Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av sengetidssnacks på glukosekontroll ved type 2-diabetes

5. november 2018 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia

En høyproteinsnack for sengetid for å kontrollere morgenblodsukkeret

Omtrent 3 millioner kanadiere har type 2 diabetes, en tilstand der blodsukkernivået er for høyt, ukontrollert blodsukker fører til hjerte- og karsykdommer og andre komplikasjoner. Pasienter med type 2-diabetes anbefales ofte å spise en matbit før sengetid for å hjelpe til med å kontrollere blodsukkernivået om morgenen. Vitenskapelig bevis for denne dietttilnærmingen er imidlertid begrenset, og det er ingen data som hjelper til med å belyse hva den ideelle sengetidsmaten er. Vi antar at et mellommåltid med høyt protein og høyt fettinnhold med svært lite karbohydrater vil være et effektivt mellommåltid ved sengetid for å senke morgenglukose uten å øke glukosenivået om natten. I denne studien vil vi finne ut om et mellommåltid ved sengetid som inneholder mye protein og fett, men lite karbohydrater, kan bidra til å forbedre glukosekontrollen om morgenen hos personer med type 2-diabetes. Denne informasjonen vil gi vitenskapelig bevis for de potensielle helsemessige fordelene ved strategisk tidsbestemt snacks med høyt protein og høyt fettinnhold hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femten pasienter med legediagnostisert type 2-diabetes (HbA1c 6,5-9%), i alderen 30-80 år, og ikke på eksogen insulinbehandling, vil gjennomføre tre, 3-dagers intervensjonsperioder (proof-of-concept randomisert studie) . Deltakerne vil spise en standardisert diett i tre dager med enten i) to hardkokte egg, ii) fruktyoghurt; eller iii) kontrollere snacks uten sengetid, tretti minutter før leggetid. Fastende blodprøver vil bli tatt på dag 4 om morgenen etter hver 3-dagers diettintervensjon. Blodsukker vil bli overvåket kontinuerlig gjennom intervensjonsperioden ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM). CGM gjør det mulig å undersøke endringer i blodsukker fra øyeblikk til øyeblikk i flere dager, noe som gir den unike muligheten til å undersøke glukoseresponsene på forskjellige tidspunkter av dagen, inkludert fastende hyperglykemi om morgenen, nattlig glukose og postprandial glukose i respons på måltider. Så vidt vi vet, har CGM-teknologi aldri blitt brukt i en sengetid-snacksstudie ved type 2-diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert type 2 diabetes
  • HbA1c mellom 6,5 - 9,0 %
  • Ingen diettbegrensninger (laktoseintoleranse, misliker egg, cøliaki)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteinfarkt eller hjerneslag i fjor
  • Eksogent insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyt protein uten karbohydrater
Kostholdsmessig. To egg vil bli konsumert 30 minutter før leggetid. Energiinnholdet i middagen vil reduseres for å ta hensyn til kaloriene i mellommåltidet ved sengetid.
Dietten vil bli manipulert ved å tilby forskjellige sengetidssnacks innenfor en ellers isokalorisk diett.
ACTIVE_COMPARATOR: Høyt proteinholdig karbohydrat
Kostholdsmessig. En fettfattig yoghurt vil bli konsumert 30 minutter før leggetid. Protein vil bli tilpasset tilstanden med høyproteinsnack ved sengetid. Energiinnholdet i middagen vil reduseres for å ta hensyn til kaloriene i mellommåltidet ved sengetid.
Dietten vil bli manipulert ved å tilby forskjellige sengetidssnacks innenfor en ellers isokalorisk diett.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller ingen matbit
Ingen matbit vil bli inntatt før sengetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Dag 4
Fastende plasmaglukose
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timer betyr blodsukker
Tidsramme: Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
kontinuerlig blodsukkermåling
Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
postprandial glukose
Tidsramme: Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
frokost AUC
Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
Fastende insulin
Tidsramme: Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
Fastende plasmainsulin
Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
Fastende homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Dag 4
Beregnes ved fastende plasmaglukose og insulin
Dag 4
Blodsukker over natten
Tidsramme: Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
Glukose målt under søvn ved kontinuerlig glukoseovervåking
Gjennomsnittlig tre dager under hver intervensjon
Fastende kontinuerlig glukosemåling glukose
Tidsramme: Gjennomsnitt av de tre dagene under hver intervensjon
15-minutters gjennomsnittlig glukose vurdert av CGM i fastende tilstand ved oppvåkning
Gjennomsnitt av de tre dagene under hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Kostholdsmessig

3
Abonnere