Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness, liikunta ja ravitsemus optimoida selkäydinvamman kestävyyden. (MENTOR)

sunnuntai 28. kesäkuuta 2020 päivittänyt: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Yhdistelmä asuin- ja teleterveyselämäntapainterventio sydämen ja verisuonten terveyden parantamiseen ja kivun hallintaan aikuisilla, joilla on selkäydinvamma.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paikan päällä suoritettavien ja etäterveysohjelmien vaikutuksia selkäydinvammaisille henkilöille. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata 5 päivän sekoitettua paikan päällä toteutettavan terveyden edistämisohjelman, jota seuraa 12 kuukauden etäterveyspaketti, joka koostuu liikunnasta, ravitsemuksesta ja mindfulnessista, tehokkuutta 12 kuukauden vain etäterveyspakettiin potilailla, joilla on selkäydinvamma. Tutkijat olettavat, että paikan päällä yhdistetyllä ja etäterveysohjelmalla saavutetaan parempia voittoja kuntoon, ruokavalion hallintaan, kehon koostumukseen ja kivunhallintaan yhden vuoden aikana verrattuna vain etäterveyden ryhmään. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella psykososiaalisten välittäjien muutoksia näiden kahden ryhmän välillä selvittääkseen, erosivatko keskeiset sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteet merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. Tutkijat olettavat, että paikan päällä yhdistetyllä ja etäterveysohjelmalla saavutetaan parempia parannuksia näissä tuloksissa verrattuna pelkän etäterveyden ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Lakeshore Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCI ≥ 1 vuosi vamman jälkeen
  • Pystyy käyttämään käsivarsia harjoitteluun
  • 18-60 vuotta vanha
  • Luotettava pääsy Internetiin
  • Kyky valmistaa itse ruokaa tai saada panostusta ruoan valmistuksesta vastaavaan henkilöön
  • Voi tarjota omaa itsehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Masennus
  • Huonosti hallittu verenpaine (SBP ˃ 159 tai DBP ˃ 95 mm HG)
  • Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Nykyinen insuliini- tai sulfonyyliurea-aineiden käyttö
  • Nykyinen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkkeiden käyttö
  • Aktiiviset painehaavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MENTOR + Etäterveys
Tämä ryhmä suorittaa perustestin, MENTOR-ohjelman (Mindfulness, Exercise ja Nutrition To Optimize Resilience) ja 5 päivää perustestauksen ennen vuoden mittaisen etäterveysohjelman aloittamista.
Osallistujat asuvat kampuksella viikon ja suorittavat MENTOR-ohjelman, joka on kurssi kestävyydestä ja siitä, kuinka ravitsemus, liikunta ja mindfulness auttavat selkäydinvammaisten henkilöiden resilienssissä. Eri asiantuntijat käsittelevät kolmea pääaihetta luennoilla ja tiedon soveltamisessa niihin liittyvien toimintojen kautta. Osallistujat aloittavat sitten yhden vuoden etäterveysohjelman kotona. Etäterveysohjelma koostuu helposti saatavilla olevasta ravitsemukseen, liikuntaan ja mindfulnessiin keskittyvästä tiedosta selkäydinvammaisille henkilöille sekä etäterveysvalmentajalle, joka on puhelimitse vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa kahden viikon välein. Tätä jatkuu yhteensä 26 puhelua, kunnes osallistuja palaa vuoden seurantatestiin.
Active Comparator: Vain teleterveys
Tämä ryhmä suorittaa perustason ja 5 päivää perustilanteen jälkeisen testauksen ennen vuoden mittaisen etäterveysohjelman aloittamista.
Osallistujat suorittavat yhden vuoden etäterveysohjelman kotona. Etäterveysohjelma koostuu helposti saatavilla olevasta ravitsemukseen, liikuntaan ja mindfulnessiin keskittyvästä tiedosta selkäydinvammaisille henkilöille sekä etäterveysvalmentajalle, joka on puhelimitse vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa kahden viikon välein. Tätä jatkuu yhteensä 26 puhelua, kunnes osallistuja palaa vuoden seurantatestiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon pistemäärän muutos heijastaa joustavuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 7 päivää lähtötilanteen jälkeen 1 vuoteen lähtötilanteen jälkeen.
Tämä asteikko mittaa resilienssiä – henkilön kykyä ymmärtää, selviytyä, sopeutua ja pyrkiä positiiviseen tasapainoon terveyteen ja toimintaan liittyvien hyötyjen ja menetysten välillä koko elinkaaren ajan.
Muutos lähtötilanteesta 7 päivää lähtötilanteen jälkeen 1 vuoteen lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset MENTOR + Etäterveys

3
Tilaa