Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lefekvés előtti harapnivalók hatása a glükóz szabályozására 2-es típusú cukorbetegségben

2018. november 5. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia

Magas fehérjetartalmú lefekvés előtti snack a reggeli vércukorszint szabályozására

Körülbelül 3 millió kanadainak van 2-es típusú cukorbetegsége, amely olyan állapot, amikor a vércukorszint túl magas, az ellenőrizetlen vércukorszint pedig szív- és érrendszeri betegségekhez és egyéb szövődményekhez vezet. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek gyakran azt tanácsolják, hogy lefekvés előtt nassoljanak, hogy segítsenek a reggeli vércukorszint szabályozásában. Ennek az étrendi megközelítésnek a tudományos bizonyítékai azonban korlátozottak, és nincs olyan adat, amely segítene tisztázni, mi az ideális lefekvés előtti snack. Feltételezzük, hogy egy nagyon kevés szénhidrátot tartalmazó, magas fehérje- és zsírtartalmú snack hatékony lefekvés előtti snack lesz a reggeli glükózszint csökkentésében anélkül, hogy az éjszakai glükózszint emelkedne. Ebben a tanulmányban azt fogjuk meghatározni, hogy a magas fehérje- és zsírtartalmú, de alacsony szénhidráttartalmú lefekvés előtti snack segíthet-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők reggeli glükózkontrolljának javításában. Ezek az információk tudományos bizonyítékot szolgáltatnak a stratégiailag időzített, magas fehérje- és zsírtartalmú ételek fogyasztásának lehetséges egészségügyi előnyeiről a 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenöt, orvos által diagnosztizált, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő (HbA1c 6,5-9%), 30-80 év közötti, exogén inzulinterápiában nem részesülő beteg három, 3 napos beavatkozási perióduson fog részt venni (koncepció bizonyítása, randomizált vizsgálat) . A résztvevők három napig szabványos étrendet fogyasztanak, vagy i) két főtt tojással, ii) gyümölcsjoghurttal; vagy iii) ellenőrizni kell a lefekvés előtti snacket harminc perccel lefekvés előtt. Az éhgyomri vérmintákat a 4. napon reggel veszik minden 3 napos diétás beavatkozás után. A vércukorszintet a beavatkozási időszak alatt folyamatosan ellenőrizni fogják a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) segítségével. A CGM lehetővé teszi a vércukorszint pillanatról pillanatra történő változásának több napon át tartó vizsgálatát, ami egyedülálló lehetőséget biztosít a glükózreakciók vizsgálatára a nap különböző pontjain, beleértve a reggeli éhomi hiperglikémiát, az éjszakai glükózt és az étkezés utáni glükózt. válasz az étkezésekre. Tudomásunk szerint a CGM technológiát soha nem alkalmazták lefekvés előtti nassolási vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • HbA1c 6,5-9,0%
  • Nincsenek étkezési korlátozások (laktóz intolerancia, tojásellenesség, cöliákia)

Kizárási kritériumok:

  • Szívroham vagy szélütés az elmúlt évben
  • Exogén inzulin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas fehérje, szénhidrát nélkül
Étrendi. Két tojást 30 perccel lefekvés előtt kell elfogyasztani. A vacsora energiatartalma csökken, hogy figyelembe vegyék a lefekvés előtti uzsonna kalóriáit.
Egyéb: Étrendi
Az étrendet úgy lehet módosítani, hogy különböző lefekvés előtti harapnivalókat kínálnak az egyébként izokalóriatartalmú étrenden belül.
ACTIVE_COMPARATOR: Magas fehérjetartalmú szénhidrát
Étrendi. Alacsony zsírtartalmú joghurtot 30 perccel lefekvés előtt kell elfogyasztani. A fehérje a magas fehérjetartalmú lefekvés előtti uzsonnához igazodik. A vacsora energiatartalma csökken, hogy figyelembe vegyék a lefekvés előtti uzsonna kalóriáit.
Egyéb: Étrendi
Az étrendet úgy lehet módosítani, hogy különböző lefekvés előtti harapnivalókat kínálnak az egyébként izokalóriatartalmú étrenden belül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányítsd a snacket
Lefekvés előtt harapnivalót nem fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt plazma glükóz
Időkeret: 4. nap
Böjt plazma glükóz
4. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 óra átlagos vércukorszint
Időkeret: Átlagosan három nap minden beavatkozás során
folyamatos vércukorszint monitorozás
Átlagosan három nap minden beavatkozás során
étkezés utáni glükóz
Időkeret: Átlagosan három nap minden beavatkozás során
reggeli AUC
Átlagosan három nap minden beavatkozás során
Böjt inzulin
Időkeret: Átlagosan három nap minden beavatkozás során
Böjt plazma inzulin
Átlagosan három nap minden beavatkozás során
Az inzulinrezisztencia éhgyomri homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: 4. nap
Az éhgyomri plazma glükóz és inzulin alapján számítva
4. nap
Éjszakai vércukorszint
Időkeret: Átlagosan három nap minden beavatkozás során
A glükóz értékelése alvás közben folyamatos glükóz monitorozással
Átlagosan három nap minden beavatkozás során
Éhgyomri folyamatos glükóz-ellenőrzés
Időkeret: A három nap átlaga az egyes beavatkozások során
15 perces átlagos glükóz, amelyet CGM határoz meg éhgyomorra, ébredés után
A három nap átlaga az egyes beavatkozások során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-01055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Étrendi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel