrolu ranní glukózy v krvi

Přibližně 3 miliony Kanaďanů trpí cukrovkou 2. typu, což je stav, kdy je hladina cukru v krvi příliš vysoká, nekontrolovaná hladina cukru v krvi vede ke kardiovaskulárním onemocněním a dalším komplikacím. Pacientům s diabetem 2. typu se často doporučuje konzumovat svačinu před spaním, aby pomohla kontrolovat ranní hladinu cukru v krvi. Vědecké důkazy pro tento dietní přístup jsou však omezené a neexistují žádné údaje, které by pomohly objasnit, jaká je ideální svačina před spaním. Předpokládáme, že svačina s vysokým obsahem bílkovin a tuků s velmi malým množstvím sacharidů bude účinnou svačinkou před spaním pro snížení ranní glukózy bez zvýšení hladiny glukózy v noci. V této studii určíme, zda svačina před spaním, která má vysoký obsah bílkovin a tuku, ale nízký obsah sacharidů, může pomoci zlepšit ranní kontrolu glukózy u lidí s diabetem 2. Tyto informace poskytnou vědecké důkazy o potenciálních zdravotních přínosech strategicky načasované konzumace svačin s vysokým obsahem bílkovin a tuků u lidí s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patnáct pacientů s lékařem diagnostikovaným diabetem 2. typu (HbA1c 6,5–9 %) ve věku 30–80 let, kteří nejsou léčeni exogenním inzulínem, absolvuje tři, 3denní intervenční období (randomizovaná studie důkazu konceptu) . Účastníci budou konzumovat standardizovanou stravu po dobu tří dnů buď s i) dvěma natvrdo vařenými vejci, ii) ovocným jogurtem; nebo iii) kontrola svačiny bez před spaním třicet minut před spaním. Vzorky krve nalačno budou odebrány 4. den ráno po každém 3denním dietním zásahu. Glykémie bude monitorována nepřetržitě po celou dobu intervence pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM). CGM umožňuje změřit okamžité změny glykémie po několik dní, což umožňuje jedinečnou příležitost zkoumat glukózové reakce v různých částech dne, včetně ranní hyperglykémie nalačno, noční glykémie a postprandiální glykémie. reakce na jídlo. Pokud je nám známo, technologie CGM nebyla nikdy použita ve studii svačiny před spaním u diabetu 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • HbA1c mezi 6,5 - 9,0 %
  • Žádné dietní omezení (nesnášenlivost laktózy, nesnášenlivost vajec, celiakie)

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční infarkt nebo mrtvice v minulém roce
  • Exogenní inzulín

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoký obsah bílkovin bez sacharidů
Dietní. Dvě vejce se zkonzumují 30 minut před spaním. Energetický obsah večeře bude snížen, aby se zohlednily kalorie ve svačině před spaním.
Jiný: Dietní
Dieta bude manipulována poskytováním různých svačin před spaním v rámci jinak izokalorické stravy.
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoký obsah bílkovin s obsahem sacharidů
Dietní. Nízkotučný jogurt zkonzumujete 30 minut před spaním. Protein bude přizpůsoben stavu svačiny před spaním s vysokým obsahem bílkovin. Energetický obsah večeře bude snížen, aby se zohlednily kalorie ve svačině před spaním.
Jiný: Dietní
Dieta bude manipulována poskytováním různých svačin před spaním v rámci jinak izokalorické stravy.
NO_INTERVENTION: Kontrolujte žádnou svačinu
Před spaním nebude konzumováno žádné občerstvení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v plazmě
Časové okno: Den 4
Hladina glukózy v plazmě
Den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina glukózy v krvi za 24 hodin
Časové okno: Průměrně tři dny během každého zásahu
nepřetržité monitorování hladiny glukózy v krvi
Průměrně tři dny během každého zásahu
postprandiální glukóza
Časové okno: Průměrně tři dny během každého zásahu
snídaně AUC
Průměrně tři dny během každého zásahu
Inzulín nalačno
Časové okno: Průměrně tři dny během každého zásahu
Plazmatický inzulín nalačno
Průměrně tři dny během každého zásahu
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy nalačno (HOMA-IR)
Časové okno: Den 4
Vypočteno na základě plazmatické glukózy a inzulínu nalačno
Den 4
Hladina glukózy v krvi přes noc
Časové okno: Průměrně tři dny během každého zásahu
Glukóza hodnocená během spánku kontinuálním monitorováním glukózy
Průměrně tři dny během každého zásahu
Kontinuální monitorování glukózy nalačno
Časové okno: Průměr za tři dny během každého zásahu
15minutová průměrná glukóza hodnocená pomocí CGM ve stavu nalačno po probuzení
Průměr za tři dny během každého zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H17-01055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit