Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van bedtijdsnacks op de glucoseregulatie bij diabetes type 2

5 november 2018 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

Een eiwitrijke snack voor het slapengaan om de bloedglucose in de ochtend onder controle te houden

Ongeveer 3 miljoen Canadezen hebben diabetes type 2, een aandoening waarbij de bloedsuikerspiegel te hoog is, ongecontroleerde bloedsuikers leiden tot hart- en vaatziekten en andere complicaties. Patiënten met type 2-diabetes krijgen vaak het advies om voor het slapengaan een snack te eten om de bloedsuikerspiegel in de ochtend onder controle te houden. Het wetenschappelijke bewijs voor deze voedingsbenadering is echter beperkt en er zijn geen gegevens om te helpen verduidelijken wat de ideale snack voor het slapengaan is. We veronderstellen dat een eiwitrijk, vetrijk tussendoortje met heel weinig koolhydraten een effectieve snack voor het slapengaan zal zijn om de ochtendglucose te verlagen zonder 's nachts de glucosespiegels te verhogen. In deze studie zullen we bepalen of een tussendoortje voor het slapengaan met veel eiwitten en vet maar weinig koolhydraten kan helpen bij het verbeteren van de glucoseregulatie in de ochtend bij mensen met diabetes type 2. Deze informatie zal wetenschappelijk bewijs leveren voor de potentiële gezondheidsvoordelen van strategisch getimede consumptie van tussendoortjes met een hoog eiwit- en vetgehalte bij mensen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftien patiënten met door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2 (HbA1c 6,5-9%), in de leeftijd van 30-80 jaar, die geen exogene insulinetherapie krijgen, zullen drie interventieperioden van 3 dagen voltooien (proof-of-concept gerandomiseerde studie) . Deelnemers zullen gedurende drie dagen een gestandaardiseerd dieet consumeren met ofwel i) twee hardgekookte eieren, ii) fruityoghurt; of iii) controle zonder bedtijdsnack, dertig minuten voor het slapen gaan. Nuchtere bloedmonsters worden verkregen op dag 4 in de ochtend na het volgen van elke 3-daagse dieetinterventie. De bloedglucose zal tijdens de interventieperiode continu worden gecontroleerd met behulp van continue glucosemonitoring (CGM). Met CGM kunnen de moment-tot-momentveranderingen in de bloedglucose gedurende meerdere dagen worden onderzocht, wat de unieke mogelijkheid biedt om de glucoseresponsen op verschillende tijdstippen van de dag te onderzoeken, waaronder nuchtere hyperglykemie in de ochtend, nachtelijke glucose en postprandiale glucose in de ochtend. reactie op maaltijden. Voor zover wij weten, is CGM-technologie nooit gebruikt in een onderzoek naar tussendoortjes voor het slapengaan bij type 2-diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 vastgesteld
  • HbA1c tussen 6,5 - 9,0%
  • Geen dieetbeperkingen (lactose-intolerantie, afkeer van eieren, coeliakie)

Uitsluitingscriteria:

  • Hartaanval of beroerte in het afgelopen jaar
  • Exogene insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoog eiwitgehalte zonder koolhydraten
Dieet. Twee eieren worden 30 minuten voor het slapengaan geconsumeerd. De energie-inhoud van het avondeten wordt verlaagd om rekening te houden met de calorieën in de snack voor het slapengaan.
Ander: Dieet
Het dieet zal worden gemanipuleerd door verschillende snacks voor het slapengaan te bieden binnen een verder isocalorisch dieet.
ACTIVE_COMPARATOR: Koolhydraatrijk eiwitrijk
Dieet. Een magere yoghurt wordt 30 minuten voor het slapengaan geconsumeerd. Eiwit zal worden afgestemd op de eiwitrijke snack voor het slapen gaan. De energie-inhoud van het avondeten wordt verlaagd om rekening te houden met de calorieën in de snack voor het slapengaan.
Ander: Dieet
Het dieet zal worden gemanipuleerd door verschillende snacks voor het slapengaan te bieden binnen een verder isocalorisch dieet.
GEEN_INTERVENTIE: Controle geen snack
Voor het slapen gaan wordt er geen tussendoortje genuttigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Dag 4
Nuchtere plasmaglucose
Dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: Gemiddeld drie dagen per interventie
continue bloedglucosemeting
Gemiddeld drie dagen per interventie
postprandiale glucose
Tijdsspanne: Gemiddeld drie dagen per interventie
ontbijt AUC
Gemiddeld drie dagen per interventie
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Gemiddeld drie dagen per interventie
Nuchtere plasma-insuline
Gemiddeld drie dagen per interventie
Nuchtere homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Dag 4
Berekend door nuchtere plasmaglucose en insuline
Dag 4
Bloedglucose 's nachts
Tijdsspanne: Gemiddeld drie dagen per interventie
Glucose bepaald tijdens de slaap door continue glucosemonitoring
Gemiddeld drie dagen per interventie
Vasten continue glucosemonitoring glucose
Tijdsspanne: Gemiddelde van de drie dagen tijdens elke interventie
15 minuten gemiddelde glucose bepaald door CGM in nuchtere toestand bij het ontwaken
Gemiddelde van de drie dagen tijdens elke interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren