Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность, физические упражнения и питание для оптимизации устойчивости людей с травмой спинного мозга. (MENTOR)

28 июня 2020 г. обновлено: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Смешанное вмешательство в образ жизни, связанное с проживанием и телемедициной, для улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы и облегчения боли у взрослых с травмой спинного мозга.

Цель этого исследования — изучить влияние программ выездного и телемедицинского обслуживания на людей с травмой спинного мозга. Основная цель этого исследования - сравнить эффективность смешанной 5-дневной программы укрепления здоровья на месте, за которой следует 12-месячный пакет телемедицины, состоящий из упражнений, питания и осознанности, с 12-месячным пакетом только телемедицины для людей с повреждение спинного мозга. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что совмещенная программа выездного медицинского обслуживания и телездравоохранения позволит достичь лучших результатов в фитнесе, диетическом контроле, составе тела и показателях контроля боли в течение одного года по сравнению с группой, использующей только телемедицину. Второстепенная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить изменения психосоциальных посредников между двумя группами, чтобы определить, существенно ли различаются ключевые конструкции социальной когнитивной теории между двумя группами. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что смешанная программа выездного медицинского обслуживания и телемедицины позволит добиться лучших результатов в этих результатах по сравнению с группой, принимавшей только телемедицину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТСМ ≥ 1 года после травмы
  • Может использовать руки для упражнений
  • 18-60 лет
  • Надежный доступ в Интернет
  • Способность готовить еду самостоятельно или иметь возможность обратиться к лицу, ответственному за приготовление пищи.
  • Может обеспечить себе уход за собой.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Депрессия
  • Плохо контролируемое артериальное давление (САД ˃ 159 или ДАД ˃ 95 мм рт. ст.)
  • Сердечно-сосудистые заболевания в течение последних шести месяцев
  • Тяжелое легочное заболевание
  • Почечная недостаточность
  • Текущее использование инсулина или препаратов сульфонилмочевины
  • Текущее использование лекарств от психоза или биполярного расстройства
  • Активные пролежни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАСТАВНИК + Телемедицина
Эта группа пройдет базовое тестирование, программу MENTOR (Внимательность, упражнения и питание для оптимизации устойчивости) и 5-дневное постбазовое тестирование перед началом годовой программы телемедицины.
Поведенческий: НАСТАВНИК + Телемедицина
Участники будут жить в кампусе в течение одной недели и пройти программу MENTOR, которая представляет собой курс о стойкости и о том, как питание, физические упражнения и осознанность помогают людям с травмой спинного мозга. Различные эксперты раскроют три основные темы с лекциями и применением знаний в соответствующих мероприятиях. Затем участники начнут годовую программу телемедицины дома. Программа телемедицины будет состоять из легкодоступной информации, посвященной питанию, физическим упражнениям и осознанности для людей с травмой спинного мозга, и тренера по телемедицине, который будет общаться по телефону с участниками раз в две недели. Это будет продолжаться в общей сложности 26 телефонных звонков, пока участник не вернется на 1-летнее последующее тестирование.
Активный компаратор: Только телемедицина
Эта группа завершит базовое тестирование и тестирование через 5 дней после базового уровня, прежде чем приступить к годовой программе телемедицины.
Поведенческий: Только телемедицина
Участники пройдут годовую программу телемедицины дома. Программа телемедицины будет состоять из легкодоступной информации, посвященной питанию, физическим упражнениям и осознанности для людей с травмой спинного мозга, и тренера по телемедицине, который будет общаться по телефону с участниками раз в две недели. Это будет продолжаться в общей сложности 26 телефонных звонков, пока участник не вернется на 1-летнее последующее тестирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга, отражающее устойчивость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней после исходного уровня до 1 года после исходного уровня.
Эта шкала измеряет устойчивость — способность человека понимать, справляться, адаптироваться и стремиться к положительному балансу между приобретениями и потерями в здоровье и функционировании на протяжении всей жизни.
Изменение от исходного уровня до 7 дней после исходного уровня до 1 года после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

The Craig H. Neilsen Foundation
Lakeshore Foundation

Следователи

  • Главный следователь: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-170123001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАСТАВНИК + Телемедицина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться