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Auswirkungen von Snacks vor dem Schlafengehen auf die Glukosekontrolle bei Typ-2-Diabetes

5. November 2018 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia

Ein proteinreicher Schlafenszeit-Snack zur Kontrolle des morgendlichen Blutzuckers

Ungefähr 3 Millionen Kanadier leiden an Typ-2-Diabetes, einem Zustand, bei dem der Blutzuckerspiegel zu hoch ist, unkontrollierter Blutzucker zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Komplikationen führt. Patienten mit Typ-2-Diabetes wird oft empfohlen, vor dem Schlafengehen einen Snack zu sich zu nehmen, um den morgendlichen Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die wissenschaftlichen Beweise für diesen Ernährungsansatz sind jedoch begrenzt, und es gibt keine Daten, die helfen könnten, aufzuklären, was der ideale Schlafenszeitsnack ist. Wir gehen davon aus, dass ein proteinreicher, fettreicher Snack mit sehr wenig Kohlenhydraten ein effektiver Snack vor dem Schlafengehen ist, um den morgendlichen Glukosespiegel zu senken, ohne den Glukosespiegel in der Nacht zu erhöhen. In dieser Studie werden wir feststellen, ob ein eiweiß- und fettreicher, aber kohlenhydratarmer Schlafenszeitsnack dazu beitragen kann, die morgendliche Glukosekontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Diese Informationen werden wissenschaftliche Beweise für die potenziellen gesundheitlichen Vorteile eines strategisch zeitlich abgestimmten Verzehrs von Snacks mit hohem Proteingehalt und hohem Fettgehalt bei Menschen mit Typ-2-Diabetes liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzehn Patienten mit ärztlich diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (HbA1c 6,5-9 %) im Alter zwischen 30 und 80 Jahren, die keine exogene Insulintherapie erhalten, werden drei dreitägige Interventionsperioden absolvieren (randomisierte Studie zum Nachweis der Wirksamkeit). . Die Teilnehmer erhalten drei Tage lang eine standardisierte Diät mit entweder i) zwei hartgekochten Eiern, ii) Fruchtjoghurt; oder iii) Kontrollimbiss ohne Schlafenszeit, 30 Minuten vor dem Schlafengehen. Nüchternblutproben werden am 4. Tag morgens nach jeder 3-tägigen Ernährungsintervention entnommen. Der Blutzucker wird während des Interventionszeitraums kontinuierlich mit kontinuierlichem Glukosemonitoring (CGM) überwacht. CGM ermöglicht die Untersuchung der augenblicklichen Änderungen des Blutzuckerspiegels über mehrere Tage hinweg, was die einzigartige Gelegenheit bietet, die Glukosereaktionen zu verschiedenen Zeitpunkten des Tages zu untersuchen, einschließlich nüchterner Hyperglykämie am Morgen, nächtlicher Glukose und postprandialer Glukose in Reaktion auf Mahlzeiten. Unseres Wissens wurde die CGM-Technologie noch nie in einer Studie zu Snacks vor dem Schlafengehen bei Typ-2-Diabetes eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Typ-2-Diabetes
  • HbA1c zwischen 6,5 - 9,0 %
  • Keine diätetischen Einschränkungen (Laktoseintoleranz, Abneigung gegen Eier, Zöliakie)

Ausschlusskriterien:

  • Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres
  • Exogenes Insulin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hoher Proteingehalt ohne Kohlenhydrate
Diät. Zwei Eier werden 30 Minuten vor dem Schlafengehen verzehrt. Der Energiegehalt des Abendessens wird reduziert, um die Kalorien des Schlafenszeit-Snacks zu berücksichtigen.
Sonstiges: Diät
Die Ernährung wird manipuliert, indem verschiedene Snacks vor dem Schlafengehen innerhalb einer ansonsten isokalorischen Ernährung angeboten werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoher Proteingehalt an Kohlenhydraten
Diät. 30 Minuten vor dem Schlafengehen wird ein fettarmer Joghurt verzehrt. Das Protein wird auf die Bedingung des proteinreichen Snacks vor dem Schlafengehen abgestimmt. Der Energiegehalt des Abendessens wird reduziert, um die Kalorien des Schlafenszeit-Snacks zu berücksichtigen.
Sonstiges: Diät
Die Ernährung wird manipuliert, indem verschiedene Snacks vor dem Schlafengehen innerhalb einer ansonsten isokalorischen Ernährung angeboten werden.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollieren Sie keinen Snack
Vor dem Schlafengehen wird kein Snack verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern Plasmaglukose
Zeitfenster: Tag 4
Nüchtern Plasmaglukose
Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 h mittlerer Blutzucker
Zeitfenster: Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
kontinuierliche Blutzuckermessung
Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
postprandiale Glukose
Zeitfenster: Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
Frühstück AUC
Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
Nüchternes Plasmainsulin
Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
Nüchtern-Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Tag 4
Berechnet aus Nüchtern-Plasmaglukose und Insulin
Tag 4
Blutzucker über Nacht
Zeitfenster: Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
Glukose, die während des Schlafs durch kontinuierliche Glukoseüberwachung bestimmt wird
Durchschnittlich drei Tage während jeder Intervention
Nüchtern kontinuierliche Glukoseüberwachung Glukose
Zeitfenster: Durchschnitt der drei Tage während jeder Intervention
15-Minuten-Durchschnittsglukose, gemessen durch CGM im nüchternen Zustand nach dem Aufwachen
Durchschnitt der drei Tage während jeder Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-01055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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