Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność, ćwiczenia i odżywianie w celu optymalizacji odporności osób z urazem rdzenia kręgowego. (MENTOR)

28 czerwca 2020 zaktualizowane przez: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Mieszana interwencja w stylu życia w domu / telezdrowiu w celu poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego i leczenia bólu u dorosłych z urazem rdzenia kręgowego.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programów na miejscu i programów telezdrowia dla osób z urazem rdzenia kręgowego. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności mieszanego 5-dniowego programu promocji zdrowia na miejscu, po którym następuje 12-miesięczny pakiet telezdrowia składający się z ćwiczeń, odżywiania i uważności, z 12-miesięcznym pakietem wyłącznie telezdrowia u osób z uraz rdzenia kręgowego. Badacze stawiają hipotezę, że połączony program leczenia na miejscu i telezdrowia pozwoli osiągnąć lepsze wyniki w zakresie sprawności fizycznej, kontroli diety, składu ciała i wyników leczenia bólu w okresie jednego roku w porównaniu z grupą wyłącznie telezdrowia. Drugim celem tego badania jest zbadanie zmian w mediatorach psychospołecznych między dwiema grupami w celu ustalenia, czy kluczowe konstrukty społecznej teorii poznawczej różniły się istotnie między dwiema grupami. Badacze wysuwają hipotezę, że połączenie programu na miejscu i telezdrowia zapewni lepszą poprawę tych wyników w porównaniu z grupą wyłącznie telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Lakeshore Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SCI ≥ 1 rok po urazie
  • Potrafi używać ramion do ćwiczeń
  • 18-60 lat
  • Niezawodny dostęp do Internetu
  • Umiejętność samodzielnego przygotowywania posiłków lub pomoc osoby odpowiedzialnej za przygotowywanie posiłków
  • Może zapewnić sobie samoobsługę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Depresja
  • Źle kontrolowane ciśnienie krwi (SBP ˃ 159 lub DBP ˃ 95 mm HG)
  • Zdarzenie związane z chorobą sercowo-naczyniową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ciężka choroba płuc
  • Niewydolność nerek
  • Bieżące stosowanie insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika
  • Obecne stosowanie leków na psychozę lub chorobę afektywną dwubiegunową
  • Aktywne odleżyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MENTOR + Telezdrowie
Ta grupa przejdzie testy podstawowe, program MENTOR (uważność, ćwiczenia i odżywianie w celu optymalizacji odporności) oraz testy 5-dniowe po okresie wyjściowym przed rozpoczęciem rocznego programu telezdrowia.
Behawioralne: MENTOR + Telezdrowie
Uczestnicy będą mieszkać w kampusie przez tydzień i ukończą program MENTOR, który jest kursem na temat odporności oraz tego, jak odżywianie, ćwiczenia i uważność pomagają w odporności osobom z urazem rdzenia kręgowego. Różni eksperci omówią trzy główne tematy z wykładami i zastosowaniem wiedzy poprzez powiązane działania. Następnie uczestnicy rozpoczną roczny program telezdrowia w domu. Program telezdrowia będzie składał się z łatwo dostępnych informacji dotyczących odżywiania, ćwiczeń i uważności dla osób z urazem rdzenia kręgowego oraz trenera telezdrowia, który będzie kontaktował się z uczestnikami przez telefon raz na dwa tygodnie. Będzie to kontynuowane przez łącznie 26 rozmów telefonicznych, dopóki uczestnik nie wróci na roczne testy kontrolne.
Aktywny komparator: Tylko telezdrowie
Ta grupa przeprowadzi testy początkowe i 5-dniowe testy początkowe przed rozpoczęciem rocznego programu telezdrowia.
Behawioralne: Tylko telezdrowie
Uczestnicy ukończą roczny program telezdrowia w domu. Program telezdrowia będzie składał się z łatwo dostępnych informacji dotyczących odżywiania, ćwiczeń i uważności dla osób z urazem rdzenia kręgowego oraz trenera telezdrowia, który będzie kontaktował się z uczestnikami przez telefon raz na dwa tygodnie. Będzie to kontynuowane przez łącznie 26 rozmów telefonicznych, dopóki uczestnik nie wróci na roczne testy kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga odzwierciedlająca odporność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 7 dni po wartości wyjściowej do 1 roku po wartości wyjściowej.
Ta skala mierzy odporność — zdolność osoby do zrozumienia, radzenia sobie, przystosowania się i dążenia do pozytywnej równowagi między zyskami i stratami w zdrowiu i funkcjonowaniu przez całe życie.
Zmiana od wartości początkowej do 7 dni po wartości wyjściowej do 1 roku po wartości wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

The Craig H. Neilsen Foundation
Lakeshore Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-170123001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na MENTOR + Telezdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj