척수 손상이 있는 개인의 회복력을 최적화하기 위한 마음챙김, 운동 및 영양. (MENTOR)
2020년 6월 28일 업데이트: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham
심혈관 건강을 개선하고 척수 손상이 있는 성인의 통증을 관리하기 위한 혼합된 거주/원격 건강 라이프스타일 개입.
이 연구의 목적은 척수 손상이 있는 개인을 위한 현장 및 원격 의료 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 운동, 영양 및 마음 챙김으로 구성된 12개월 원격 의료 패키지가 뒤따르는 혼합 5일 현장 건강 증진 프로그램의 효과를 다음과 같은 개인의 12개월 원격 의료 전용 패키지와 비교하는 것입니다. 척수 손상.
조사관은 혼합된 현장 및 원격 의료 프로그램이 원격 의료 전용 그룹과 비교하여 1년 동안 피트니스, 식이 조절, 체성분 및 통증 관리 점수에서 더 나은 이득을 얻을 것이라고 가정합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 두 그룹 간의 심리사회적 매개체의 변화를 조사하여 주요 사회 인지 이론 구조가 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
조사관은 혼합된 현장 및 원격 의료 프로그램이 원격 의료 전용 그룹에 비해 이러한 결과에서 더 나은 개선을 달성할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCI ≥ 부상 후 1년
- 운동을 위해 팔을 사용할 수 있음
- 18-60세
- 안정적인 인터넷 액세스
- 자신의 음식을 준비하거나 음식 준비를 담당하는 사람에게 정보를 제공하는 능력
- 자신의 자기 관리를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 우울증
- 제대로 조절되지 않는 혈압(SBP ˃ 159 또는 DBP ˃ 95 mm HG)
- 지난 6개월 이내 심혈관 질환 사건
- 심한 폐 질환
- 신부전
- 인슐린 또는 설포닐우레아 제제의 현재 사용
- 정신병 또는 양극성 장애에 대한 약물의 현재 사용
- 활동성 욕창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멘토 + 원격의료
이 그룹은 1년 원격 의료 프로그램을 시작하기 전에 기본 테스트, MENTOR(복원력 최적화를 위한 마음챙김, 운동 및 영양) 프로그램 및 기본 테스트 후 5일을 완료합니다.
|
참가자는 1주일 동안 캠퍼스에서 생활하며 회복력에 관한 코스인 MENTOR 프로그램을 완료하고 척수 손상을 입은 개인의 회복력에 영양, 운동 및 마음챙김이 어떻게 도움이 되는지에 대해 설명합니다.
다양한 전문가들이 관련 활동을 통해 강의 및 지식 적용을 통해 세 가지 주요 주제를 다룰 것입니다.
그런 다음 참가자는 집에서 1년 원격 의료 프로그램을 시작합니다.
원격 의료 프로그램은 척수 손상이 있는 개인을 위한 영양, 운동 및 마음 챙김에 초점을 맞춘 쉽게 사용할 수 있는 정보와 2주에 한 번씩 참가자와 전화로 상호 작용하는 원격 의료 코치로 구성됩니다.
이것은 참가자가 1년 후속 테스트를 위해 돌아올 때까지 총 26번의 전화 통화 동안 계속됩니다.
|
|
활성 비교기: 원격 의료 전용
이 그룹은 1년 원격 의료 프로그램을 시작하기 전에 기준선 및 기준선 후 5일 테스트를 완료합니다.
|
참가자는 집에서 1년 원격 의료 프로그램을 완료합니다.
원격 의료 프로그램은 척수 손상이 있는 개인을 위한 영양, 운동 및 마음 챙김에 초점을 맞춘 쉽게 사용할 수 있는 정보와 2주에 한 번씩 참가자와 전화로 상호 작용하는 원격 의료 코치로 구성됩니다.
이것은 참가자가 1년 후속 테스트를 위해 돌아올 때까지 총 26번의 전화 통화 동안 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄력성을 반영한 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 7일 후 기준선 후 1년으로 변경합니다.
|
이 척도는 회복력을 측정합니다. 즉, 일생 동안 건강과 기능의 이득과 손실 사이의 긍정적인 균형을 이해하고, 대처하고, 적응하고, 노력하는 사람의 능력입니다.
|
기준선에서 기준선 후 7일 후 기준선 후 1년으로 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital완전한
멘토 + 원격의료에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University완전한
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory...완전한
-
Mentor Worldwide, LLC모집하지 않고 적극적으로